Поперечное исследование 1200 спортсменов-любителей, ранее или в настоящее время употребляющих андрогенные анаболические стероиды. (FIDODK/BIC)

Препараты, улучшающие работоспособность и имидж (PIED), представляют собой фармакологические средства, приобретаемые незаконно для улучшения физической силы и выносливости, а также для придания более поджарого и мускулистого внешнего вида. Андрогенные анаболические стероиды (ААС) являются наиболее часто используемыми PIED и включают тестостерон и его синтетические производные. Однако PIED также включают в себя и другие гормоны, например. гормон роста (GH), инсулиноподобный фактор роста I (IGF-I), глюкокортикоиды, инсулин и тироксин.

Первоначально использование PIED преимущественно ограничивалось элитными спортсменами. Однако сегодня большинство пользователей PIED — спортсмены-любители. В США распространенность пользователей PIED для отдыха (три миллиона) превышает распространенность диабета 1 типа. Похоже, то же самое происходит и в Дании, где, по оценкам, распространенность рекреационных пользователей PIED составляет 44 000 человек по сравнению с примерно 30 000 пациентов с диабетом 1 типа. Доступ к ААС прост благодаря нерегулируемой и незаконной продаже в Интернете. Кроме того, использование PIED широко распространено среди молодого населения и может иметь пагубные последствия для здоровья и благополучия в будущем.

PIEDs связаны с преждевременной смертью и широким спектром соматических и психологических расстройств. Однако клинические данные по использованию PIED в настоящее время ограничены. Рандомизированные исследования PIED неэтичны, поскольку это потребует введения потенциально вредных сверхфизиологических доз гормонов, и это является причиной нашего предложения провести обсервационное исследование.

С помощью этого проекта следователи предлагают

а) Провести перекрестное общенациональное исследование нынешних и бывших пользователей PIED (N = 1200), уделяя особое внимание ААС. В частности, следователи обратят внимание на:

1. Доклинические сердечно-сосудистые заболевания
2. Психологическое благополучие, агрессия и качество жизни
3. Биомаркеры старения

4. Состав тела и мышечная сила. б) Создать общенациональный биобанк, содержащий образцы крови, мочи и волос нынешних и бывших пользователей PIED.

   Исследуемая популяция Критерии включения

   • Спортсмены-любители (≥18 лет), которые в настоящее время или ранее принимали PIED, включая ААС, в течение ≥ 3 месяцев.

   Критерий исключения

   • Тяжелые психические или соматические заболевания, при которых невозможно дать информированное согласие или выполнить программу исследования.

   Предполагаемое количество участников за 3 года – N=1200. Набор участников осуществляется с помощью групп в социальных сетях, газет, плакатов в фитнес-центрах и у врачей общей практики. Набор персонала осуществляется в сотрудничестве с Антидопинговой службой Дании.

   Обследования Результаты, сообщаемые пациентом (PRO) Биоимпеданс Измерение мышечной силы Клинический осмотр Медицинский анамнез и социально-экономический статус Образцы крови и мочи УЗИ сонной артерии и аорты Эхокардиография и ЭКГ

   ИЗМЕНЕНИЕ ПЕРВИЧНОЙ КОНЕЧНОЙ ТОЧКИ

   Поправка – изменение описания первичной конечной точки: 16 января 2024 г.

   Это клиническое исследование носит описательный характер: оно направлено на описание состояния сердечно-сосудистой системы и психического здоровья спортсменов-любителей, использующих анаболические андрогенные стероиды. Таким образом, никаких строгих статистических расчетов мощности не проводилось.

   Первоначально первичной конечной точкой были кальцификаты аорты, обнаруженные при помощи ультразвукового датчика с частотой 3,5 МГц.

   Однако из-за размера тела участников, принимавших анаболические андрогенные стероиды, результаты оказались ненадежными. Это стало очевидным после пилотного исследования, в котором приняли участие 120 спортсменов-любителей.

   Следовательно, первичная конечная точка была изменена на бляшки, определяемые ультразвуком, на сонных и бедренных артериях; то есть Север и юг брюшной аорты.