- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05178251
충수 절제술을 받는 환자의 수술 전후 합병증의 심각성에 대한 SARS-Cov2 전염병의 영향 (SAP-19)
연구 개요
상세 설명
부록은 맹장에 연결된 손가락 모양의 끝이 막힌 관입니다. 맹장과 관련하여 가장 흔한 질환은 맹장염이다. 충수염은 맹장의 내강이 막혀 발생하는 맹장의 염증입니다. 이 폐색은 가장 일반적으로 맹장 결석(대변으로 만들어진 석회화된 "돌") 때문입니다. 바이러스 감염, 기생충, 담석 또는 종양으로 인한 염증이 있는 림프 조직도 막힘을 유발할 수 있습니다. 이러한 막힘은 충수의 압력을 증가시켜 충수의 조직으로 가는 혈류를 감소시키고 염증을 일으키는 충수 내부의 박테리아 증식을 초래합니다. 염증, 맹장으로의 혈류 감소 및 맹장 팽창의 조합은 조직 손상을 유발하고 감염 및 잠재적으로 괴사를 유발합니다. 이 과정을 치료하지 않고 방치하면 맹장이 터져 박테리아가 복강으로 방출되어 사망률에 잠재적인 영향을 미치는 복막염으로 이어질 수 있습니다. 맹장염의 증상으로는 우측 하복부 통증, 메스꺼움, 구토, 식욕 감퇴 등이 있습니다. 합병증 충수염은 천공 충수돌기염, 충수돌기 주위 농양 또는 복막염으로 정의됩니다. 결과적으로 급성 맹장염은 외과적 응급 상황으로 간주됩니다.
충수를 제거하는 수술에는 개방 충수 절제술 또는 복강경 충수 절제술의 두 가지 유형이 있습니다. 프랑스에서는 매년 약 60,000건의 충수 절제술이 시행됩니다. 급성 충수돌기염의 조기 진단은 질병 진행의 위험을 예방하여 합병증이 발생하고 사망 위험이 증가하는 것을 방지하는 데 필수적입니다. 문헌에서 맹장염 관리에 관한 데이터는 많습니다. 그러나 COVID-19 대유행이 이들 환자 관리에 미치는 영향으로 급성 충수염(ER) 방문 횟수는 감소했지만, 복합 충수염 비율은 높아졌다. 임상 증상이 시작될 때 응급실. 합병증이 있는 맹장염은 또한 항생제 남용, 입원 기간 연장, 의료 시스템에 대한 글로벌 비용 증가로 이어질 수 있습니다. 이 연구의 목적은 이 가설이 지역 NANCY-METZ 영역(CHR Metz 및 CHRU Nancy)에 대해 유효한지 여부를 평가하는 것입니다. 주요 연구 가설은 SARS-COVID 19로 인한 대유행이 이 지역(프랑스 북동부)에서 급성 충수염으로 충수 절제술을 받은 환자의 수술 전후 합병증 발생률 증가와 유의미하게 관련되어 있다는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54511
- CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
환자 관리:
- CHR 머시
- CHRU 낸시
연구 기간 동안 충수 절제술을 받은 사람
설명
포함 기준:
- 충수 절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 임신
- 취약한 성인 보호
- 무능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Covid 19 팬데믹이 없는 대조군
- 2018년 3월 17일 ~ 2018년 12월 14일 및 2019년 3월 17일 ~ 2019년 12월 14일에 충수 절제술을 받은 환자
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급성 맹장염에 대한 충수 절제술
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Covid 19 전염병이 있는 테스트 그룹
- 2020년 3월 17일부터 2020년 12월 14일까지 충수 절제술을 받은 환자
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급성 맹장염에 대한 충수 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충수 절제술 후 수술 전후 합병증
기간: 3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
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검증된 분류(Gomes 분류)
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3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
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충수 절제술 후 수술 후 합병증
기간: 3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
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검증된 분류(Clavien Dindo 분류)
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3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 지연
기간: 3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
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증상 발병 및 충수 절제술로부터의 기간
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3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
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입원 기간
기간: 3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
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입원 기간
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3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
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항생제 치료 기간
기간: 3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
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총 항생제 치료 기간
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3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
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생물학적 염증 증후군
기간: 3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
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고백혈구증 > 10000/mm3 및/또는 PCR > 100 mg/L
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3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
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입원의 종류
기간: 3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
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병동 / 중환자실
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3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
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Appedectomy와 수술 후 합병증 사이의 지연
기간: 3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
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< 7일; 7-30일; > 30일
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3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: laurent brunaud, CHRU NANCY
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Bhangu A; RIFT Study Group on behalf of the West Midlands Research Collaborative. Evaluation of appendicitis risk prediction models in adults with suspected appendicitis. Br J Surg. 2020 Jan;107(1):73-86. doi: 10.1002/bjs.11440. Epub 2019 Dec 3.
- Gomes CA, Nunes TA, Fonseca Chebli JM, Junior CS, Gomes CC. Laparoscopy grading system of acute appendicitis: new insight for future trials. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2012 Oct;22(5):463-6. doi: 10.1097/SLE.0b013e318262edf1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021PI185 (기타 식별자: DRCI CHRU Nancy)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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