Postoperativer Schmerzkontroll-TAP-Block mit Exparel vs. Marcaine zur Hernienreparatur

Ungefähr 200 Patienten der Studie werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt: TAP-Block mit Exparel oder TAP-Block mit Bupivacain. Die Randomisierung wird mithilfe eines permutierten Block-Randomisierungsalgorithmus durchgeführt (Bsp. AABBABABABBABBAA, wobei A=Exparel-Gruppe und B=Bupivacain-Gruppe). Nur der Teilnehmer ist für die Armzuweisung blind, da Kenntnisse über die Zuweisung für den Chirurgen und den Anästhesisten erforderlich sind. Der bilaterale TAP-Block wird von der Anästhesieabteilung unter Ultraschallkontrolle mit 20 ml Lokalanästhetikum pro Seite durchgeführt. Der Chirurg wird an den Einschnittstellen zusätzliches Lokalanästhetikum verabreichen. Die Bewertung beider Anästhetika und deren Dosierung erfolgt üblicherweise als Standardbehandlung (Standard of Care, SOC). Die Wahl des verwendeten Anästhetikums liegt in den meisten Fällen im Ermessen des Chirurgen. Die Patienten wissen nicht, welches Lokalanästhetikum sie erhalten. Die Operationstechnik wird bei allen teilnehmenden Chirurgen standardisiert.

Alle Patienten mit ventralen Hernien werden einer IPOM+-Technik unterzogen, die den primären Verschluss des Defekts zusätzlich zur umlaufenden Netzfixierung mit einer laufenden Naht umfasst. Es werden drei oder vier Trokare mit einer Größe von 5–12 mm verwendet. Die Auswahl des Netzes liegt im Ermessen des Chirurgen, wobei der ursprüngliche Defekt in allen Richtungen mindestens 5 cm überlappt. Die Defektgröße wird intraoperativ mit einem Lineal intraabdominal gemessen.

Bei allen Patienten mit einem Leistenbruch wird eine transabdominale präperitoneale Hernienreparatur mit Netzplatzierung durchgeführt. Es werden drei oder vier Trokare mit einem Durchmesser von 5–12 mm verwendet. Die Größe des Netzes und die Fixierung des Netzes an einem oder zwei Punkten liegen im Ermessen des Chirurgen. Die Dauer der Operation wird aufgezeichnet.

Die Patienten erhalten ein Paket mit VAS-Schmerzbeurteilungen zum Mitnehmen mit vormarkierten Zeitintervallen, die sie 2 Stunden, 6 Stunden und 12 Stunden nach der Operation sowie danach alle 12 Stunden ausfüllen müssen. Die Patienten werden außerdem gebeten, aufzuzeichnen, wie viele Betäubungsmittel sie täglich einnehmen werden. Unser Team wird sich täglich mit den Patienten in Verbindung setzen, um die Daten mündlich zu sammeln. Dies dient den Patienten auch als Erinnerung daran, diese Aufgabe gewissenhaft zu erledigen. Jeder Patient wird nach einer Woche nachbeobachtet und den Chirurgen das Paket mit den VAS-Beurteilungen übergeben sowie alle überschüssigen Betäubungsmittel mitbringen, die er nicht konsumiert hat. Jeder Patient wird außerdem angewiesen, in den ersten 96 Stunden alle 6 Stunden Tylenol 500 mg einzunehmen und aufzuzeichnen, ob er zusätzlich alternative Schmerzmittel (NSAIDs, Muskelrelaxantien, Gabapentinoide) einnimmt. Nach der Entlassung werden den Patienten 15 Tabletten mit 5 mg Hydrocodon und 325 mg Paracetamol verschrieben, die bei Bedarf alle 6 Stunden bei starken Schmerzen eingenommen werden.

Die Datenerfassung umfasst demografische Daten der Patienten, einschließlich Alter, Geschlecht, ASA-Status, Größe/Gewicht, BMI, präoperatives Schmerzniveau und frühere Bauchoperationen. Zu den intraoperativen Variablen gehören Defektgröße, ventral vs. inguinal, Anzahl der Trokare, Netzgröße und -typ sowie Operationszeit. Die postoperative Erfassung umfasst die oben beschriebenen Schmerzwerte und den Gebrauch von Betäubungsmitteln. Die Datenanalyse umfasst gegebenenfalls Unterschiede in den postoperativen Schmerzwerten sowie im Betäubungsmittelkonsum. Dies wird in die Gruppe der Leistenhernien im Vergleich zu den ventralen Hernien geschichtet, und die Gruppe der ventralen Hernien wird nach der Größe des Defekts und der Dauer der Operation geschichtet.