Послеоперационный обезболивающий блок TAP с использованием Exparel по сравнению с Marcaine для пластики грыжи

Приблизительно 200 пациентов в исследовании будут рандомизированы в одну из двух групп: TAP-блок с Exparel или TAP-блок с бупивакаином. Рандомизация будет выполняться с использованием алгоритма рандомизации переставленных блоков (пример. AABBABABABBABBAA, где A=группа Экспарела и B=группа бупивакаина). Только участник будет ослеплен назначением руки, поскольку необходимо знание назначения для хирурга и анестезиолога. Двусторонняя ТАР-блокада будет выполняться в отделении анестезии под ультразвуковым контролем с использованием 20 см3 местного анестетика на сторону. Хирург вводит дополнительную местную анестезию в места разрезов. Оба этих оцениваемых анестетика и дозировка обычно назначаются в качестве стандарта лечения (SOC). Выбор используемого анестетика в большинстве случаев остается на усмотрение хирурга. Пациенты не знают, какой местный анестетик они получают. Оперативная техника будет стандартизирована среди всех участвующих хирургов.

Всем пациентам с вентральными грыжами будет выполнена методика IPOM+ с первичным закрытием дефекта в дополнение к круговой фиксации сетки непрерывным швом. Будут использоваться три или четыре троакара размером от 5 до 12 мм. Выбор сетки будет на усмотрение хирурга с минимальным перекрытием исходного дефекта на 5 см во всех направлениях. Размер дефекта будет измеряться интраоперационно с помощью линейки внутри брюшной полости.

Всем пациентам с паховой грыжей выполняется трансабдоминальная пластика предбрюшинной грыжи с установкой сетки. Будут использоваться три или четыре троакара диаметром от 5 до 12 мм. Размер сетки и фиксация сетки в одной или двух точках остаются на усмотрение хирурга. Продолжительность операции будет записана.

Пациентам будет выдан пакет оценок боли по ВАШ, который они заберут домой с заранее отмеченными временными интервалами, которые необходимо заполнить через 2 часа, 6 часов и 12 часов после операции, а также каждые 12 часов после этого. Пациентов также попросят записывать, сколько наркотических препаратов они будут потреблять ежедневно. Наша команда будет ежедневно связываться с пациентами, чтобы собрать данные в устной форме, что также послужит напоминанием пациентам о необходимости добросовестно выполнять эту задачу. Каждый пациент последует через одну неделю и предоставит хирургам пакет оценок VAS, а также принесет все лишние наркотики, которые они не употребили. Каждому пациенту также будет рекомендовано принимать тайленол по 500 мг каждые 6 часов в течение первых 96 часов и записывать, принимает ли он какие-либо дополнительные альтернативные обезболивающие препараты (НПВП, миорелаксанты, габапентиноиды). При выписке пациентам назначают 15 таблеток гидрокодона 5 мг и ацетаминофена 325 мг каждые 6 часов по мере необходимости при сильной боли.

Сбор данных будет включать демографические данные пациентов, включая возраст, пол, статус ASA, рост/вес, ИМТ, предоперационный уровень боли и предыдущие абдоминальные операции. Интраоперационные переменные будут включать размер дефекта, вентральный или паховый, количество троакаров, размер и тип сетки, время операции. Послеоперационный сбор будет включать оценку боли, как указано выше, и употребление наркотиков. Анализ данных будет включать различия, если таковые имеются, в показателях послеоперационной боли, а также употребления наркотиков. Это будет стратифицировано на группу паховой грыжи по сравнению с вентральной грыжей, а группа вентральной грыжи будет стратифицирована по размеру дефекта и продолжительности операции.