アンドロゲン性アナボリックステロイドを以前または現在使用しているレクリエーションアスリート1,200人の横断研究 (FIDODK/BIC)

パフォーマンスおよびイメージ向上薬 (PIED) は、体力や持久力を向上させ、より引き締まった筋肉質の外観を得るために違法に入手された薬物です。 アンドロゲン性アナボリックステロイド (AAS) は最も頻繁に使用される PIED であり、テストステロンとその合成誘導体が含まれます。 ただし、PIED に​​は他のホルモンも含まれます。 成長ホルモン (GH)、インスリン様成長因子 I (IGF-I)、グルココルチコイド、インスリン、チロキシン。

当初、PIED の使用は主にエリートアスリートに限定されていました。 しかし、今日では、PIED のユーザーのほとんどはレクリエーション目的のアスリートです。 米国では、娯楽目的の PIED ユーザーの有病率 (300 万人) は 1 型糖尿病の有病率を上回っています。 これはデンマークでも同様のようで、娯楽目的での PIED 使用者の推定有病率は 44,000 人であるのに対し、1 型糖尿病患者は約 30,000 人です。 インターネット上では規制されていない違法な販売が行われているため、AAS へのアクセスは簡単です。 さらに、PIEDの使用は若者の間で一般的であり、将来の健康と福祉に悪影響を与える可能性があります。

PIED は、早期死亡や広範囲の身体性障害、心理的障害と関連しています。 ただし、PIED の使用に関する臨床データは現在限られています。 PIEDのランダム化試験は、潜在的に有害な超生理学的用量のホルモンの投与を必要とするため非倫理的であり、これが観察研究を実施するという我々の提案の背後にある理論的根拠である。

このプロジェクトで研究者らは次のことを提案しています。

a) AAS に焦点を当てて、PIED の現在および元のユーザー (N=1200) を対象とした横断的な全国調査を実施します。 調査員は特に以下の点に注意を払います。

1. 前臨床心血管疾患
2. 心理的幸福、攻撃性、生活の質
3. 老化のバイオマーカー

4. 身体組成と筋力 b) PIED の現在および元使用者の血液、尿、毛髪のサンプルを含む全国的なバイオバンクを確立します。

   研究対象集団 包含基準

   • 3 か月以上の AAS を含む PIED を現在または過去に使用しているレクリエーションアスリート（18 歳以上）

   除外基準

   • インフォームド・コンセントの提供や調査プログラムの遵守を不可能にする重度の精神疾患または身体性疾患

   3 年間の推定参加者数は N=1200 です。 参加者は、ソーシャル メディア グループ、新聞、フィットネス センターや一般開業医のポスターを使用して募集されます。 採用はアンチ・ドーピング・デンマークと協力して行われます。

   調査 患者報告結果 (PRO) バイオインピーダンス 筋力測定 臨床検査 病歴および社会経済的状態 血液および尿サンプル 頸動脈および大動脈の超音波検査 心エコー検査および ECG

   主要エンドポイントの変化

   修正 - 主要エンドポイントの説明の変更: 2024 年 1 月 16 日。

   この臨床研究は記述的なものであり、アナボリックアンドロゲンステロイドを使用するレクリエーションアスリートの心臓血管および精神的健康状態を記述することを目的としています。 そのため、厳密な統計的検出力の計算は実行されませんでした。

   当初、主要評価項目は、3.5 mHz トランスデューサーを使用して超音波で検出される大動脈の石灰化でした。

   しかし、アナボリックアンドロゲンステロイドを使用した参加者の体の大きさのため、結果は信頼できないようです。 これは、120人のレクリエーションアスリートを対象としたパイロット研究の後に明らかになりました。

   その結果、主要評価項目は、超音波検査で判定された頸動脈および大腿動脈のプラークに変更されました。つまり 腹部大動脈の北と南。