Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av SARS-Cov2-pandemien på alvorlighetsgraden av perioperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår blindtarmsoperasjon (SAP-19)

11. februar 2025 oppdatert av: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France
Det er 2 typer kirurgiske prosedyrer for å fjerne blindtarmen: åpen appendektomi eller laparoskopisk appendektomi. Rundt 60 000 blindtarmoperasjoner utføres hvert år i Frankrike. Tidlig diagnose av akutt blindtarmbetennelse er avgjørende for å forhindre risiko for sykdomsprogresjon, som fører til komplisert blindtarmbetennelse og økt risiko for dødelighet. Data om behandling av blindtarmbetennelse i litteraturen er mange. Imidlertid har virkningen av COVID-19-pandemien på behandlingen av disse pasientene ført til en nedgang i antall besøk for akutt blindtarmbetennelse (ER), men en høyere andel av komplisert blindtarmbetennelse, sannsynligvis på grunn av pasientens forsinkede beslutning om å gå til akuttmottak ved debut av kliniske symptomer. Komplisert blindtarmbetennelse kan også føre til overforbruk av antibiotika, lengre sykehusopphold og høyere globale kostnader for helsesystemet. Dette målet med denne studien var å evaluere om denne hypotesen var gyldig for det regionale NANCY-METZ-området (CHR Metz og CHRU Nancy). Hovedforskningshypotesen var at pandemien forårsaket av SARS-COVID 19 var signifikant knyttet til en økt forekomst av perioperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgikk en blindtarmsoperasjon for akutt blindtarmbetennelse i denne regionen (nordøstlige delen av Frankrike).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Appendix er et fingerlignende, blindendet rør koblet til blindtarmen. Den hyppigste sykdommen angående blindtarmen er blindtarmbetennelse. Blindtarmbetennelse er en betennelse i blindtarmen forårsaket av en obstruksjon av lumen i blindtarmen. Denne hindringen skyldes oftest en blindtarm (kalsifisert "stein" laget av avføring). Betent lymfoidvev fra en virusinfeksjon, parasitter, gallestein eller svulster kan også forårsake blokkeringen. Denne blokkeringen fører til økt trykk i blindtarmen, noe som fører til redusert blodtilførsel til vevet i blindtarmen, og bakterievekst inne i blindtarmen som forårsaker betennelse. Kombinasjonen av betennelse, redusert blodtilførsel til blindtarmen og utvidelse av blindtarmen forårsaker vevsskade og fører til infeksjon og potensielt nekrose. Hvis denne prosessen forblir ubehandlet, kan blindtarmen briste og frigjøre bakterier i bukhulen, noe som kan føre til en peritonitt med potensiell innvirkning på dødeligheten. Symptomer på blindtarmbetennelse inkluderer smerter i høyre nedre del av magen, kvalme, oppkast og nedsatt appetitt. Komplisert blindtarmbetennelse er definert som perforert blindtarmbetennelse, peri-appendikulær abscess eller peritonitt. Følgelig anses akutt blindtarmbetennelse å være en kirurgisk nødsituasjon.

Det er 2 typer kirurgiske prosedyrer for å fjerne blindtarmen: åpen appendektomi eller laparoskopisk appendektomi. Rundt 60 000 blindtarmoperasjoner utføres hvert år i Frankrike. Tidlig diagnose av akutt blindtarmbetennelse er avgjørende for å forhindre risiko for sykdomsprogresjon, som fører til komplisert blindtarmbetennelse og økt risiko for dødelighet. Data om behandling av blindtarmbetennelse i litteraturen er mange. Imidlertid har virkningen av COVID-19-pandemien på behandlingen av disse pasientene ført til en nedgang i antall besøk for akutt blindtarmbetennelse (ER), men en høyere andel av komplisert blindtarmbetennelse, sannsynligvis på grunn av pasientens forsinkede beslutning om å gå til akuttmottak ved debut av kliniske symptomer. Komplisert blindtarmbetennelse kan også føre til overforbruk av antibiotika, lengre sykehusopphold og høyere globale kostnader for helsesystemet. Dette målet med denne studien var å evaluere om denne hypotesen var gyldig for det regionale NANCY-METZ-området (CHR Metz og CHRU Nancy). Hovedforskningshypotesen var at pandemien forårsaket av SARS-COVID 19 var signifikant knyttet til en økt forekomst av perioperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgikk en blindtarmsoperasjon for akutt blindtarmbetennelse i denne regionen (nordøstlige delen av Frankrike).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nancy, Frankrike, 54511
        • CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet på:

  • CHR Barmhjertighet
  • CHRU nancy

og som gjennomgikk blindtarmsoperasjon i løpet av studieperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk blindtarmsoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • beskyttelse av sårbare voksne
  • uførhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe uten Covid 19-pandemi
- Pasienter som gjennomgikk en blindtarmsoperasjon fra 17. mars 2018 til 14. desember 2018 og fra 17. mars 2019 til 14. desember 2019
appendektomi for akutt blindtarmbetennelse
Testgruppe med Covid 19-pandemi
- Pasienter som gjennomgikk en blindtarmsoperasjon fra 17. mars 2020 til 14. desember 2020
appendektomi for akutt blindtarmbetennelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative komplikasjoner etter appendektomi
Tidsramme: fra 17. mars til 14. desember (2020–2021 versus 2019–2018)
validert klassifisering (Gomes-klassifisering)
fra 17. mars til 14. desember (2020–2021 versus 2019–2018)
Postoperative komplikasjoner etter appendektomi
Tidsramme: fra 17. mars til 14. desember (2020–2021 versus 2019–2018)
validert klassifisering (Clavien Dindo-klassifisering)
fra 17. mars til 14. desember (2020–2021 versus 2019–2018)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utsett før operasjonen
Tidsramme: fra 17. mars til 14. desember (2020–2021 versus 2019–2018)
Tidsvarighet fra symptomdebut og appendektomi
fra 17. mars til 14. desember (2020–2021 versus 2019–2018)
Sykehusinnleggelsens varighet
Tidsramme: fra 17. mars til 14. desember (2020–2021 versus 2019–2018)
Sykehusinnleggelsens varighet
fra 17. mars til 14. desember (2020–2021 versus 2019–2018)
Antibioterapiens varighet
Tidsramme: fra 17. mars til 14. desember (2020–2021 versus 2019–2018)
Total antibiotikabehandlingsvarighet
fra 17. mars til 14. desember (2020–2021 versus 2019–2018)
Biologisk inflammatorisk syndrom
Tidsramme: fra 17. mars til 14. desember (2020–2021 versus 2019–2018)
Hyperleukocytose > 10000/mm3 og/eller PCR > 100 mg/L
fra 17. mars til 14. desember (2020–2021 versus 2019–2018)
Type sykehusinnleggelse
Tidsramme: fra 17. mars til 14. desember (2020–2021 versus 2019–2018)
avdeling / intensivavdeling
fra 17. mars til 14. desember (2020–2021 versus 2019–2018)
Forsinkelse mellom appedektomi og postoperative komplikasjoner
Tidsramme: fra 17. mars til 14. desember (2020–2021 versus 2019–2018)
< 7 dager; 7-30 dager; > 30 dager
fra 17. mars til 14. desember (2020–2021 versus 2019–2018)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: laurent brunaud, CHRU NANCY

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere