Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pandemii SARS-Cov2 na nasilenie powikłań okołooperacyjnych u pacjentów poddawanych appendektomii (SAP-19)

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France
Istnieją 2 rodzaje zabiegów chirurgicznych w celu usunięcia wyrostka robaczkowego: otwarta wyrostka robaczkowego lub laparoskopowa wyrostka robaczkowego. Każdego roku we Francji wykonuje się około 60 000 wyrostków robaczkowych. Wczesna diagnoza ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego jest niezbędna, aby zapobiec ryzyku progresji choroby, prowadzącej do powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego i zwiększonego ryzyka zgonu. Dane dotyczące leczenia zapalenia wyrostka robaczkowego w piśmiennictwie są liczne. Jednak wpływ pandemii COVID-19 na postępowanie z tymi chorymi doprowadził do spadku liczby wizyt z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego (SOR), ale wyższego odsetka powikłanych zapaleń wyrostka robaczkowego, prawdopodobnie z powodu zbyt późnej decyzji chorego o udaniu się do oddział ratunkowy w momencie wystąpienia objawów klinicznych. Skomplikowane zapalenie wyrostka robaczkowego może również prowadzić do nadużywania antybiotyków, dłuższego pobytu w szpitalu i wyższych globalnych kosztów dla systemu opieki zdrowotnej. Celem tego badania była ocena, czy ta hipoteza jest słuszna dla regionalnego obszaru NANCY-METZ (CHR Metz i CHRU Nancy). Główną hipotezą badawczą było to, że pandemia spowodowana SARS-COVID 19 była istotnie związana ze zwiększoną częstością występowania powikłań okołooperacyjnych u pacjentów poddanych wycięciu wyrostka robaczkowego z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w tym regionie (północno-wschodnia Francja).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dodatek to przypominająca palec, ślepo zakończona rurka połączona z jelitem ślepym. Najczęstszą chorobą dotyczącą wyrostka robaczkowego jest zapalenie wyrostka robaczkowego. Zapalenie wyrostka robaczkowego to zapalenie wyrostka robaczkowego spowodowane niedrożnością światła wyrostka robaczkowego. Ta niedrożność jest najczęściej spowodowana wyrostkiem robaczkowym (zwapniony „kamień” wykonany z kału). Zapalenie tkanki limfatycznej z infekcji wirusowej, pasożytów, kamieni żółciowych lub guzów może również powodować blokadę. Ta blokada prowadzi do zwiększonego ciśnienia w wyrostku robaczkowym, co prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi do tkanek wyrostka robaczkowego i rozwoju bakterii wewnątrz wyrostka robaczkowego, co powoduje stan zapalny. Połączenie stanu zapalnego, zmniejszonego dopływu krwi do wyrostka robaczkowego i jego rozdęcia powoduje uszkodzenie tkanki i prowadzi do infekcji i potencjalnej martwicy. Jeśli proces ten nie jest leczony, wyrostek robaczkowy może pęknąć, uwalniając bakterie do jamy brzusznej, prowadząc do zapalenia otrzewnej, które może mieć wpływ na śmiertelność. Objawy zapalenia wyrostka robaczkowego obejmują ból w prawym podbrzuszu, nudności, wymioty i zmniejszenie apetytu. Powikłane zapalenie wyrostka robaczkowego definiuje się jako perforowane zapalenie wyrostka robaczkowego, ropień okołowyrostkowy lub zapalenie otrzewnej. W związku z tym ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest uważane za nagły przypadek chirurgiczny.

Istnieją 2 rodzaje zabiegów chirurgicznych w celu usunięcia wyrostka robaczkowego: otwarta wyrostka robaczkowego lub laparoskopowa wyrostka robaczkowego. Każdego roku we Francji wykonuje się około 60 000 wyrostków robaczkowych. Wczesna diagnoza ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego jest niezbędna, aby zapobiec ryzyku progresji choroby, prowadzącej do powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego i zwiększonego ryzyka zgonu. Dane dotyczące leczenia zapalenia wyrostka robaczkowego w piśmiennictwie są liczne. Jednak wpływ pandemii COVID-19 na postępowanie z tymi chorymi doprowadził do spadku liczby wizyt z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego (SOR), ale wyższego odsetka powikłanych zapaleń wyrostka robaczkowego, prawdopodobnie z powodu zbyt późnej decyzji chorego o udaniu się do oddział ratunkowy w momencie wystąpienia objawów klinicznych. Skomplikowane zapalenie wyrostka robaczkowego może również prowadzić do nadużywania antybiotyków, dłuższego pobytu w szpitalu i wyższych globalnych kosztów dla systemu opieki zdrowotnej. Celem tego badania była ocena, czy ta hipoteza jest słuszna dla regionalnego obszaru NANCY-METZ (CHR Metz i CHRU Nancy). Główną hipotezą badawczą było to, że pandemia spowodowana SARS-COVID 19 była istotnie związana ze zwiększoną częstością występowania powikłań okołooperacyjnych u pacjentów poddanych wycięciu wyrostka robaczkowego z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w tym regionie (północno-wschodnia Francja).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nancy, Francja, 54511
        • CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni w:

  • CHR Miłosierdzie
  • CHRU nancy

i którzy przeszli wycięcie wyrostka robaczkowego w okresie badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddanych appendektomii

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • ochrona wrażliwych osób dorosłych
  • inwalidztwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna bez pandemii Covid 19
- Pacjenci, którzy przeszli appendektomię od 17 marca 2018 do 14 grudnia 2018 oraz od 17 marca 2019 do 14 grudnia 2019
appendektomia z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
Grupa testowa z pandemią Covid 19
- Pacjenci, którzy przeszli appendektomię od 17 marca 2020 do 14 grudnia 2020
appendektomia z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania okołooperacyjne po appendektomii
Ramy czasowe: od 17 marca do 14 grudnia (2020-2021 vs 2019-2018)
zwalidowana klasyfikacja (klasyfikacja Gomesa)
od 17 marca do 14 grudnia (2020-2021 vs 2019-2018)
Powikłania pooperacyjne po appendektomii
Ramy czasowe: od 17 marca do 14 grudnia (2020-2021 vs 2019-2018)
zwalidowana klasyfikacja (klasyfikacja Claviena Dindo)
od 17 marca do 14 grudnia (2020-2021 vs 2019-2018)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie przed operacją
Ramy czasowe: od 17 marca do 14 grudnia (2020-2021 vs 2019-2018)
Czas trwania od wystąpienia objawów do usunięcia wyrostka robaczkowego
od 17 marca do 14 grudnia (2020-2021 vs 2019-2018)
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: od 17 marca do 14 grudnia (2020-2021 vs 2019-2018)
Czas hospitalizacji
od 17 marca do 14 grudnia (2020-2021 vs 2019-2018)
Czas trwania antybiotykoterapii
Ramy czasowe: od 17 marca do 14 grudnia (2020-2021 vs 2019-2018)
Całkowity czas trwania antybiotykoterapii
od 17 marca do 14 grudnia (2020-2021 vs 2019-2018)
Biologiczny zespół zapalny
Ramy czasowe: od 17 marca do 14 grudnia (2020-2021 vs 2019-2018)
Hiperleukocytoza > 10000/mm3 i/lub PCR > 100 mg/L
od 17 marca do 14 grudnia (2020-2021 vs 2019-2018)
Rodzaj hospitalizacji
Ramy czasowe: od 17 marca do 14 grudnia (2020-2021 vs 2019-2018)
oddział / OIOM
od 17 marca do 14 grudnia (2020-2021 vs 2019-2018)
Opóźnienie między wyrostkiem robaczkowym a powikłaniami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: od 17 marca do 14 grudnia (2020-2021 vs 2019-2018)
< 7 dni; 7-30 dni; > 30 dni
od 17 marca do 14 grudnia (2020-2021 vs 2019-2018)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: laurent brunaud, CHRU NANCY

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj