Étude transversale de 1 200 athlètes récréatifs ayant utilisé ou utilisant actuellement des stéroïdes anabolisants androgènes (FIDODK/BIC)

Les médicaments améliorant la performance et l'image (PIED) sont des agents pharmacologiques acquis illégalement pour améliorer la force physique et l'endurance ainsi que pour obtenir une apparence plus mince et plus musclée. Les stéroïdes anabolisants androgènes (AAS) sont les PIED les plus fréquemment utilisés et comprennent la testostérone et ses dérivés synthétiques. Cependant, les PIED incluent également d'autres hormones, par ex. hormone de croissance (GH), facteur de croissance analogue à l'insuline I (IGF-I), glucocorticoïdes, insuline et thyroxine.

À l’origine, l’utilisation des PIED était principalement réservée aux athlètes d’élite. Cependant, aujourd’hui, la plupart des utilisateurs de PIED sont des athlètes récréatifs. Aux États-Unis, la prévalence des utilisateurs récréatifs du PIED (trois millions) dépasse la prévalence du diabète de type 1. Cela semble être la même chose au Danemark, où la prévalence estimée des utilisateurs récréatifs de PIED est de 44 000, contre environ 30 000 patients atteints de diabète de type 1. L'accès aux AAS est facile en raison de la vente non réglementée et illicite sur Internet. De plus, l'utilisation du PIED est courante dans la population jeune, avec des effets néfastes possibles sur la santé et le bien-être futurs.

Les PIED sont liés à une mort prématurée et à un large éventail de troubles somatiques et psychologiques. Cependant, les données cliniques sur l'utilisation des PIED sont actuellement limitées. Les essais randomisés sur les PIED sont contraires à l'éthique car cela nécessiterait l'administration de doses d'hormones supra-physiologiques potentiellement nocives et c'est la raison qui sous-tend notre proposition de réaliser une étude observationnelle.

Avec ce projet, les enquêteurs proposent de

a) Réaliser une étude transversale à l'échelle nationale sur les utilisateurs actuels et anciens des PIED (N = 1 200), en se concentrant sur les SAA. En particulier, les enquêteurs prêteront attention à :

1. Maladie cardiovasculaire préclinique
2. Bien-être psychologique, agressivité et qualité de vie
3. Biomarqueurs du vieillissement

4. Composition corporelle et force musculaire b) Établir une biobanque nationale contenant des échantillons de sang, d'urine et de cheveux provenant d'utilisateurs actuels et anciens de PIED.

   Population étudiée Critères d’inclusion

   • Athlètes récréatifs (≥ 18 ans) utilisant actuellement ou anciennement des PIED, y compris des AAS, pendant ≥ 3 mois.

   Critère d'exclusion

   • Maladies psychiatriques ou somatiques graves qui rendent impossible le consentement éclairé ou le respect du programme d'investigation

   Le nombre estimé de participants sur 3 ans est N = 1 200. Les participants sont recrutés à l'aide de groupes de médias sociaux, de journaux, d'affiches dans les centres de fitness et chez les médecins généralistes. Le recrutement est effectué en collaboration avec Anti Doping Denmark.

   Investigations Résultats rapportés par les patients (PRO) Bio impédance Mesure de la force musculaire Examen clinique Antécédents médicaux et statut socio-économique Prélèvements de sang et d'urine Échographie de l'artère carotide et de l'aorte Échocardiographie et ECG

   CHANGEMENT DE POINT DE FIN PRINCIPAL

   Amendement - modification de la description du critère principal : 16 janvier 2024.

   Cette étude clinique est descriptive : elle vise à décrire l'état de santé cardiovasculaire et mentale des athlètes récréatifs utilisant des stéroïdes anabolisants androgènes. En tant que tel, aucun calcul de puissance statistique strict n’a été effectué.

   À l’origine, le critère d’évaluation principal était les calcifications de l’aorte détectées par échographie à l’aide d’un transducteur de 3,5 MHz.

   Cependant, en raison de la taille du corps des participants utilisant des stéroïdes anabolisants androgènes, les résultats ne semblent pas fiables. Cela est devenu évident après l'étude pilote, qui a inclus 120 athlètes récréatifs.

   Par conséquent, le critère d’évaluation principal a été modifié pour inclure les plaques des artères carotides et fémorales déterminées par échographie ; c'est à dire. Nord et sud de l'aorte abdominale.