Estudo transversal de 1.200 atletas recreativos com uso anterior ou atual de esteróides anabolizantes androgênicos (FIDODK/BIC)

As drogas para melhorar o desempenho e a imagem (PIEDs) são agentes farmacológicos adquiridos ilicitamente para melhorar a força e a resistência física, bem como para obter uma aparência mais magra e musculosa. Os esteroides anabolizantes androgênicos (EAA) são os PIED mais utilizados e incluem a testosterona e seus derivados sintéticos. No entanto, os PIEDs também incluem outros hormônios, por ex. hormônio do crescimento (GH), fator de crescimento semelhante à insulina I (IGF-I), glicocorticóides, insulina e tiroxina.

Originalmente, o uso de PIEDs era predominantemente restrito a atletas de elite. No entanto, hoje a maioria dos usuários de PIEDs são atletas recreativos. Nos EUA, a prevalência de usuários recreativos de PIED (três milhões) excede a prevalência de diabetes tipo 1. Isto parece ser o mesmo na Dinamarca, onde a prevalência estimada de utilizadores recreativos de PIEDs é de 44.000, em comparação com aproximadamente 30.000 pacientes com diabetes tipo 1. O acesso ao AAS é fácil devido à venda não regulamentada e ilícita na internet. Além disso, o uso de PIED é comum na população jovem, com possíveis efeitos prejudiciais na saúde e no bem-estar futuros.

Os PIEDs estão ligados à morte prematura e a um amplo espectro de distúrbios somáticos e psicológicos. No entanto, os dados clínicos sobre o uso de PIEDs são atualmente limitados. Ensaios randomizados de PIEDs são antiéticos, pois exigiriam a administração de doses suprafisiológicas de hormônios potencialmente prejudiciais e esta é a razão por trás de nossa proposta de realizar um estudo observacional.

Com este projeto os investigadores propõem

a) Realizar um estudo transversal de âmbito nacional sobre usuários atuais e antigos de PIEDs (N=1200), com foco em EAA. Em particular, os investigadores prestarão atenção a:

1. Doença cardiovascular pré-clínica
2. Bem-estar psicológico, agressividade e qualidade de vida
3. Biomarcadores do envelhecimento

4. Composição corporal e força muscular b) Estabelecer um biobanco nacional contendo amostras de sangue, urina e cabelo de usuários atuais e antigos de PIEDs.

   Critérios de inclusão da população do estudo

   • Atletas recreativos (≥18 anos de idade) com uso atual ou anterior de PIEDs, incluindo AAS por ≥ 3 meses

   Critério de exclusão

   • Doenças psiquiátricas ou somáticas graves que impossibilitam dar consentimento informado ou cumprir o programa de investigação

   O número estimado de participantes ao longo de 3 anos é N=1200. Os participantes são recrutados por meio de grupos de mídia social, jornais, cartazes em academias de ginástica e em clínicos gerais. O recrutamento é realizado em colaboração com a Anti Doping Denmark.

   Investigações Resultados relatados pelo paciente (PRO) Bioimpedância Medição da força muscular Exame clínico História médica e situação socioeconômica Amostras de sangue e urina Ultrassonografia da artéria carótida e aorta Ecocardiografia e ECG

   MUDANÇA NO ENDPOINT PRIMÁRIO

   Alteração – modificação da descrição do desfecho primário: 16 de janeiro de 2024.

   Este estudo clínico é descritivo: tem como objetivo descrever o estado de saúde cardiovascular e mental de atletas recreativos em uso de esteroides androgênicos anabolizantes. Como tal, não foram realizados cálculos rigorosos de poder estatístico.

   Originalmente, o endpoint primário eram calcificações da aorta detectadas por ultrassom usando um transdutor de 3,5 mHz.

   No entanto, devido ao tamanho corporal dos participantes que utilizam esteróides anabólicos androgênicos, os resultados não parecem ser confiáveis. Isto ficou evidente após o estudo piloto, que incluiu 120 atletas recreativos.

   Consequentemente, o endpoint primário foi modificado para placas determinadas por ultrassom das artérias carótidas e femorais; ou seja Norte e Sul da aorta abdominal.