Průřezová studie 1200 rekreačních sportovců s bývalým nebo současným užíváním androgenních anabolických steroidů (FIDODK/BIC)

Léčiva zvyšující výkonnost a image (PIED) jsou farmakologická činidla získaná nezákonně za účelem zlepšení fyzické síly a vytrvalosti a také pro získání štíhlejšího a svalnatějšího vzhledu. Androgenní anabolické steroidy (AAS) jsou nejčastěji používanými PIED a zahrnují testosteron a jeho syntetické deriváty. Mezi PIED však patří i další hormony, např. růstový hormon (GH), inzulinu podobný růstový faktor I (IGF-I), glukokortikoidy, inzulin a tyroxin.

Původně bylo použití PIED převážně omezeno na elitní sportovce. Dnes jsou však většina uživatelů PIED rekreačními sportovci. V USA prevalence rekreačních uživatelů PIED (tři miliony) převyšuje prevalenci diabetu 1. typu. Zdá se, že je to stejné v Dánsku, kde je odhadovaná prevalence rekreačních uživatelů PIED 44 000 ve srovnání s přibližně 30 000 pacienty s diabetem 1. typu. Přístup k AAS je snadný díky neregulovanému a nezákonnému prodeji na internetu. Kromě toho je užívání PIED běžné u mladé populace s možnými škodlivými účinky na budoucí zdraví a pohodu.

PIED jsou spojeny s předčasnou smrtí a širokým spektrem somatických a psychických poruch. Klinické údaje o použití PIED jsou však v současnosti omezené. Randomizované studie PIED jsou neetické, protože by vyžadovaly podávání potenciálně škodlivých suprafyziologických dávek hormonů, a to je zdůvodněním našeho návrhu provést observační studii.

S tímto projektem vyšetřovatelé navrhují

a) Provést průřezovou celostátní studii současných a bývalých uživatelů PIED (N=1200) se zaměřením na AAS. Vyšetřovatelé budou věnovat pozornost zejména:

1. Preklinické kardiovaskulární onemocnění
2. Psychická pohoda, agresivita a kvalita života
3. Biomarkery stárnutí

4. Tělesné složení a svalová síla b) Založit celostátní biobanku obsahující vzorky krve, moči a vlasů od současných i bývalých uživatelů PIED.

   Studijní populace Kritéria pro zařazení

   • Rekreační sportovci (≥18 let) se současným nebo dřívějším užíváním PIED, včetně AAS po dobu ≥ 3 měsíců

   Kritéria vyloučení

   • Těžká psychiatrická nebo somatická onemocnění, která znemožňují dát informovaný souhlas nebo splnit program vyšetřování

   Odhadovaný počet účastníků za 3 roky je N=1200. Účastníci se získávají pomocí skupin na sociálních sítích, novin, plakátů ve fitness centrech a u praktických lékařů. Nábor je prováděn ve spolupráci s Anti Doping Denmark.

   Vyšetření Výsledky hlášené pacientem (PRO) Bioimpedance Měření svalové síly Klinické vyšetření Anamnéza a socioekonomický stav Vzorky krve a moči Ultrazvuk krční tepny a aorty Echokardiografie a EKG

   ZMĚNA V PRIMÁRNÍM KONCOVÉM BODU

   Změna – úprava popisu primárního koncového bodu: 16. ledna 2024.

   Tato klinická studie je popisná: Jejím cílem je popsat kardiovaskulární a duševní stav rekreačních sportovců užívajících anabolické androgenní steroidy. Jako takové nebyly provedeny žádné striktní statistické výpočty síly.

   Původně byly primárním koncovým bodem ultrazvukem detekované kalcifikace aorty pomocí 3,5 mHz snímače.

   Vzhledem k velikosti těla účastníků užívajících anabolický androgenní steroid se však výsledky nezdály být spolehlivé. To se ukázalo po pilotní studii, která zahrnovala 120 rekreačních sportovců.

   V důsledku toho byl primární cílový parametr modifikován na ultrazvukem určené plaky karotid a femorálních artérií; tj. Severně a jižně od břišní aorty.