전신성 홍반성 루푸스에서 Ribosomal p2 자가항체의 임상적 및 진단적 가치
2022년 2월 22일 업데이트: Menna Allah Nashaat, Assiut University
전신성 홍반성 루푸스에서 Ribosomal p2 자가항체의 임상적 및 진단적 가치: 증례대조연구
전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 핵 및 세포질 항원에 대한 자가항체 생성을 특징으로 하는 만성 자가면역 질환입니다. 임상적으로 이 장애는 차도와 재발의 기간을 특징으로 합니다(1). SLE의 조기 및 정확한 진단은 어렵습니다(2).
SLE 병인은 선천 및 면역 시스템의 여러 세포 구성 요소, 자가 항체 및 면역 복합체의 존재, 보체 시스템의 관여 및 사이토카인 조절 장애를 포함합니다(3). 약 180개의 자가항체가 SLE 환자에서 확인되었으며, 그 중 102개는 SLE 환자에서 확인된 SLE 질병과 장기 특이적 상관관계가 있는 것으로 보고되었으며, SLE 질병 활성도를 나타냅니다(4). 그러나 현재 미국류마티스학회(ACR)에서 제안하고 있는 항핵항체(ANA), 항이중가닥DNA(dsDNA), 항스미스항체, 항인지질항체 등의 자가항체는 예외로 한다(5).
연구 개요
상세 설명
SLE 진단을 위한 SLICC(systemic lupus international collaborating clinic)(6)의 경우, 대부분의 이러한 자가항체는 임상 진단에 사용하기에 충분한 민감도 및/또는 특이성이 부족합니다. 민감도와 특이도가 높은 추가 자가항체의 발견은 SLE의 조기 진단과 예후 평가에 중요합니다(7).
SLE에서 일상적으로 테스트되는 항-리보솜 P(Anti-Rib-P) 항체는 P0, P1 및 P2로 알려진 3개의 리보솜 인단백질이 공유하는 상동 22-아미노산 C-말단(C-22) 서열을 표적으로 합니다(8). .
항-Rib-P 항체의 유병률은 SLE 환자에서 약 15-40%이며 민족, 질병 활성 및 검출 방법에 따라 다릅니다(9). 연구에 따르면 항-P 항체는 활성화된 T 세포와 반응하지만 B 세포와는 반응하지 않는 것으로 나타나 항-P 항체가 면역 조절에 직접적으로 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다(10).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Menna Allah Nashaat
- 전화번호: 01067750195
- 이메일: mennanashaat116@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tayseer Mohamed mahmoud
- 전화번호: 01006061809
- 이메일: tayseer.m.k@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아시우트 대학병원 류마티스내과에서 얻은 SLE pts >= 18년
설명
포함 기준:
- 2012 SLICC 기준(6)을 충족한 환자.
- SLE 환자 >= 18세.
제외 기준:
- 1-SLE 환자 < 18세. 2- 기타 자가면역질환 또는 악성종양이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SLE 환자 그룹
이 연구에는 SLE로 고통받는 50명의 환자가 포함되며 모든 SLE 환자는 2012 SLICC 기준을 충족해야 합니다.
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혈청 마커 사용
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건강한 대조군
SLE 환자와 연령 및 성별이 일치하는 40명의 건강한 지원자로 구성된 대조군.
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혈청 마커 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ㅏ. 1차(메인): 건강한 대조군과 비교하여 SLE 환자의 혈청 리보솜 p2 자가항체 수준의 진단적 가치(민감도 및 특이도) 평가
기간: 기준선
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SLE 진단에서 Ribosomal p2 자가항체의 중요성
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비. 이차(부속): 혈청 리보솜 p2 자가항체 수준과 SLE 임상, 검사실 데이터, 질병 활성도 및 중증도 사이의 상관관계.
기간: 기준선
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혈청 내 rib p2 수치와 질병의 중증도 및 예후 결정과의 관계
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Samar Hassanein goma, MD, Assiut university Egypt
- 연구 책임자: Maha Sayed ibrahim, MD, Assiut university Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gladman DD, Ibanez D, Urowitz MB. Systemic lupus erythematosus disease activity index 2000. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):288-91.
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Fortuna G, Brennan MT. Systemic lupus erythematosus: epidemiology, pathophysiology, manifestations, and management. Dent Clin North Am. 2013 Oct;57(4):631-55. doi: 10.1016/j.cden.2013.06.003.
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- Yaniv G, Twig G, Shor DB, Furer A, Sherer Y, Mozes O, Komisar O, Slonimsky E, Klang E, Lotan E, Welt M, Marai I, Shina A, Amital H, Shoenfeld Y. A volcanic explosion of autoantibodies in systemic lupus erythematosus: a diversity of 180 different antibodies found in SLE patients. Autoimmun Rev. 2015 Jan;14(1):75-9. doi: 10.1016/j.autrev.2014.10.003.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology classification criteria for systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2019 Sep;78(9):1151-1159. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214819. Epub 2019 Aug 5.
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- Stoll T, Seifert B, Isenberg DA. SLICC/ACR Damage Index is valid, and renal and pulmonary organ scores are predictors of severe outcome in patients with systemic lupus erythematosus. Br J Rheumatol. 1996 Mar;35(3):248-54. doi: 10.1093/rheumatology/35.3.248.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Rib P2 antibodies in sle pts
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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