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충수 절제술을 받는 환자의 수술 전후 합병증의 심각성에 대한 SARS-Cov2 전염병의 영향 (SAP-19)

2025년 2월 11일 업데이트: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France
충수를 제거하는 수술에는 개방 충수 절제술 또는 복강경 충수 절제술의 두 가지 유형이 있습니다. 프랑스에서는 매년 약 60,000건의 충수 절제술이 시행됩니다. 급성 충수돌기염의 조기 진단은 질병 진행의 위험을 예방하여 합병증이 발생하고 사망 위험이 증가하는 것을 방지하는 데 필수적입니다. 문헌에서 맹장염 관리에 관한 데이터는 많습니다. 그러나 COVID-19 대유행이 이들 환자 관리에 미치는 영향으로 급성 충수염(ER) 방문 횟수는 감소했지만, 복합 충수염 비율은 높아졌다. 임상 증상이 시작될 때 응급실. 합병증이 있는 맹장염은 또한 항생제 남용, 입원 기간 연장, 의료 시스템에 대한 글로벌 비용 증가로 이어질 수 있습니다. 이 연구의 목적은 이 가설이 지역 NANCY-METZ 영역(CHR Metz 및 CHRU Nancy)에 대해 유효한지 여부를 평가하는 것입니다. 주요 연구 가설은 SARS-COVID 19로 인한 대유행이 이 지역(프랑스 북동부)에서 급성 충수염으로 충수 절제술을 받은 환자의 수술 전후 합병증 발생률 증가와 유의미하게 관련되어 있다는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

부록은 맹장에 연결된 손가락 모양의 끝이 막힌 관입니다. 맹장과 ​​관련하여 가장 흔한 질환은 맹장염이다. 충수염은 맹장의 내강이 막혀 발생하는 맹장의 염증입니다. 이 폐색은 가장 일반적으로 맹장 결석(대변으로 만들어진 석회화된 "돌") 때문입니다. 바이러스 감염, 기생충, 담석 또는 종양으로 인한 염증이 있는 림프 조직도 막힘을 유발할 수 있습니다. 이러한 막힘은 충수의 압력을 증가시켜 충수의 조직으로 가는 혈류를 감소시키고 염증을 일으키는 충수 내부의 박테리아 증식을 초래합니다. 염증, 맹장으로의 혈류 감소 및 맹장 팽창의 조합은 조직 손상을 유발하고 감염 및 잠재적으로 괴사를 유발합니다. 이 과정을 치료하지 않고 방치하면 맹장이 터져 박테리아가 복강으로 방출되어 사망률에 잠재적인 영향을 미치는 복막염으로 이어질 수 있습니다. 맹장염의 증상으로는 우측 하복부 통증, 메스꺼움, 구토, 식욕 감퇴 등이 있습니다. 합병증 충수염은 천공 충수돌기염, 충수돌기 주위 농양 또는 복막염으로 정의됩니다. 결과적으로 급성 맹장염은 외과적 응급 상황으로 간주됩니다.

충수를 제거하는 수술에는 개방 충수 절제술 또는 복강경 충수 절제술의 두 가지 유형이 있습니다. 프랑스에서는 매년 약 60,000건의 충수 절제술이 시행됩니다. 급성 충수돌기염의 조기 진단은 질병 진행의 위험을 예방하여 합병증이 발생하고 사망 위험이 증가하는 것을 방지하는 데 필수적입니다. 문헌에서 맹장염 관리에 관한 데이터는 많습니다. 그러나 COVID-19 대유행이 이들 환자 관리에 미치는 영향으로 급성 충수염(ER) 방문 횟수는 감소했지만, 복합 충수염 비율은 높아졌다. 임상 증상이 시작될 때 응급실. 합병증이 있는 맹장염은 또한 항생제 남용, 입원 기간 연장, 의료 시스템에 대한 글로벌 비용 증가로 이어질 수 있습니다. 이 연구의 목적은 이 가설이 지역 NANCY-METZ 영역(CHR Metz 및 CHRU Nancy)에 대해 유효한지 여부를 평가하는 것입니다. 주요 연구 가설은 SARS-COVID 19로 인한 대유행이 이 지역(프랑스 북동부)에서 급성 충수염으로 충수 절제술을 받은 환자의 수술 전후 합병증 발생률 증가와 유의미하게 관련되어 있다는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nancy, 프랑스, 54511
        • CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자 관리:

  • CHR 머시
  • CHRU 낸시

연구 기간 동안 충수 절제술을 받은 사람

설명

포함 기준:

  • 충수 절제술을 받은 환자

제외 기준:

  • 임신
  • 취약한 성인 보호
  • 무능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Covid 19 팬데믹이 없는 대조군
- 2018년 3월 17일 ~ 2018년 12월 14일 및 2019년 3월 17일 ~ 2019년 12월 14일에 충수 절제술을 받은 환자
급성 맹장염에 대한 충수 절제술
Covid 19 전염병이 있는 테스트 그룹
- 2020년 3월 17일부터 2020년 12월 14일까지 충수 절제술을 받은 환자
급성 맹장염에 대한 충수 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충수 절제술 후 수술 전후 합병증
기간: 3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
검증된 분류(Gomes 분류)
3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
충수 절제술 후 수술 후 합병증
기간: 3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
검증된 분류(Clavien Dindo 분류)
3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 지연
기간: 3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
증상 발병 및 충수 절제술로부터의 기간
3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
입원 기간
기간: 3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
입원 기간
3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
항생제 치료 기간
기간: 3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
총 항생제 치료 기간
3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
생물학적 염증 증후군
기간: 3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
고백혈구증 > 10000/mm3 및/또는 PCR > 100 mg/L
3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
입원의 종류
기간: 3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
병동 / 중환자실
3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
Appedectomy와 수술 후 합병증 사이의 지연
기간: 3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)
< 7일; 7-30일; > 30일
3월 17일부터 12월 14일까지(2020-2021 대 2019-2018)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: laurent brunaud, CHRU NANCY

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 14일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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