全身性エリテマトーデスにおけるリボソームp2自己抗体の臨床的および診断的価値
2022年2月22日 更新者：Menna Allah Nashaat、Assiut University
全身性エリテマトーデスにおけるリボソームp2自己抗体の臨床的および診断的価値：症例対照研究
全身性エリテマトーデス (SLE) は、核および細胞質抗原に対する自己抗体の産生を特徴とする慢性自己免疫疾患です。 臨床的には、この障害は寛解と再発の期間によって特徴付けられます (1)。 SLE の早期かつ正確な診断は困難です (2)。
SLE の病因には、先天性および免疫系の複数の細胞成分、自己抗体および免疫複合体の存在、補体系の関与、およびサイトカイン調節異常が関与します (3)。 SLE患者では約180の自己抗体が確認されており、そのうち102は、SLE患者で確認されたSLE疾患とSLE疾患活動性を伴う臓器特異的な相関関係があると報告されています(4)。 ただし、抗核抗体 (ANA)、抗二本鎖 DNA (dsDNA)、抗スミス抗体、抗リン脂質抗体などの自己抗体は例外であり、現在アメリカ リウマチ学会 (ACR) によって提案されています (5)。
調査の概要
詳細な説明
全身性ループス国際共同診療所 (SLICC) (6) が SLE の診断を目的としているが、これらの自己抗体のほとんどは、臨床診断で使用するのに十分な感度および/または特異性を欠いている。 SLE の早期診断と予後評価には、高い感度と特異性を備えた追加の自己抗体の発見が重要です (7)。
抗リボソーム P(Anti-Rib-P) 抗体は、SLE で日常的にテストされており、P0、P1、および P2 として知られる 3 つのリボソームリンタンパク質が共有する相同な 22 アミノ酸 C 末端 (C-22) 配列を標的とします (8)。 .
抗Rib-P抗体の有病率はSLE患者で約15～40%であり、民族性、疾患活動性および検出方法によって異なります(9)。 研究により、抗P抗体は活性化T細胞と反応するがB細胞とは反応しないことが明らかになり、免疫調節に対する抗P抗体の直接的な影響の可能性が示唆されました(10)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Menna Allah Nashaat
- 電話番号：01067750195
- メール：mennanashaat116@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tayseer Mohamed mahmoud
- 電話番号：01006061809
- メール：tayseer.m.k@aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アシュート大学病院のリウマチクリニックで得られた SLE ポイント >= 18 年
説明
包含基準:
- 2012 SLICC 基準 (6) を満たした患者。
- SLE 患者 >= 18 歳。
除外基準:
- 1-SLE 患者 < 18 歳。 2-他の自己免疫疾患または悪性腫瘍の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SLE患者会
この研究にはSLEに苦しむ50人の患者が含まれ、すべてのSLE患者は2012年のSLICC基準を満たす必要があります
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血清マーカーの使用
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健康な対照群
年齢と性別が SLE 患者と一致する 40 人の健康なボランティアの対照群。
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血清マーカーの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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a.プライマリ（メイン）：健康なコントロールと比較したSLE患者の血清リボソームp2自己抗体レベルの診断的価値（感度と特異性）の評価
時間枠：ベースライン
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SLEの診断におけるリボソームp2自己抗体の重要性
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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b.二次（補助）：血清リボソームp2自己抗体レベルとSLEの臨床データ、検査データ、疾患活動性および重症度との相関。
時間枠：ベースライン
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血清中rib p2値と重症度・予後の判定との関係
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Samar Hassanein goma, MD、Assiut University Egypt
- スタディディレクター：Maha Sayed ibrahim, MD、Assiut University Egypt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gladman DD, Ibanez D, Urowitz MB. Systemic lupus erythematosus disease activity index 2000. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):288-91.
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Fortuna G, Brennan MT. Systemic lupus erythematosus: epidemiology, pathophysiology, manifestations, and management. Dent Clin North Am. 2013 Oct;57(4):631-55. doi: 10.1016/j.cden.2013.06.003.
- Thong B, Olsen NJ. Systemic lupus erythematosus diagnosis and management. Rheumatology (Oxford). 2017 Apr 1;56(suppl_1):i3-i13. doi: 10.1093/rheumatology/kew401.
- Fava A, Petri M. Systemic lupus erythematosus: Diagnosis and clinical management. J Autoimmun. 2019 Jan;96:1-13. doi: 10.1016/j.jaut.2018.11.001. Epub 2018 Nov 16.
- Yaniv G, Twig G, Shor DB, Furer A, Sherer Y, Mozes O, Komisar O, Slonimsky E, Klang E, Lotan E, Welt M, Marai I, Shina A, Amital H, Shoenfeld Y. A volcanic explosion of autoantibodies in systemic lupus erythematosus: a diversity of 180 different antibodies found in SLE patients. Autoimmun Rev. 2015 Jan;14(1):75-9. doi: 10.1016/j.autrev.2014.10.003.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology classification criteria for systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2019 Sep;78(9):1151-1159. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214819. Epub 2019 Aug 5.
- Ling HZ, Xu SZ, Leng RX, Wu J, Pan HF, Fan YG, Wang B, Xia YR, Huang Q, Shuai ZW, Ye DQ. Discovery of new serum biomarker panels for systemic lupus erythematosus diagnosis. Rheumatology (Oxford). 2020 Jun 1;59(6):1416-1425. doi: 10.1093/rheumatology/kez634.
- Mahler M, Kessenbrock K, Raats J, Williams R, Fritzler MJ, Bluthner M. Characterization of the human autoimmune response to the major C-terminal epitope of the ribosomal P proteins. J Mol Med (Berl). 2003 Mar;81(3):194-204. doi: 10.1007/s00109-003-0423-1. Epub 2003 Mar 14.
- Mahler M, Kessenbrock K, Raats J, Fritzler MJ. Technical and clinical evaluation of anti-ribosomal P protein immunoassays. J Clin Lab Anal. 2004;18(4):215-23. doi: 10.1002/jcla.20026.
- Nagai T, Arinuma Y, Yanagida T, Yamamoto K, Hirohata S. Anti-ribosomal P protein antibody in human systemic lupus erythematosus up-regulates the expression of proinflammatory cytokines by human peripheral blood monocytes. Arthritis Rheum. 2005 Mar;52(3):847-55. doi: 10.1002/art.20869.
- Stoll T, Seifert B, Isenberg DA. SLICC/ACR Damage Index is valid, and renal and pulmonary organ scores are predictors of severe outcome in patients with systemic lupus erythematosus. Br J Rheumatol. 1996 Mar;35(3):248-54. doi: 10.1093/rheumatology/35.3.248.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月18日
最初の投稿 (実際)
2022年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月22日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
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