Cross-sectioneel onderzoek onder 1200 recreatieve atleten met voormalig of huidig ​​gebruik van androgene anabole steroïden (FIDODK/BIC)

Prestatie- en beeldverbeterende medicijnen (PIED's) zijn farmacologische middelen die op illegale wijze worden verkregen om de fysieke kracht en het uithoudingsvermogen te verbeteren en om een ​​slanker en gespierder uiterlijk te verkrijgen. Androgene anabole steroïden (AAS) zijn de meest gebruikte PIED en omvatten testosteron en zijn synthetische derivaten. PIED’s omvatten echter ook andere hormonen, b.v. groeihormoon (GH), insuline-achtige groeifactor I (IGF-I), glucocorticoïden, insuline en thyroxine.

Oorspronkelijk was het gebruik van PIED’s voornamelijk beperkt tot topsporters. Tegenwoordig zijn de meeste gebruikers van PIED's echter recreatieve atleten. In de VS overtreft de prevalentie van recreatieve PIED-gebruikers (drie miljoen) de prevalentie van type 1 diabetes. Dit lijkt hetzelfde te zijn in Denemarken, waar de geschatte prevalentie van recreatieve gebruikers van PIED’s 44.000 bedraagt, vergeleken met ongeveer 30.000 patiënten met type 1 diabetes. De toegang tot AAS is gemakkelijk vanwege de ongereguleerde en illegale verkoop op internet. Bovendien komt PIED-gebruik veel voor onder de jonge bevolking, met mogelijk schadelijke gevolgen voor de toekomstige gezondheid en het welzijn.

PIED's houden verband met voortijdige sterfte en een breed spectrum aan somatische en psychologische stoornissen. De klinische gegevens over het gebruik van PIED’s zijn momenteel echter beperkt. Gerandomiseerde onderzoeken naar PIED's zijn onethisch omdat dit de toediening van potentieel schadelijke suprafysiologische doses hormonen zou vereisen. Dit is de reden achter ons voorstel om een ​​observationeel onderzoek uit te voeren.

Met dit project stellen de onderzoekers voor

a) Voer een cross-sectioneel landelijk onderzoek uit onder huidige en voormalige gebruikers van PIED’s (N=1200), waarbij de nadruk ligt op AAS. In het bijzonder zullen de onderzoekers aandacht besteden aan:

1. Preklinische hart- en vaatziekten
2. Psychisch welzijn, agressie en kwaliteit van leven
3. Biomarkers van veroudering

4. Lichaamssamenstelling en spierkracht b) Zet ​​een landelijke biobank op met bloed-, urine- en haarmonsters van huidige en voormalige gebruikers van PIED's.

   Onderzoekspopulatie Inclusiecriteria

   • Recreatieve atleten (≥18 jaar) met huidig ​​of voormalig gebruik van PIED's, inclusief AAS gedurende ≥ 3 maanden

   Uitsluitingscriteria

   • Ernstige psychiatrische of somatische ziekten die het onmogelijk maken geïnformeerde toestemming te geven of het onderzoeksprogramma na te leven

   Geschat aantal deelnemers over 3 jaar is N=1200. Deelnemers worden geworven via sociale mediagroepen, kranten, posters in fitnesscentra en bij huisartsen. De werving vindt plaats in samenwerking met Anti Doping Denemarken.

   Onderzoeken Door de patiënt gerapporteerde resultaten (PRO) Bio-impedantie Meting van de spierkracht Klinisch onderzoek Medische geschiedenis en sociaal-economische status Bloed- en urinemonsters Echografie van de halsslagader en de aorta Echocardiografie en ECG

   WIJZIGING IN PRIMAIRE EINDPUNT

   Wijziging - wijziging van de beschrijving van het primaire eindpunt: 16 januari 2024.

   Deze klinische studie is beschrijvend: het heeft tot doel de cardiovasculaire en mentale gezondheidsstatus te beschrijven van recreatieve atleten die anabole androgene steroïden gebruiken. Als zodanig zijn er geen strikte statistische powerberekeningen uitgevoerd.

   Oorspronkelijk was het primaire eindpunt echografie-gedetecteerde verkalkingen van de aorta met behulp van een 3,5 MHz-transducer.

   Vanwege de lichaamsgrootte van de anabole androgene steroïden die deelnemers gebruikten, leken de resultaten echter niet betrouwbaar. Dit werd duidelijk na de pilotstudie, waaraan 120 recreatieve sporters deelnamen.

   Als gevolg hiervan werd het primaire eindpunt aangepast naar door middel van echografie bepaalde plaques van de halsslagader en de dijbeenslagaders; d.w.z. Noord en Zuid van de abdominale aorta.