남성호르몬 동화작용 스테로이드를 이전 또는 현재 사용하고 있는 1200명의 레크리에이션 운동선수에 대한 단면 연구 (FIDODK/BIC)

경기력 및 이미지 강화 약물(PIED)은 신체적 힘과 지구력을 향상시킬 뿐만 아니라 더 날씬하고 근육질의 외모를 얻기 위해 불법적으로 획득한 약물입니다. 남성호르몬 동화작용 스테로이드(AAS)는 가장 자주 사용되는 PIED이며 테스토스테론과 그 합성 유도체를 포함합니다. 그러나 PIED에는 다른 호르몬도 포함됩니다. 성장 호르몬(GH), 인슐린 유사 성장 인자 I(IGF-I), 글루코코르티코이드, 인슐린 및 티록신.

원래 PIED의 사용은 주로 엘리트 운동선수에게만 제한되었습니다. 그러나 오늘날 대부분의 PIED 사용자는 레크리에이션 운동선수입니다. 미국에서는 레크리에이션 PIED 사용자의 유병률(300만 명)이 제1형 당뇨병의 유병률을 초과합니다. 이는 덴마크에서도 동일한 것으로 보이며, PIED를 오락으로 사용하는 추정 유병률은 44,000명인 반면 제1형 당뇨병 환자는 약 30,000명입니다. AAS에 대한 접근은 인터넷에서 규제되지 않고 불법적인 판매로 인해 쉽습니다. 또한, PIED 사용은 미래의 건강과 복지에 해로운 영향을 미칠 수 있는 젊은 인구 집단에서 흔히 발생합니다.

PIED는 조기 사망 및 광범위한 신체 및 심리적 장애와 관련이 있습니다. 그러나 PIED 사용에 대한 임상 데이터는 현재 제한적입니다. PIED의 무작위 시험은 잠재적으로 유해한 초생리학적 용량의 호르몬을 투여해야 하기 때문에 비윤리적이며 이것이 관찰 연구를 수행하겠다는 제안의 근거입니다.

이 프로젝트를 통해 조사관은 다음을 제안합니다.

a) AAS에 초점을 맞춰 PIED의 현재 및 이전 사용자(N=1200)에 대한 전국적인 단면적 연구를 수행합니다. 특히 조사관은 다음 사항에 주의를 기울일 것입니다.

1. 전임상 심혈관 질환
2. 심리적 웰빙, 공격성 및 삶의 질
3. 노화의 바이오마커

4. 신체 구성 및 근력 b) 현재 및 이전 PIED 사용자의 혈액, 소변 및 모발 샘플을 포함하는 전국 바이오뱅크를 구축합니다.

   연구 모집단 포함 기준

   • 3개월 이상 AAS를 포함하여 PIED를 현재 또는 이전에 사용한 레크리에이션 운동선수(18세 이상)

   제외 기준

   • 사전 동의를 제공하거나 조사 프로그램을 준수하는 것이 불가능한 심각한 정신 질환 또는 신체 질환

   3년간 예상 참가자 수는 N=1200입니다. 참가자는 소셜 미디어 그룹, 신문, 피트니스 센터 포스터 및 일반의를 통해 모집됩니다. 모집은 Anti Doping 덴마크와 협력하여 수행됩니다.

   조사 환자 보고 결과(PRO) 생체 임피던스 근력 측정 임상 검사 병력 및 사회경제적 상태 혈액 및 소변 샘플 경동맥 및 대동맥 초음파 심장초음파 검사 및 ECG

   기본 끝점의 변경

   수정 - 1차 평가변수 설명 수정: 2024년 1월 16일.

   이 임상 연구는 설명적입니다. 단백동화 남성호르몬 스테로이드를 사용하는 레크리에이션 운동선수의 심혈관 및 정신 건강 상태를 설명하는 것을 목표로 합니다. 따라서 엄격한 통계적 검정력 계산은 수행되지 않았습니다.

   원래 일차 종료점은 3.5mHz 변환기를 사용하여 초음파로 감지한 대동맥 석회화였습니다.

   그러나 참가자를 대상으로 한 아나볼릭 남성호르몬 스테로이드의 신체 크기로 인해 결과는 신뢰할 수 없는 것으로 나타났습니다. 이는 120명의 레크리에이션 운동선수가 포함된 파일럿 연구를 통해 분명해졌습니다.

   결과적으로, 1차 평가변수는 초음파로 측정된 경동맥 및 대퇴 동맥의 플라크로 수정되었습니다. 즉. 복부 대동맥의 북쪽과 남쪽.