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Impact de la pandémie de SRAS-Cov2 sur la gravité des complications périopératoires chez les patients subissant une appendicectomie (SAP-19)

11 février 2025 mis à jour par: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France
Il existe 2 types d'interventions chirurgicales pour retirer l'appendice : l'appendicectomie ouverte ou l'appendicectomie laparoscopique. Environ 60 000 appendicectomies sont pratiquées chaque année en France. Le diagnostic précoce de l'appendicite aiguë est essentiel pour prévenir le risque de progression de la maladie, entraînant une appendicite compliquée et un risque accru de mortalité. Les données concernant la prise en charge de l'appendicite dans la littérature sont nombreuses. Cependant, l'impact de la pandémie de COVID-19 sur la prise en charge de ces patients a entraîné une diminution du nombre de visites pour appendicite aiguë (ER), mais une proportion plus élevée d'appendicite compliquée, probablement en raison de la décision tardive du patient de se rendre à service d'urgence dès l'apparition des symptômes cliniques. L'appendicite compliquée peut également entraîner une surconsommation d'antibiotiques, un séjour hospitalier plus long et un coût global plus élevé pour le système de santé. L'objectif de cette étude était d'évaluer si cette hypothèse était valable pour le territoire régional NANCY-METZ (CHR Metz et CHRU Nancy). La principale hypothèse de recherche était que la pandémie causée par le SRAS-COVID 19 était significativement liée à une incidence accrue de complications périopératoires chez les patients ayant subi une appendicectomie pour appendicite aiguë dans cette région (Nord-Est de la France).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'appendice est un tube en forme de doigt, à extrémité aveugle, relié au caecum. La maladie la plus fréquente concernant l'appendice est l'appendicite. L'appendicite est une inflammation de l'appendice causée par une obstruction de la lumière de l'appendice. Cette obstruction est le plus souvent due à un appendicolithe ("pierre" calcifiée faite de matières fécales). Le tissu lymphoïde enflammé d'une infection virale, de parasites, de calculs biliaires ou de tumeurs peut également provoquer le blocage. Ce blocage entraîne une augmentation de la pression dans l'appendice, entraînant une diminution du flux sanguin vers les tissus de l'appendice et une croissance bactérienne à l'intérieur de l'appendice provoquant une inflammation. La combinaison de l'inflammation, de la réduction du flux sanguin vers l'appendice et de la distension de l'appendice provoque des lésions tissulaires et conduit à une infection et potentiellement à une nécrose. Si ce processus n'est pas traité, l'appendice peut éclater, libérant des bactéries dans la cavité abdominale, entraînant une péritonite avec un impact potentiel sur le taux de mortalité. Les symptômes de l'appendicite comprennent des douleurs abdominales basses droites, des nausées, des vomissements et une diminution de l'appétit. L'appendicite compliquée est définie comme une appendicite perforée, un abcès péri-appendiculaire ou une péritonite. Par conséquent, l'appendicite aiguë est considérée comme une urgence chirurgicale.

Il existe 2 types d'interventions chirurgicales pour retirer l'appendice : l'appendicectomie ouverte ou l'appendicectomie laparoscopique. Environ 60 000 appendicectomies sont pratiquées chaque année en France. Le diagnostic précoce de l'appendicite aiguë est essentiel pour prévenir le risque de progression de la maladie, entraînant une appendicite compliquée et un risque accru de mortalité. Les données concernant la prise en charge de l'appendicite dans la littérature sont nombreuses. Cependant, l'impact de la pandémie de COVID-19 sur la prise en charge de ces patients a entraîné une diminution du nombre de visites pour appendicite aiguë (ER), mais une proportion plus élevée d'appendicite compliquée, probablement en raison de la décision tardive du patient de se rendre à service d'urgence dès l'apparition des symptômes cliniques. L'appendicite compliquée peut également entraîner une surconsommation d'antibiotiques, un séjour hospitalier plus long et un coût global plus élevé pour le système de santé. L'objectif de cette étude était d'évaluer si cette hypothèse était valable pour le territoire régional NANCY-METZ (CHR Metz et CHRU Nancy). La principale hypothèse de recherche était que la pandémie causée par le SRAS-COVID 19 était significativement liée à une incidence accrue de complications périopératoires chez les patients ayant subi une appendicectomie pour appendicite aiguë dans cette région (Nord-Est de la France).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nancy, France, 54511
        • CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients pris en charge à :

  • CHR Miséricorde
  • CHRU nancy

et qui ont subi une appendicectomie pendant la période d'étude

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant subi une appendicectomie

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • protection des adultes vulnérables
  • invalidité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe témoin sans pandémie de Covid 19
- Patients ayant subi une appendicectomie du 17 mars 2018 au 14 décembre 2018 et du 17 mars 2019 au 14 décembre 2019
appendicectomie pour appendicite aiguë
Groupe de test avec la pandémie de Covid 19
- Patients ayant subi une appendicectomie du 17 mars 2020 au 14 décembre 2020
appendicectomie pour appendicite aiguë

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications périopératoires après appendicectomie
Délai: du 17 mars au 14 décembre (2020-2021 versus 2019-2018)
classement validé (classification de Gomes)
du 17 mars au 14 décembre (2020-2021 versus 2019-2018)
Complications postopératoires après appendicectomie
Délai: du 17 mars au 14 décembre (2020-2021 versus 2019-2018)
classement validé (classification Clavien Dindo)
du 17 mars au 14 décembre (2020-2021 versus 2019-2018)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant la chirurgie
Délai: du 17 mars au 14 décembre (2020-2021 versus 2019-2018)
Durée entre l'apparition des symptômes et l'appendicectomie
du 17 mars au 14 décembre (2020-2021 versus 2019-2018)
Durée d'hospitalisation
Délai: du 17 mars au 14 décembre (2020-2021 versus 2019-2018)
Durée d'hospitalisation
du 17 mars au 14 décembre (2020-2021 versus 2019-2018)
Durée de l'antibiothérapie
Délai: du 17 mars au 14 décembre (2020-2021 versus 2019-2018)
Durée totale de l'antibiothérapie
du 17 mars au 14 décembre (2020-2021 versus 2019-2018)
Syndrome inflammatoire biologique
Délai: du 17 mars au 14 décembre (2020-2021 versus 2019-2018)
Hyperleucocytose > 10000/mm3 et/ou PCR > 100 mg/L
du 17 mars au 14 décembre (2020-2021 versus 2019-2018)
Type d'hospitalisation
Délai: du 17 mars au 14 décembre (2020-2021 versus 2019-2018)
service / unité de soins intensifs
du 17 mars au 14 décembre (2020-2021 versus 2019-2018)
Délai entre l'appédectomie et les complications postopératoires
Délai: du 17 mars au 14 décembre (2020-2021 versus 2019-2018)
< 7 jours ; 7-30 jours ; > 30 jours
du 17 mars au 14 décembre (2020-2021 versus 2019-2018)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: laurent brunaud, CHRU NANCY

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

14 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2022

Première publication (Réel)

5 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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