Tverrsnittsstudie av 1200 fritidsidrettsutøvere med tidligere eller nåværende bruk av androgene anabole steroider (FIDODK/BIC)

Ytelses- og bildeforsterkende medisiner (PIED) er farmakologiske midler anskaffet ulovlig for å forbedre fysisk styrke og utholdenhet samt for å oppnå et slankere og mer muskuløst utseende. Androgene anabole steroider (AAS) er den mest brukte PIED og inkluderer testosteron og dets syntetiske derivater. Imidlertid inkluderer PIED-er også andre hormoner, f.eks. veksthormon (GH), insulinlignende vekstfaktor I (IGF-I), glukokortikoider, insulin og tyroksin.

Opprinnelig var bruken av PIED-er hovedsakelig begrenset til eliteidrettsutøvere. Men i dag er de fleste brukere av PIED-er rekreasjonsidrettsutøvere. I USA overstiger prevalensen av rekreasjons-PIED-brukere (tre millioner) prevalensen av type 1-diabetes. Dette ser ut til å være det samme i Danmark, hvor den estimerte prevalensen av rekreasjonsbrukere av PIED-er er 44 000, sammenlignet med ca. 30 000 pasienter med type 1-diabetes. Tilgangen til AAS er enkel på grunn av det uregulerte og ulovlige salget på internett. Videre er bruk av PIED vanlig i den unge befolkningen med mulige skadelige effekter på fremtidig helse og velvære.

PIED-er er knyttet til for tidlig død og et bredt spekter av somatiske og psykologiske lidelser. Imidlertid er kliniske data om bruk av PIED-er begrenset. Randomiserte studier av PIED-er er uetiske da dette vil kreve administrering av potensielt skadelige suprafysiologiske doser av hormoner, og dette er begrunnelsen bak vårt forslag om å utføre en observasjonsstudie.

Med dette prosjektet foreslår etterforskerne å

a) Utfør en tverrsnittsstudie av nåværende og tidligere brukere av PIED-er (N=1200), med fokus på AAS. Spesielt vil etterforskerne ta hensyn til:

1. Preklinisk kardiovaskulær sykdom
2. Psykologisk velvære, aggresjon og livskvalitet
3. Biomarkører for aldring

4. Kroppssammensetning og muskelstyrke b) Etablere en landsdekkende biobank som inneholder blod-, urin- og hårprøver fra nåværende og tidligere brukere av PIED.

   Studiepopulasjon Inklusjonskriterier

   • Fritidsidrettsutøvere (≥18 år) med nåværende eller tidligere bruk av PIED-er, inkludert AAS i ≥ 3 måneder

   Eksklusjonskriterier

   • Alvorlige psykiatriske eller somatiske sykdommer som gjør det umulig å gi informert samtykke eller overholde etterforskningsprogrammet

   Estimert antall deltakere over 3 år er N=1200. Deltakerne rekrutteres ved hjelp av sosiale mediegrupper, aviser, plakater i treningssentre og hos allmennleger. Rekruttering utføres i samarbeid med Anti Doping Danmark.

   Undersøkelser Pasientrapporterte utfall (PRO) Bioimpedans Muskelstyrkemåling Klinisk undersøkelse Sykehistorie og sosioøkonomisk status Blod- og urinprøver Ultralyd av halspulsåren og aorta Ekkokardiografi og EKG

   ENDRING I PRIMÆR ENDEPUNKT

   Endring – endring av beskrivelsen av det primære endepunktet: 16. januar 2024.

   Denne kliniske studien er beskrivende: Den tar sikte på å beskrive den kardiovaskulære og mentale helsestatusen til rekreasjonsidrettsutøvere som bruker anabole androgene steroider. Som sådan ble det ikke utført strenge statistiske effektberegninger.

   Opprinnelig var det primære endepunktet ultralyd-detekterte forkalkninger av aorta ved bruk av en 3,5 mHz transduser.

   På grunn av kroppsstørrelsen til det anabole androgene steroidet som bruker deltakere, har resultatene ikke virket til å være pålitelige. Dette ble tydelig etter pilotstudien, som har inkludert 120 fritidsutøvere.

   Følgelig ble det primære endepunktet modifisert til ultralydbestemt plakk på halspulsårene og lårbensarteriene; dvs. Nord og sør for abdominal aorta.