Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de SARS-Cov2-pandemie op de ernst van peri-operatieve complicaties bij patiënten die een appendectomie ondergaan (SAP-19)

11 februari 2025 bijgewerkt door: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France
Er zijn 2 soorten chirurgische ingrepen om de appendix te verwijderen: open appendectomie of laparoscopische appendectomie. In Frankrijk worden jaarlijks ongeveer 60.000 appendectomieën uitgevoerd. Vroege diagnose van acute appendicitis is essentieel om het risico op ziekteprogressie te voorkomen, wat leidt tot gecompliceerde appendicitis en een verhoogd risico op overlijden. Er zijn tal van gegevens over het beheer van appendicitis in de literatuur. De impact van de COVID-19-pandemie op de behandeling van die patiënten heeft echter geleid tot een afname van het aantal bezoeken voor acute appendicitis (ER), maar een hoger percentage gecompliceerde appendicitis, waarschijnlijk als gevolg van de vertraagde beslissing van de patiënt om naar afdeling spoedeisende hulp bij het begin van klinische symptomen. Gecompliceerde appendicitis kan ook leiden tot overmatig gebruik van antibiotica, een langer verblijf in het ziekenhuis en hogere globale kosten voor het gezondheidssysteem. Het doel van deze studie was om te evalueren of deze hypothese geldig was voor het regionale NANCY-METZ-gebied (CHR Metz en CHRU Nancy). De belangrijkste onderzoekshypothese was dat de door SARS-COVID 19 veroorzaakte pandemie significant verband hield met een verhoogde incidentie van peri-operatieve complicaties bij patiënten die een appendectomie ondergingen voor acute appendicitis in deze regio (Noordoost-Frankrijk).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bijlage is een vingerachtige buis met blind uiteinde die is verbonden met de blindedarm. De meest voorkomende ziekte met betrekking tot de appendix is ​​appendicitis. Blindedarmontsteking is een ontsteking van de blindedarm veroorzaakt door een obstructie van het lumen van de blindedarm. Deze obstructie is meestal te wijten aan een blindedarm (verkalkte "steen" gemaakt van ontlasting). Ontstoken lymfoïde weefsel door een virale infectie, parasieten, galsteen of tumoren kan ook de verstopping veroorzaken. Deze blokkade leidt tot een verhoogde druk in de appendix, wat leidt tot een verminderde bloedtoevoer naar de weefsels van de appendix, en bacteriegroei in de appendix die ontsteking veroorzaakt. De combinatie van ontsteking, verminderde bloedtoevoer naar de appendix en uitzetting van de appendix veroorzaakt weefselbeschadiging en leidt tot infectie en mogelijk necrose. Als dit proces onbehandeld blijft, kan de appendix barsten, waardoor bacteriën in de buikholte vrijkomen, wat leidt tot peritonitis met een mogelijke impact op het sterftecijfer. Symptomen van blindedarmontsteking zijn pijn in de onderbuik rechts, misselijkheid, braken en verminderde eetlust. Gecompliceerde appendicitis wordt gedefinieerd als geperforeerde appendicitis, peri-appendiculair abces of peritonitis. Bijgevolg wordt acute appendicitis beschouwd als een chirurgische noodsituatie.

Er zijn 2 soorten chirurgische ingrepen om de appendix te verwijderen: open appendectomie of laparoscopische appendectomie. In Frankrijk worden jaarlijks ongeveer 60.000 appendectomieën uitgevoerd. Vroege diagnose van acute appendicitis is essentieel om het risico op ziekteprogressie te voorkomen, wat leidt tot gecompliceerde appendicitis en een verhoogd risico op overlijden. Er zijn tal van gegevens over het beheer van appendicitis in de literatuur. De impact van de COVID-19-pandemie op de behandeling van die patiënten heeft echter geleid tot een afname van het aantal bezoeken voor acute appendicitis (ER), maar een hoger percentage gecompliceerde appendicitis, waarschijnlijk als gevolg van de vertraagde beslissing van de patiënt om naar afdeling spoedeisende hulp bij het begin van klinische symptomen. Gecompliceerde appendicitis kan ook leiden tot overmatig gebruik van antibiotica, een langer verblijf in het ziekenhuis en hogere globale kosten voor het gezondheidssysteem. Het doel van deze studie was om te evalueren of deze hypothese geldig was voor het regionale NANCY-METZ-gebied (CHR Metz en CHRU Nancy). De belangrijkste onderzoekshypothese was dat de door SARS-COVID 19 veroorzaakte pandemie significant verband hield met een verhoogde incidentie van peri-operatieve complicaties bij patiënten die een appendectomie ondergingen voor acute appendicitis in deze regio (Noordoost-Frankrijk).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nancy, Frankrijk, 54511
        • CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten beheerd bij:

  • CHR Barmhartigheid
  • CHRU Nancy

en die tijdens de studieperiode een blindedarmoperatie ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een appendectomie ondergingen

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • bescherming van kwetsbare volwassenen
  • onbekwaamheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep zonder Covid 19 pandemie
- Patiënten die een appendectomie ondergingen van 17 maart 2018 tot 14 december 2018 en van 17 maart 2019 tot 14 december 2019
appendectomie voor acute appendicitis
Testgroep met Covid 19 pandemie
- Patiënten die een blindedarmoperatie hebben ondergaan van 17 maart 2020 tot 14 december 2020
appendectomie voor acute appendicitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve complicaties na appendectomie
Tijdsspanne: van 17 maart tot 14 december (2020-2021 versus 2019-2018)
gevalideerde classificatie (Gomes-classificatie)
van 17 maart tot 14 december (2020-2021 versus 2019-2018)
Postoperatieve complicaties na appendectomie
Tijdsspanne: van 17 maart tot 14 december (2020-2021 versus 2019-2018)
gevalideerde classificatie (Clavien Dindo classificatie)
van 17 maart tot 14 december (2020-2021 versus 2019-2018)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertraging voor de operatie
Tijdsspanne: van 17 maart tot 14 december (2020-2021 versus 2019-2018)
Tijdsduur vanaf het begin van de symptomen en appendectomie
van 17 maart tot 14 december (2020-2021 versus 2019-2018)
Ziekenhuisopname duur
Tijdsspanne: van 17 maart tot 14 december (2020-2021 versus 2019-2018)
Ziekenhuisopname duur
van 17 maart tot 14 december (2020-2021 versus 2019-2018)
Antibiotherapie duur
Tijdsspanne: van 17 maart tot 14 december (2020-2021 versus 2019-2018)
Totale antibiotherapieduur
van 17 maart tot 14 december (2020-2021 versus 2019-2018)
Biologisch inflammatoir syndroom
Tijdsspanne: van 17 maart tot 14 december (2020-2021 versus 2019-2018)
Hyperleukocytose > 10.000/mm3 en/of PCR > 100 mg/L
van 17 maart tot 14 december (2020-2021 versus 2019-2018)
Type ziekenhuisopname
Tijdsspanne: van 17 maart tot 14 december (2020-2021 versus 2019-2018)
afdeling / IC
van 17 maart tot 14 december (2020-2021 versus 2019-2018)
Vertraging tussen appedectomie en postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: van 17 maart tot 14 december (2020-2021 versus 2019-2018)
< 7 dagen; 7-30 dagen; > 30 dagen
van 17 maart tot 14 december (2020-2021 versus 2019-2018)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: laurent brunaud, CHRU NANCY

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren