Estudio transversal de 1200 atletas recreativos con uso anterior o actual de esteroides anabólicos androgénicos (FIDODK/BIC)

Las drogas que mejoran el rendimiento y la imagen (PIED) son agentes farmacológicos adquiridos de forma ilícita para mejorar la fuerza y ​​la resistencia físicas, así como para obtener una apariencia más delgada y musculosa. Los esteroides anabólicos androgénicos (EAA) son los PIED más utilizados e incluyen la testosterona y sus derivados sintéticos. Sin embargo, los PIED también incluyen otras hormonas, p. hormona del crecimiento (GH), factor de crecimiento similar a la insulina I (IGF-I), glucocorticoides, insulina y tiroxina.

Originalmente, el uso de PIED estaba predominantemente restringido a atletas de élite. Sin embargo, hoy en día la mayoría de los usuarios de PIED son deportistas recreativos. En EE.UU., la prevalencia de usuarios recreativos de PIED (tres millones) supera la prevalencia de diabetes tipo 1. Esto parece ser lo mismo en Dinamarca, donde la prevalencia estimada de usuarios recreativos de PIED es de 44.000, en comparación con aproximadamente 30.000 pacientes con diabetes tipo 1. El acceso a los AAS es fácil debido a la venta no regulada e ilícita en Internet. Además, el uso de PIED es común en la población joven con posibles efectos perjudiciales sobre la salud y el bienestar futuros.

Los PIED están relacionados con la muerte prematura y un amplio espectro de trastornos somáticos y psicológicos. Sin embargo, los datos clínicos sobre el uso de PIED son actualmente limitados. Los ensayos aleatorios de PIED no son éticos ya que requerirían la administración de dosis suprafisiológicas de hormonas potencialmente dañinas y este es el fundamento detrás de nuestra propuesta de realizar un estudio observacional.

Con este proyecto los investigadores proponen

a) Realizar un estudio transversal a nivel nacional de usuarios actuales y anteriores de PIED (N=1200), centrándose en EAA. En particular, los investigadores prestarán atención a:

1. Enfermedad cardiovascular preclínica
2. Bienestar psicológico, agresión y calidad de vida.
3. Biomarcadores del envejecimiento

4. Composición corporal y fuerza muscular b) Establecer un biobanco a nivel nacional que contenga muestras de sangre, orina y cabello de usuarios actuales y anteriores de PIED.

   Población de estudio Criterios de inclusión

   • Atletas recreativos (≥18 años de edad) con uso actual o anterior de PIED, incluido AAS durante ≥ 3 meses

   Criterio de exclusión

   • Enfermedades psiquiátricas o somáticas graves que imposibiliten dar el consentimiento informado o cumplir con el programa de investigación.

   El número estimado de participantes durante 3 años es N = 1200. Los participantes se reclutan utilizando grupos de redes sociales, periódicos, carteles en gimnasios y médicos generales. El reclutamiento se realiza en colaboración con Anti Doping Denmark.

   Investigaciones Resultados informados por el paciente (PRO) Bioimpedancia Medición de la fuerza muscular Examen clínico Historial médico y estado socioeconómico Muestras de sangre y orina Ultrasonido de la arteria carótida y aorta Ecocardiografía y ECG

   CAMBIO EN EL PUNTO FINAL PRIMARIO

   Enmienda - modificación de la descripción del criterio de valoración principal: 16 de enero de 2024.

   Este estudio clínico es descriptivo: tiene como objetivo describir el estado de salud cardiovascular y mental de atletas recreativos que utilizan esteroides androgénicos anabólicos. Como tal, no se realizaron cálculos estrictos de poder estadístico.

   Originalmente, el criterio de valoración principal eran las calcificaciones de la aorta detectadas por ecografía utilizando un transductor de 3,5 mHz.

   Sin embargo, debido al tamaño corporal de los participantes que utilizan esteroides anabólicos androgénicos, los resultados no parecen ser confiables. Esto se hizo evidente después del estudio piloto, en el que participaron 120 deportistas recreativos.

   En consecuencia, el criterio de valoración principal se modificó a placas de las arterias carótida y femoral determinadas por ecografía; es decir. Norte y sur de la aorta abdominal.