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虫垂切除術を受ける患者の周術期合併症の重症度に対する SARS-Cov2 パンデミックの影響 (SAP-19)

2025年2月11日 更新者:Laurent BRUNAUD、Central Hospital, Nancy, France
虫垂を切除する手術には、開腹手術と腹腔鏡手術の 2 種類があります。 フランスでは毎年約 60000 件の虫垂切除術が行われています。 急性虫垂炎の早期診断は、複雑な虫垂炎や死亡リスクの増加につながる病気の進行のリスクを防ぐために不可欠です。 文献における虫垂炎管理に関するデータは数多くあります。 しかし、COVID-19 パンデミックがこれらの患者の管理に与える影響により、急性虫垂炎 (ER) の受診回数は減少しましたが、おそらく患者が病院に行くという決定が遅れたため、複雑な虫垂炎の割合が高くなりました。臨床症状の発症時の救急部門。 複雑な虫垂炎は、抗生物質の過剰使用、入院期間の長期化、医療システムの世界的なコストの上昇にもつながる可能性があります。 この研究のこの目的は、この仮説が地域の NANCY-METZ 地域 (CHR Metz および CHRU Nancy) で有効かどうかを評価することでした。 主な研究仮説は、SARS-COVID 19 によって引き起こされたパンデミックが、この地域 (フランスの北東部) で急性虫垂炎のために虫垂切除術を受けた患者の周術期合併症の発生率の増加と有意に関連していたというものでした。

調査の概要

詳細な説明

付録は、盲腸に接続された指のような、先が見えない管です。 虫垂に関する最も頻度の高い疾患は虫垂炎である。 虫垂炎は、虫垂の管腔の閉塞によって引き起こされる虫垂の炎症です。 この閉塞は、ほとんどの場合、虫垂結石 (糞便でできた石灰化した「石」) によるものです。 ウイルス感染、寄生虫、胆石、または腫瘍から炎症を起こしたリンパ組織も閉塞を引き起こす可能性があります. この閉塞により、虫垂内の圧力が上昇し、虫垂の組織への血流が減少し、虫垂内で細菌が増殖して炎症を引き起こします。 炎症、虫垂への血流の減少、および虫垂の膨張が組み合わさることで、組織が損傷し、感染や壊死を引き起こす可能性があります。 このプロセスを放置すると、虫垂が破裂して細菌が腹腔内に放出され、腹膜炎を引き起こし、死亡率に影響を与える可能性があります。 虫垂炎の症状には、右下腹部痛、吐き気、嘔吐、食欲減退などがあります。 複雑性虫垂炎は、穿孔性虫垂炎、虫垂周囲膿瘍または腹膜炎として定義されます。 したがって、急性虫垂炎は外科的緊急事態と見なされます。

虫垂を切除する手術には、開腹手術と腹腔鏡手術の 2 種類があります。 フランスでは毎年約 60000 件の虫垂切除術が行われています。 急性虫垂炎の早期診断は、複雑な虫垂炎や死亡リスクの増加につながる病気の進行のリスクを防ぐために不可欠です。 文献における虫垂炎管理に関するデータは数多くあります。 しかし、COVID-19 パンデミックがこれらの患者の管理に与える影響により、急性虫垂炎 (ER) の受診回数は減少しましたが、おそらく患者が病院に行くという決定が遅れたため、複雑な虫垂炎の割合が高くなりました。臨床症状の発症時の救急部門。 複雑な虫垂炎は、抗生物質の過剰使用、入院期間の長期化、医療システムの世界的なコストの上昇にもつながる可能性があります。 この研究のこの目的は、この仮説が地域の NANCY-METZ 地域 (CHR Metz および CHRU Nancy) で有効かどうかを評価することでした。 主な研究仮説は、SARS-COVID 19 によって引き起こされたパンデミックが、この地域 (フランスの北東部) で急性虫垂炎のために虫垂切除術を受けた患者の周術期合併症の発生率の増加と有意に関連していたというものでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nancy、フランス、54511
        • CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

で管理されている患者:

  • CHRマーシー
  • CHRU ナンシー

研究期間中に虫垂切除術を受けた者

説明

包含基準:

  • 虫垂切除術を受けた患者

除外基準:

  • 妊娠
  • 脆弱な成人の保護
  • 障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Covid 19 パンデミックのない対照群
・2018年3月17日~2018年12月14日および2019年3月17日~2019年12月14日に虫垂切除術を受けた患者
急性虫垂炎に対する虫垂切除術
Covid 19パンデミックのテストグループ
- 2020年3月17日から2020年12月14日までに虫垂切除術を受けた患者
急性虫垂炎に対する虫垂切除術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虫垂切除後の周術期合併症
時間枠:3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
検証済み分類 (ゴメス分類)
3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
虫垂切除後の術後合併症
時間枠:3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
検証済み分類 (Clavien Dindo 分類)
3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術前の遅延
時間枠:3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
症状の発症と虫垂切除からの期間
3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
入院期間
時間枠:3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
入院期間
3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
抗生物質療法の期間
時間枠:3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
抗生物質療法の合計期間
3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
生物学的炎症症候群
時間枠:3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
白血球増加症 > 10000/mm3 および/または PCR > 100 mg/L
3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
入院の種類
時間枠:3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
病棟・ICU
3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
虫垂切除術と術後合併症の間の遅延
時間枠:3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)
< 7 日; 7-30 日; > 30日
3 月 17 日から 12 月 14 日まで (2020-2021 対 2019-2018)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:laurent brunaud、CHRU NANCY

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月17日

一次修了 (実際)

2020年12月14日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月3日

最初の投稿 (実際)

2022年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月11日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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