Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en diagnostische waarde van ribosomale p2 auto-antilichamen bij systemische lupus erythematosus

22 februari 2022 bijgewerkt door: Menna Allah Nashaat, Assiut University

Klinische en diagnostische waarde van ribosomale p2-auto-antilichamen bij systemische lupus erythematosus: case-control-onderzoek

Systemische lupus erythematosus (SLE) is een chronische auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door de productie van auto-antilichamen gericht tegen nucleaire en cytoplasmatische antigenen. Klinisch wordt deze aandoening gekenmerkt door perioden van remissie en terugval (1). De vroege en nauwkeurige diagnose van SLE is een uitdaging (2).

De pathogenese van SLE omvat meerdere cellulaire componenten van het aangeboren systeem en het immuunsysteem, de aanwezigheid van auto-antilichamen en immuuncomplexen, betrokkenheid van het complementsysteem en ontregeling van cytokines (3). Er zijn ongeveer 180 auto-antilichamen geïdentificeerd bij SLE-patiënten, waarvan 102 een orgaanspecifieke correlatie hebben met SLE-ziekte geïdentificeerd bij SLE-patiënten, met SLE-ziekteactiviteit (4). Echter, met uitzondering van auto-antilichamen zoals antinucleair antilichaam (ANA), anti dubbelstrengs DNA (dsDNA), anti-smith en antifosfolipide antilichamen, momenteel voorgesteld door het American college of reumatology (ACR) (5)

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

systemische lupus international collaborating clinics (SLICC) (6) voor de diagnose van SLE, missen de meeste van deze auto-antilichamen voldoende gevoeligheid en/of specificiteit voor gebruik bij klinische diagnose. Ontdekking van aanvullende auto-antilichamen met hoge gevoeligheid en specificiteit is belangrijk voor een vroege diagnose en beoordeling van de prognose van SLE (7).

Anti-ribosomaal P (Anti-Rib-P) antilichaam, routinematig getest bij SLE, richt zich op een homologe C-terminale (C-22) sequentie van 22 aminozuren die wordt gedeeld door drie ribosomale fosfoproteïnen die bekend staan ​​als P0, P1 en P2 (8) .

De prevalentie van anti-Rib-P-antilichaam is ongeveer 15-40% bij SLE-patiënten en varieert met de etniciteit, ziekteactiviteit en detectiemethode (9). Studies hebben aangetoond dat anti-P-antilichamen reageren met geactiveerde T-cellen maar niet met B-cellen, wat mogelijke directe effecten van anti-P-antilichamen op de immuunregulatie suggereert (10).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

SLE-punten verkregen van reumatologiekliniek in het academisch ziekenhuis van Assiut >= 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die voldeden aan de SLICC-criteria van 2012 (6).
  2. SLE-patiënten >= 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • 1-SLE Patiënten < 18 jaar oud. 2- Patiënten met andere auto-immuunziekten of maligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SLE patiënten groep
De studie omvat 50 patiënten die lijden aan SLE, alle patiënten met SLE moeten voldoen aan de SLICC-criteria van 2012
Diagnostische toets: Ribosomale p2 auto-antilichamen als serummarker
Serummarker gebruiken
Gezonde controlegroep
Controlegroep van 40 gezonde vrijwilligers met leeftijd en geslacht die overeenkomen met SLE-patiënten.
Diagnostische toets: Ribosomale p2 auto-antilichamen als serummarker
Serummarker gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
A. Primair (hoofd): beoordeling van de diagnostische waarde (gevoeligheid en specificiteit) van serumribosomaal p2-auto-antilichaamniveau bij SLE-patiënten in vergelijking met gezonde controles
Tijdsspanne: Basislijn
Het belang van ribosomale p2-auto-antilichamen bij de diagnose van SLE
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
B. Secundair (dochteronderneming): correlatie tussen serum ribosomaal p2 auto-antilichaamniveau en klinische SLE, laboratoriumgegevens, ziekteactiviteit en ernst.
Tijdsspanne: Basislijn
De relatie tussen rib p2-niveau in serum en bepaling van de ernst van de ziekte en prognose
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Samar Hassanein goma, MD, Assiut university Egypt
  • Studie directeur: Maha Sayed ibrahim, MD, Assiut university Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rib P2 antibodies in sle pts

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren