Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af SARS-Cov2-pandemi på sværhedsgraden af ​​perioperative komplikationer hos patienter, der gennemgår blindtarmsoperation (SAP-19)

11. februar 2025 opdateret af: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France
Der er 2 typer kirurgiske procedurer til at fjerne blindtarmen: åben blindtarmsoperation eller laparoskopisk blindtarmsoperation. Omkring 60.000 blindtarmsoperationer udføres hvert år i Frankrig. Tidlig diagnosticering af akut blindtarmsbetændelse er afgørende for at forhindre risikoen for sygdomsprogression, hvilket fører til kompliceret blindtarmsbetændelse og øget risiko for dødelighed. Data vedrørende behandling af blindtarmsbetændelse i litteraturen er talrige. Imidlertid har virkningen af ​​COVID-19-pandemien på behandlingen af ​​disse patienter ført til et fald i antallet af besøg for akut blindtarmsbetændelse (ER), men en højere andel af kompliceret blindtarmsbetændelse, sandsynligvis på grund af patientens forsinkede beslutning om at gå til akutmodtagelse ved indtræden af ​​kliniske symptomer. Kompliceret blindtarmsbetændelse kan også føre til overforbrug af antibiotika, længere hospitalsophold og højere globale omkostninger for sundhedssystemet. Dette formål med denne undersøgelse var at evaluere, om denne hypotese var gyldig for det regionale NANCY-METZ-område (CHR Metz og CHRU Nancy). Den vigtigste forskningshypotese var, at pandemien forårsaget af SARS-COVID 19 var signifikant forbundet med en øget forekomst af perioperative komplikationer hos patienter, der gennemgik en blindtarmsoperation for akut blindtarmsbetændelse i denne region (nordøstlige del af Frankrig).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Appendix er et fingerlignende, blindendet rør forbundet med blindtarmen. Den hyppigste sygdom vedrørende blindtarmen er blindtarmsbetændelse. Blindtarmsbetændelse er en betændelse i blindtarmen forårsaget af en obstruktion af blindtarmens lumen. Denne obstruktion skyldes oftest en blindtarm (forkalket "sten" lavet af afføring). Betændt lymfoidt væv fra en virusinfektion, parasitter, galdesten eller tumorer kan også forårsage blokeringen. Denne blokering fører til et øget tryk i blindtarmen, hvilket fører til en nedsat blodgennemstrømning til vævene i blindtarmen, og bakterievækst inde i blindtarmen, der forårsager betændelse. Kombinationen af ​​betændelse, nedsat blodgennemstrømning til blindtarmen og udspilning af blindtarmen forårsager vævsskade og fører til infektion og potentielt nekrose. Hvis denne proces efterlades ubehandlet, kan appendixet briste og frigive bakterier i bughulen, hvilket fører til en peritonitis med en potentiel indvirkning på dødeligheden. Symptomer på blindtarmsbetændelse omfatter smerter i højre nederste del af maven, kvalme, opkastning og nedsat appetit. Kompliceret blindtarmsbetændelse er defineret som perforeret blindtarmsbetændelse, peri-appendikulær absces eller peritonitis. Akut blindtarmsbetændelse anses derfor for at være en kirurgisk nødsituation.

Der er 2 typer kirurgiske procedurer til at fjerne blindtarmen: åben blindtarmsoperation eller laparoskopisk blindtarmsoperation. Omkring 60.000 blindtarmsoperationer udføres hvert år i Frankrig. Tidlig diagnosticering af akut blindtarmsbetændelse er afgørende for at forhindre risikoen for sygdomsprogression, hvilket fører til kompliceret blindtarmsbetændelse og øget risiko for dødelighed. Data vedrørende behandling af blindtarmsbetændelse i litteraturen er talrige. Imidlertid har virkningen af ​​COVID-19-pandemien på behandlingen af ​​disse patienter ført til et fald i antallet af besøg for akut blindtarmsbetændelse (ER), men en højere andel af kompliceret blindtarmsbetændelse, sandsynligvis på grund af patientens forsinkede beslutning om at gå til akutmodtagelse ved indtræden af ​​kliniske symptomer. Kompliceret blindtarmsbetændelse kan også føre til overforbrug af antibiotika, længere hospitalsophold og højere globale omkostninger for sundhedssystemet. Dette formål med denne undersøgelse var at evaluere, om denne hypotese var gyldig for det regionale NANCY-METZ-område (CHR Metz og CHRU Nancy). Den vigtigste forskningshypotese var, at pandemien forårsaget af SARS-COVID 19 var signifikant forbundet med en øget forekomst af perioperative komplikationer hos patienter, der gennemgik en blindtarmsoperation for akut blindtarmsbetændelse i denne region (nordøstlige del af Frankrig).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nancy, Frankrig, 54511
        • CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på:

  • CHR Barmhjertighed
  • CHRU nancy

og som blev foretaget blindtarmsoperation i studieperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har fået foretaget blindtarmsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • beskyttelse af sårbare voksne
  • handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe uden Covid 19-pandemi
- Patienter, der har gennemgået en blindtarmsoperation fra 17. marts 2018 til 14. december 2018 og fra 17. marts 2019 til 14. december 2019
blindtarmsoperation for akut blindtarmsbetændelse
Testgruppe med Covid 19-pandemi
- Patienter, der har gennemgået en blindtarmsoperation fra den 17. marts 2020 til den 14. december 2020
blindtarmsoperation for akut blindtarmsbetændelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative komplikationer efter appendektomi
Tidsramme: fra 17. marts til 14. december (2020-2021 versus 2019-2018)
valideret klassifikation (Gomes-klassifikation)
fra 17. marts til 14. december (2020-2021 versus 2019-2018)
Postoperative komplikationer efter appendektomi
Tidsramme: fra 17. marts til 14. december (2020-2021 versus 2019-2018)
valideret klassifikation (Clavien Dindo klassifikation)
fra 17. marts til 14. december (2020-2021 versus 2019-2018)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelse før operationen
Tidsramme: fra 17. marts til 14. december (2020-2021 versus 2019-2018)
Tidsvarighed fra symptomdebut og blindtarmsoperation
fra 17. marts til 14. december (2020-2021 versus 2019-2018)
Indlæggelsesvarighed
Tidsramme: fra 17. marts til 14. december (2020-2021 versus 2019-2018)
Indlæggelsesvarighed
fra 17. marts til 14. december (2020-2021 versus 2019-2018)
Antibioterapiens varighed
Tidsramme: fra 17. marts til 14. december (2020-2021 versus 2019-2018)
Samlet antibiotikabehandlingsvarighed
fra 17. marts til 14. december (2020-2021 versus 2019-2018)
Biologisk inflammatorisk syndrom
Tidsramme: fra 17. marts til 14. december (2020-2021 versus 2019-2018)
Hyperleukocytose > 10000/mm3 og/eller PCR > 100 mg/L
fra 17. marts til 14. december (2020-2021 versus 2019-2018)
Type af indlæggelse
Tidsramme: fra 17. marts til 14. december (2020-2021 versus 2019-2018)
afdeling / intensivafdeling
fra 17. marts til 14. december (2020-2021 versus 2019-2018)
Forsinkelse mellem appedektomi og postoperative komplikationer
Tidsramme: fra 17. marts til 14. december (2020-2021 versus 2019-2018)
< 7 dage; 7-30 dage; > 30 dage
fra 17. marts til 14. december (2020-2021 versus 2019-2018)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: laurent brunaud, CHRU Nancy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Abonner