Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-Cov2-pandemian vaikutus perioperatiivisten komplikaatioiden vakavuuteen potilailla, joille tehdään umpilisäkkeen poisto (SAP-19)

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France
Umpilisäkkeen poistamiseksi on olemassa kahdenlaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä: avoin umpilisäkkeen poisto tai laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto. Ranskassa tehdään vuosittain noin 60 000 umpilisäkkeen poistoa. Akuutin umpilisäkkeen tulehduksen varhainen diagnosointi on välttämätöntä taudin etenemisen riskin estämiseksi, mikä johtaa komplisoituneeseen umpilisäkkeentulehdukseen ja lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin. Kirjallisuudessa on lukuisia tietoja umpilisäkkeen tulehduksen hoidosta. COVID-19-pandemian vaikutus näiden potilaiden hoitoon on kuitenkin johtanut akuutin umpilisäkkeentulehduksen (ER) vuoksi käyntien määrän vähenemiseen, mutta komplisoituneiden umpilisäkkeentulehduksien lisääntymiseen, mikä johtuu luultavasti potilaan viivästyneestä päätöksestä mennä hoitoon. ensiapuun kliinisten oireiden alkaessa. Monimutkainen umpilisäkkeen tulehdus voi myös johtaa antibioottien liikakäyttöön, pidempään sairaalahoitoon ja korkeampiin maailmanlaajuisiin kustannuksiin terveydenhuoltojärjestelmälle. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, pitikö tämä hypoteesi paikkansa alueellisella NANCY-METZ-alueella (CHR Metz ja CHRU Nancy). Pääasiallinen tutkimushypoteesi oli, että SARS-COVID 19:n aiheuttama pandemia liittyi merkittävästi perioperatiivisten komplikaatioiden lisääntymiseen potilailla, joille tehtiin umpilisäkkeen poisto akuutin umpilisäkkeen vuoksi tällä alueella (Ranskan koillisosassa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Umpilisäke on sormimainen, sokeapäinen putki, joka on yhdistetty umpisuoleen. Yleisin umpilisäkkeen sairaus on umpilisäke. Umpilisäkkeen tulehdus on umpilisäkkeen tulehdus, joka johtuu umpilisäkkeen ontelon tukkeutumisesta. Tämä tukos johtuu useimmiten umpilisäkkeestä (kalkkiutunut "kivi", joka on valmistettu ulosteesta). Virusinfektiosta, loisista, sappikivestä tai kasvaimista johtuva tulehtunut imukudos voi myös aiheuttaa tukos. Tämä tukos johtaa lisääntyneeseen paineeseen umpilisäkkeessä, mikä johtaa heikentyneeseen verenkiertoon umpilisäkkeen kudoksiin ja bakteerien kasvuun umpilisäkkeen sisällä, mikä aiheuttaa tulehdusta. Tulehduksen, umpilisäkkeen heikentyneen verenvirtauksen ja umpilisäkkeen turvotuksen yhdistelmä aiheuttaa kudosvaurioita ja johtaa infektioon ja mahdollisesti nekroosiin. Jos tämä prosessi jätetään hoitamatta, umpilisäke voi räjähtää ja vapauttaa bakteereja vatsaonteloon, mikä johtaa vatsakalvontulehdukseen, jolla voi olla vaikutusta kuolleisuuteen. Umpilisäkkeen tulehduksen oireita ovat oikeanpuoleinen alavatsakipu, pahoinvointi, oksentelu ja ruokahalun heikkeneminen. Komplisoitunut umpilisäkkeen tulehdus määritellään rei'itettynä umpilisäkkeentulehdukseksi, appendikulaariseksi paiseeksi tai peritoniitiksi. Tästä syystä akuuttia umpilisäkkeen tulehdusta pidetään kirurgisena hätätilanteena.

Umpilisäkkeen poistamiseksi on olemassa kahdenlaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä: avoin umpilisäkkeen poisto tai laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto. Ranskassa tehdään vuosittain noin 60 000 umpilisäkkeen poistoa. Akuutin umpilisäkkeen tulehduksen varhainen diagnosointi on välttämätöntä taudin etenemisen riskin estämiseksi, mikä johtaa komplisoituneeseen umpilisäkkeentulehdukseen ja lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin. Kirjallisuudessa on lukuisia tietoja umpilisäkkeen tulehduksen hoidosta. COVID-19-pandemian vaikutus näiden potilaiden hoitoon on kuitenkin johtanut akuutin umpilisäkkeentulehduksen (ER) vuoksi käyntien määrän vähenemiseen, mutta komplisoituneiden umpilisäkkeentulehduksien lisääntymiseen, mikä johtuu luultavasti potilaan viivästyneestä päätöksestä mennä hoitoon. ensiapuun kliinisten oireiden alkaessa. Monimutkainen umpilisäkkeen tulehdus voi myös johtaa antibioottien liikakäyttöön, pidempään sairaalahoitoon ja korkeampiin maailmanlaajuisiin kustannuksiin terveydenhuoltojärjestelmälle. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, pitikö tämä hypoteesi paikkansa alueellisella NANCY-METZ-alueella (CHR Metz ja CHRU Nancy). Pääasiallinen tutkimushypoteesi oli, että SARS-COVID 19:n aiheuttama pandemia liittyi merkittävästi perioperatiivisten komplikaatioiden lisääntymiseen potilailla, joille tehtiin umpilisäkkeen poisto akuutin umpilisäkkeen vuoksi tällä alueella (Ranskan koillisosassa).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nancy, Ranska, 54511
        • CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita hoidetaan osoitteessa:

  • CHR Mercy
  • CHRU Nancy

ja joille tehtiin umpilisäkkeen poisto tutkimusjakson aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille on tehty umpilisäkkeen poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • heikossa asemassa olevien aikuisten suojelu
  • vammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä ilman Covid 19 -pandemiaa
- Potilaat, joille on tehty umpilisäkkeen poisto 17.3.2018-14.12.2018 ja 17.3.2019-14.12.2019
umpilisäkkeen poisto akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi
Testiryhmä Covid 19 -pandemian kanssa
- Potilaat, joille on tehty umpilisäkkeen poisto 17.3.2020-14.12.2020
umpilisäkkeen poisto akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset komplikaatiot umpilisäkkeen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 17. maaliskuuta - 14. joulukuuta (2020-2021 vs. 2019-2018)
validoitu luokitus (Gomes-luokitus)
17. maaliskuuta - 14. joulukuuta (2020-2021 vs. 2019-2018)
Postoperatiiviset komplikaatiot umpilisäkkeen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 17. maaliskuuta - 14. joulukuuta (2020-2021 vs. 2019-2018)
validoitu luokitus (Clavien Dindo -luokitus)
17. maaliskuuta - 14. joulukuuta (2020-2021 vs. 2019-2018)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viive ennen leikkausta
Aikaikkuna: 17. maaliskuuta - 14. joulukuuta (2020-2021 vs. 2019-2018)
Aika oireiden alkamisesta ja umpilisäkkeen poistoleikkauksesta
17. maaliskuuta - 14. joulukuuta (2020-2021 vs. 2019-2018)
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 17. maaliskuuta - 14. joulukuuta (2020-2021 vs. 2019-2018)
Sairaalahoidon kesto
17. maaliskuuta - 14. joulukuuta (2020-2021 vs. 2019-2018)
Antibioterapian kesto
Aikaikkuna: 17. maaliskuuta - 14. joulukuuta (2020-2021 vs. 2019-2018)
Antibioterapian kokonaiskesto
17. maaliskuuta - 14. joulukuuta (2020-2021 vs. 2019-2018)
Biologinen tulehdussyndrooma
Aikaikkuna: 17. maaliskuuta - 14. joulukuuta (2020-2021 vs. 2019-2018)
Hyperleukosytoosi > 10000/mm3 ja/tai PCR > 100 mg/l
17. maaliskuuta - 14. joulukuuta (2020-2021 vs. 2019-2018)
Sairaalahoidon tyyppi
Aikaikkuna: 17. maaliskuuta - 14. joulukuuta (2020-2021 vs. 2019-2018)
osasto / teho-osasto
17. maaliskuuta - 14. joulukuuta (2020-2021 vs. 2019-2018)
Viive apedektomian ja postoperatiivisten komplikaatioiden välillä
Aikaikkuna: 17. maaliskuuta - 14. joulukuuta (2020-2021 vs. 2019-2018)
< 7 päivää; 7-30 päivää; > 30 päivää
17. maaliskuuta - 14. joulukuuta (2020-2021 vs. 2019-2018)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: laurent brunaud, CHRU NANCY

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 17. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa