虫垂切除術を受ける患者の周術期合併症の重症度に対する SARS-Cov2 パンデミックの影響 (SAP-19)
調査の概要
詳細な説明
付録は、盲腸に接続された指のような、先が見えない管です。 虫垂に関する最も頻度の高い疾患は虫垂炎である。 虫垂炎は、虫垂の管腔の閉塞によって引き起こされる虫垂の炎症です。 この閉塞は、ほとんどの場合、虫垂結石 (糞便でできた石灰化した「石」) によるものです。 ウイルス感染、寄生虫、胆石、または腫瘍から炎症を起こしたリンパ組織も閉塞を引き起こす可能性があります. この閉塞により、虫垂内の圧力が上昇し、虫垂の組織への血流が減少し、虫垂内で細菌が増殖して炎症を引き起こします。 炎症、虫垂への血流の減少、および虫垂の膨張が組み合わさることで、組織が損傷し、感染や壊死を引き起こす可能性があります。 このプロセスを放置すると、虫垂が破裂して細菌が腹腔内に放出され、腹膜炎を引き起こし、死亡率に影響を与える可能性があります。 虫垂炎の症状には、右下腹部痛、吐き気、嘔吐、食欲減退などがあります。 複雑性虫垂炎は、穿孔性虫垂炎、虫垂周囲膿瘍または腹膜炎として定義されます。 したがって、急性虫垂炎は外科的緊急事態と見なされます。
虫垂を切除する手術には、開腹手術と腹腔鏡手術の 2 種類があります。 フランスでは毎年約 60000 件の虫垂切除術が行われています。 急性虫垂炎の早期診断は、複雑な虫垂炎や死亡リスクの増加につながる病気の進行のリスクを防ぐために不可欠です。 文献における虫垂炎管理に関するデータは数多くあります。 しかし、COVID-19 パンデミックがこれらの患者の管理に与える影響により、急性虫垂炎 (ER) の受診回数は減少しましたが、おそらく患者が病院に行くという決定が遅れたため、複雑な虫垂炎の割合が高くなりました。臨床症状の発症時の救急部門。 複雑な虫垂炎は、抗生物質の過剰使用、入院期間の長期化、医療システムの世界的なコストの上昇にもつながる可能性があります。 この研究のこの目的は、この仮説が地域の NANCY-METZ 地域 (CHR Metz および CHRU Nancy) で有効かどうかを評価することでした。 主な研究仮説は、SARS-COVID 19 によって引き起こされたパンデミックが、この地域 (フランスの北東部) で急性虫垂炎のために虫垂切除術を受けた患者の周術期合併症の発生率の増加と有意に関連していたというものでした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nancy、フランス、54511
- CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
で管理されている患者:
- CHRマーシー
- CHRU ナンシー
研究期間中に虫垂切除術を受けた者
説明
包含基準:
- 虫垂切除術を受けた患者
除外基準:
- 妊娠
- 脆弱な成人の保護
- 障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Covid 19 パンデミックのない対照群
・2018年3月17日~2018年12月14日および2019年3月17日~2019年12月14日に虫垂切除術を受けた患者
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急性虫垂炎に対する虫垂切除術
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Covid 19パンデミックのテストグループ
- 2020年3月17日から2020年12月14日までに虫垂切除術を受けた患者
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急性虫垂炎に対する虫垂切除術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虫垂切除後の周術期合併症
時間枠:3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
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検証済み分類 (ゴメス分類)
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3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
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虫垂切除後の術後合併症
時間枠:3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
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検証済み分類 (Clavien Dindo 分類)
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3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術前の遅延
時間枠:3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
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症状の発症と虫垂切除からの期間
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3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
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入院期間
時間枠:3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
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入院期間
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3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
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抗生物質療法の期間
時間枠:3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
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抗生物質療法の合計期間
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3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
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生物学的炎症症候群
時間枠:3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
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白血球増加症 > 10000/mm3 および/または PCR > 100 mg/L
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3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
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入院の種類
時間枠:3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
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病棟・ICU
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3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
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虫垂切除術と術後合併症の間の遅延
時間枠:3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
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< 7 日; 7-30 日; > 30日
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3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:laurent brunaud、CHRU NANCY
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Bhangu A; RIFT Study Group on behalf of the West Midlands Research Collaborative. Evaluation of appendicitis risk prediction models in adults with suspected appendicitis. Br J Surg. 2020 Jan;107(1):73-86. doi: 10.1002/bjs.11440. Epub 2019 Dec 3.
- Gomes CA, Nunes TA, Fonseca Chebli JM, Junior CS, Gomes CC. Laparoscopy grading system of acute appendicitis: new insight for future trials. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2012 Oct;22(5):463-6. doi: 10.1097/SLE.0b013e318262edf1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021PI185 (その他の識別子:DRCI CHRU Nancy)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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