Tværsnitsundersøgelse af 1200 fritidsatleter med tidligere eller nuværende brug af androgene anabolske steroider (FIDODK/BIC)

Præstations- og billedforstærkende lægemidler (PIED'er) er farmakologiske midler erhvervet ulovligt for at forbedre fysisk styrke og udholdenhed samt for at opnå et slankere og mere muskuløst udseende. Androgene anabolske steroider (AAS) er de hyppigst anvendte PIED og inkluderer testosteron og dets syntetiske derivater. PIED'er omfatter dog også andre hormoner, f.eks. væksthormon (GH), insulinlignende vækstfaktor I (IGF-I), glukokortikoider, insulin og thyroxin.

Oprindeligt var brugen af ​​PIED'er overvejende begrænset til eliteatleter. Men i dag er de fleste brugere af PIED'er rekreative atleter. I USA overstiger prævalensen af ​​rekreative PIED-brugere (tre millioner) prævalensen af ​​type 1-diabetes. Det ser ud til at være det samme i Danmark, hvor den estimerede forekomst af rekreative brugere af PIED er 44.000 sammenlignet med cirka 30.000 patienter med type 1-diabetes. Adgangen til AAS er let på grund af det uregulerede og ulovlige salg på internettet. Ydermere er brug af PIED almindelig i den unge befolkning med mulige skadelige effekter på fremtidig sundhed og velvære.

PIED'er er forbundet med for tidlig død og et bredt spektrum af somatiske og psykologiske lidelser. Imidlertid er kliniske data om brugen af ​​PIED'er i øjeblikket begrænsede. Randomiserede forsøg med PIED'er er uetiske, da dette ville kræve administration af potentielt skadelige suprafysiologiske doser af hormoner, og dette er begrundelsen bag vores forslag om at udføre en observationsundersøgelse.

Med dette projekt foreslår efterforskerne at

a) Udfør en tværgående landsdækkende undersøgelse af nuværende og tidligere brugere af PIED'er (N=1200), med fokus på AAS. Især vil efterforskerne være opmærksomme på:

1. Præklinisk kardiovaskulær sygdom
2. Psykologisk velvære, aggression og livskvalitet
3. Biomarkører for aldring

4. Kropssammensætning og muskelstyrke b) Etablere en landsdækkende biobank indeholdende blod-, urin- og hårprøver fra nuværende og tidligere brugere af PIED'er.

   Undersøgelsespopulation Inklusionskriterier

   • Fritidsatleter (≥18 år) med nuværende eller tidligere brug af PIED'er, inklusive AAS i ≥ 3 måneder

   Eksklusionskriterier

   • Alvorlige psykiatriske eller somatiske sygdomme, der gør det umuligt at give informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprogrammet

   Estimeret antal deltagere over 3 år er N=1200. Deltagerne rekrutteres ved hjælp af sociale mediegrupper, aviser, plakater i fitnesscentre og hos praktiserende læger. Rekruttering sker i samarbejde med Anti Doping Danmark.

   Undersøgelser Patientrapporterede resultater (PRO) Bioimpedans Muskelstyrkemåling Klinisk undersøgelse Sygehistorie og socioøkonomisk status Blod- og urinprøver Ultralyd af halspulsåren og aorta Ekkokardiografi og EKG

   ÆNDRING I PRIMÆRT ENDPUNKT

   Ændring - ændring af beskrivelsen af ​​det primære slutpunkt: 16. januar 2024.

   Denne kliniske undersøgelse er beskrivende: Den har til formål at beskrive den kardiovaskulære og mentale sundhedsstatus for rekreative atleter, der bruger anabolske androgene steroider. Som sådan blev der ikke udført strenge statistiske effektberegninger.

   Oprindeligt var det primære endepunkt ultralydsdetekterede forkalkninger af aorta ved hjælp af en 3,5 mHz transducer.

   Men på grund af kropsstørrelsen af ​​det anabolske androgene steroid, der bruger deltagere, har resultaterne vist sig ikke at være pålidelige. Det blev tydeligt efter pilotundersøgelsen, som har omfattet 120 fritidsatleter.

   Som følge heraf blev det primære endepunkt modificeret til ultralydsbestemte plaques på halspulsåren og femoralisarterierne; dvs. Nord og syd for abdominal aorta.