Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pandemie SARS-Cov2 na závažnost perioperačních komplikací u pacientů podstupujících apendektomii (SAP-19)

11. února 2025 aktualizováno: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France
Existují 2 typy chirurgických postupů k odstranění slepého střeva: otevřená apendektomie nebo laparoskopická apendektomie. Ve Francii se ročně provede asi 60 000 apendektomií. Včasná diagnostika akutní apendicitidy je nezbytná pro prevenci rizika progrese onemocnění vedoucí ke komplikované apendicitidě a zvýšenému riziku úmrtnosti. Údaje o léčbě apendicitidy v literatuře jsou četné. Dopad pandemie COVID-19 na léčbu těchto pacientů však vedl ke snížení počtu návštěv pro akutní apendicitidu (ER), ale k vyššímu podílu komplikované apendicitidy, pravděpodobně kvůli opožděnému rozhodnutí pacienta jít do pohotovostní oddělení při nástupu klinických příznaků. Komplikovaná apendicitida může také vést k nadměrnému užívání antibiotik, delšímu pobytu v nemocnici a vyšším globálním nákladům pro zdravotní systém. Cílem této studie bylo vyhodnotit, zda tato hypotéza platí pro regionální oblast NANCY-METZ (CHR Metz a CHRU Nancy). Hlavní výzkumnou hypotézou bylo, že pandemie způsobená SARS-COVID 19 byla významně spojena se zvýšeným výskytem perioperačních komplikací u pacientů, kteří podstoupili apendektomii pro akutní apendicitidu v tomto regionu (severovýchodní Francie).

Přehled studie

Detailní popis

Apendix je prstovitá trubice se slepým koncem připojená ke slepému střevu. Nejčastějším onemocněním slepého střeva je apendicitida. Apendicitida je zánět slepého střeva způsobený ucpáním průsvitu apendixu. Tato obstrukce je nejčastěji způsobena apendikolitem (kalcifikovaný „kámen“ vyrobený z výkalů). Zanícená lymfoidní tkáň z virové infekce, parazitů, žlučových kamenů nebo nádorů může také způsobit zablokování. Toto zablokování vede ke zvýšenému tlaku v apendixu, což vede ke snížení průtoku krve do tkání apendixu a bakteriálnímu růstu uvnitř apendixu způsobujícímu zánět. Kombinace zánětu, sníženého průtoku krve do apendixu a distenze apendixu způsobuje poranění tkáně a vede k infekci a potenciálně nekróze. Pokud se tento proces neléčí, slepé střevo může prasknout a uvolňovat bakterie do břišní dutiny, což vede k zánětu pobřišnice s potenciálním dopadem na úmrtnost. Příznaky apendicitidy zahrnují bolest v pravém podbřišku, nevolnost, zvracení a sníženou chuť k jídlu. Komplikovaná apendicitida je definována jako perforovaná apendicitida, periapendikulární absces nebo peritonitida. V důsledku toho je akutní apendicitida považována za chirurgickou pohotovost.

Existují 2 typy chirurgických postupů k odstranění slepého střeva: otevřená apendektomie nebo laparoskopická apendektomie. Ve Francii se ročně provede asi 60 000 apendektomií. Včasná diagnostika akutní apendicitidy je nezbytná pro prevenci rizika progrese onemocnění vedoucí ke komplikované apendicitidě a zvýšenému riziku úmrtnosti. Údaje o léčbě apendicitidy v literatuře jsou četné. Dopad pandemie COVID-19 na léčbu těchto pacientů však vedl ke snížení počtu návštěv pro akutní apendicitidu (ER), ale k vyššímu podílu komplikované apendicitidy, pravděpodobně kvůli opožděnému rozhodnutí pacienta jít do pohotovostní oddělení při nástupu klinických příznaků. Komplikovaná apendicitida může také vést k nadměrnému užívání antibiotik, delšímu pobytu v nemocnici a vyšším globálním nákladům pro zdravotní systém. Cílem této studie bylo vyhodnotit, zda tato hypotéza platí pro regionální oblast NANCY-METZ (CHR Metz a CHRU Nancy). Hlavní výzkumnou hypotézou bylo, že pandemie způsobená SARS-COVID 19 byla významně spojena se zvýšeným výskytem perioperačních komplikací u pacientů, kteří podstoupili apendektomii pro akutní apendicitidu v tomto regionu (severovýchodní Francie).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nancy, Francie, 54511
        • CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli léčeni v:

  • CHR Mercy
  • CHRU Nancy

a kteří během sledovaného období podstoupili apendektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstoupili apendektomii

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • ochrana zranitelných dospělých
  • postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina bez pandemie Covid 19
- Pacienti, kteří podstoupili operaci slepého střeva od 17. března 2018 do 14. prosince 2018 a od 17. března 2019 do 14. prosince 2019
apendektomie pro akutní apendicitidu
Testovací skupina s pandemií Covid 19
- Pacienti, kteří podstoupili operaci slepého střeva od 17. března 2020 do 14. prosince 2020
apendektomie pro akutní apendicitidu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační komplikace po apendektomii
Časové okno: od 17. března do 14. prosince (2020-2021 versus 2019-2018)
ověřená klasifikace (klasifikace Gomes)
od 17. března do 14. prosince (2020-2021 versus 2019-2018)
Pooperační komplikace po apendektomii
Časové okno: od 17. března do 14. prosince (2020-2021 versus 2019-2018)
ověřená klasifikace (klasifikace Clavien Dindo)
od 17. března do 14. prosince (2020-2021 versus 2019-2018)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpoždění před operací
Časové okno: od 17. března do 14. prosince (2020-2021 versus 2019-2018)
Doba trvání od nástupu příznaků a apendektomie
od 17. března do 14. prosince (2020-2021 versus 2019-2018)
Délka hospitalizace
Časové okno: od 17. března do 14. prosince (2020-2021 versus 2019-2018)
Délka hospitalizace
od 17. března do 14. prosince (2020-2021 versus 2019-2018)
Trvání antibiotik
Časové okno: od 17. března do 14. prosince (2020-2021 versus 2019-2018)
Celková doba trvání antibioterapie
od 17. března do 14. prosince (2020-2021 versus 2019-2018)
Biologický zánětlivý syndrom
Časové okno: od 17. března do 14. prosince (2020-2021 versus 2019-2018)
Hyperleukocytóza > 10 000/mm3 a/nebo PCR > 100 mg/l
od 17. března do 14. prosince (2020-2021 versus 2019-2018)
Typ hospitalizace
Časové okno: od 17. března do 14. prosince (2020-2021 versus 2019-2018)
oddělení / JIP
od 17. března do 14. prosince (2020-2021 versus 2019-2018)
Prodleva mezi apedektomií a pooperačními komplikacemi
Časové okno: od 17. března do 14. prosince (2020-2021 versus 2019-2018)
< 7 dní; 7-30 dní; > 30 dní
od 17. března do 14. prosince (2020-2021 versus 2019-2018)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: laurent brunaud, CHRU Nancy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit