Pooperacyjna kontrola bólu-blok TAP za pomocą Exparel vs. Marcaine do naprawy przepukliny

Około 200 pacjentów biorących udział w badaniu zostanie losowo przydzielonych do jednego z dwóch ramion: blokada TAP z Exparel lub blokada TAP z bupiwakainą. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu algorytmu randomizacji bloków permutowanych (np. AABBABABABBABBAA, gdzie A=grupa Exparel i B=grupa bupiwakainy). Tylko uczestnik zostanie zaślepiony na przydział ramienia, ponieważ potrzebna jest wiedza na temat przydziału dla chirurga i anestezjologa. Obustronna blokada TAP zostanie wykonana przez oddział anestezjologiczny pod kontrolą USG z użyciem 20 ml środka znieczulającego miejscowo na stronę. Dodatkowe znieczulenie miejscowe zostanie dostarczone przez chirurga w miejscach nacięć. Oba te oceniane środki znieczulające i dawkowanie są powszechnie podawane jako standardowa opieka (SOC). W większości przypadków wybór zastosowanego środka znieczulającego zależy od uznania chirurga. Pacjenci będą ślepi na to, jakie miejscowe znieczulenie otrzymają. Technika operacyjna zostanie ujednolicona wśród wszystkich uczestniczących chirurgów.

Wszyscy pacjenci z przepuklinami brzusznymi zostaną poddani technice IPOM+, której szczegółowy opis obejmuje pierwotne zamknięcie ubytku oraz obwodowe umocowanie siatki szwem bieżącym. Zostaną użyte trzy lub cztery trochary o wielkości od 5 do 12 mm. Wybór siatki będzie należał do chirurga z minimalnym 5-centymetrowym zachodzeniem na pierwotną wadę we wszystkich kierunkach. Wielkość ubytku zostanie zmierzona śródoperacyjnie za pomocą linijki wewnątrzbrzusznej.

Wszyscy pacjenci z przepukliną pachwinową zostaną poddani zabiegowi naprawy przepukliny przedotrzewnowej przezbrzusznej z założeniem siatki. Zostaną użyte trzy lub cztery trochary o średnicy od 5 do 12 mm. Rozmiar siatki i mocowanie siatki w jednym lub dwóch punktach będzie zależało od decyzji chirurga. Długość operacji zostanie zarejestrowana.

Pacjenci otrzymają pakiet ocen bólu VAS do zabrania do domu z zaznaczonymi przedziałami czasowymi do wypełnienia po 2, 6 i 12 godzinach po operacji, a następnie co 12 godzin. Pacjenci zostaną również poproszeni o zapisanie, ile środków odurzających będą spożywać każdego dnia. Nasz zespół będzie codziennie kontaktował się z pacjentami w celu ustnego zebrania danych, które będą również służyć jako przypomnienie dla pacjentów, aby wiernie wykonali to zadanie. Każdy pacjent przejdzie kontrolę po tygodniu i dostarczy chirurgom pakiet ocen VAS, a także przyniesie nadmiar narkotyków, których nie spożył. Każdy pacjent zostanie również poinformowany, aby przyjmował 500 mg tylenolu co 6 godzin przez pierwsze 96 godzin i zapisał, czy przyjmuje dodatkowe alternatywne leki przeciwbólowe (NLPZ, środki zwiotczające mięśnie, gabapentynoidy). Po wypisie pacjentom zostanie przepisane 15 tabletek 5 mg hydrokodonu i 325 mg acetaminofenu, które należy przyjmować co 6 godzin w razie potrzeby w przypadku silnego bólu.

Gromadzenie danych będzie obejmować dane demograficzne pacjentów, w tym wiek, płeć, status ASA, wzrost/masę ciała, BMI, poziom bólu przed operacją i wcześniejsze operacje jamy brzusznej. Zmienne śródoperacyjne będą obejmować wielkość ubytku, brzuszną vs. pachwinową, liczbę trocharów, rozmiar i typ siatki, czas operacji. Zbiórka pooperacyjna będzie obejmowała ocenę bólu, jak opisano powyżej, oraz użycie narkotyków. Analiza danych obejmie ewentualne różnice w ocenie bólu pooperacyjnego oraz zażywaniu narkotyków. Zostanie to podzielone na grupę przepuklin pachwinowych w porównaniu z przepuklinami brzusznymi, a grupa przepuklin brzusznych zostanie podzielona na grupy według wielkości ubytku i długości operacji.