Valor clínico y diagnóstico de los autoanticuerpos p2 ribosómicos en el lupus eritematoso sistémico
Valor clínico y diagnóstico de los autoanticuerpos p2 ribosómicos en el lupus eritematoso sistémico: estudio de casos y controles
El lupus eritematoso sistémico (LES) es un trastorno autoinmune crónico caracterizado por la producción de autoanticuerpos dirigidos contra antígenos nucleares y citoplasmáticos. Clínicamente, este trastorno se caracteriza por períodos de remisión y recaída (1). El diagnóstico temprano y preciso de LES es un desafío (2).
La patogenia del LES implica múltiples componentes celulares de los sistemas innato e inmunitario, la presencia de autoanticuerpos y complejos inmunitarios, la participación del sistema del complemento y la desregulación de las citocinas (3). Se han identificado alrededor de 180 autoanticuerpos en pacientes con LES, 102 de los cuales tienen una correlación específica de órgano con la enfermedad de LES identificada en pacientes con LES, con actividad de la enfermedad de LES (4). Sin embargo, a excepción de los autoanticuerpos como los anticuerpos antinucleares (ANA), anti ADN de doble cadena (dsDNA), anti-smith y antifosfolípidos, actualmente propuestos por el colegio americano de reumatología (ACR) (5)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
clínicas colaboradoras internacionales de lupus sistémico (SLICC) (6) para el diagnóstico de LES, la mayoría de estos autoanticuerpos carecen de suficiente sensibilidad y/o especificidad para su uso en el diagnóstico clínico. El descubrimiento de autoanticuerpos adicionales con alta sensibilidad y especificidad es importante para el diagnóstico temprano y la evaluación del pronóstico del LES (7).
El anticuerpo anti-ribosómico P (Anti-Rib-P), probado de forma rutinaria en el LES, se dirige a una secuencia homóloga de 22 aminoácidos C-terminal (C-22) compartida por tres fosfoproteínas ribosómicas conocidas como P0, P1 y P2 (8) .
La prevalencia de anticuerpos anti-Rib-P es de alrededor del 15-40 % en pacientes con LES y varía según el origen étnico, la actividad de la enfermedad y el método de detección (9). Los estudios han revelado que los anticuerpos anti-P reaccionan con las células T activadas pero no con las células B, lo que sugiere posibles efectos directos de los anticuerpos anti-P en la regulación inmunitaria (10).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Menna Allah Nashaat
- Número de teléfono: 01067750195
- Correo electrónico: mennanashaat116@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tayseer Mohamed mahmoud
- Número de teléfono: 01006061809
- Correo electrónico: tayseer.m.k@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplieron los criterios SLICC 2012 (6).
- Pacientes con LES >= 18 años.
Criterio de exclusión:
- 1-LES Pacientes < 18 años. 2- Pacientes con otras enfermedades autoinmunes o malignidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de pacientes con LES
El estudio incluirá a 50 pacientes que padecen LES, todos los pacientes con LES deben cumplir con los criterios SLICC 2012
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Usando marcador de suero
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Grupo de control sano
Grupo de control de 40 voluntarios sanos con edad y género emparejados con pacientes con LES.
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Usando marcador de suero
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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a. Primario (principal): evaluación del valor diagnóstico (sensibilidad y especificidad) del nivel de autoanticuerpos ribosomales p2 en suero en pacientes con LES en comparación con controles sanos
Periodo de tiempo: Base
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La importancia de los autoanticuerpos p2 ribosomales en el diagnóstico de LES
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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b. Secundario (subsidiario): correlación entre el nivel de autoanticuerpos ribosomal p2 en suero y los datos clínicos y de laboratorio del LES, la actividad y la gravedad de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Base
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La relación entre el nivel de rib p2 en suero y la determinación de la gravedad y el pronóstico de la enfermedad
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Samar Hassanein goma, MD, Assiut University Egypt
- Director de estudio: Maha Sayed ibrahim, MD, Assiut University Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gladman DD, Ibanez D, Urowitz MB. Systemic lupus erythematosus disease activity index 2000. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):288-91.
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Fortuna G, Brennan MT. Systemic lupus erythematosus: epidemiology, pathophysiology, manifestations, and management. Dent Clin North Am. 2013 Oct;57(4):631-55. doi: 10.1016/j.cden.2013.06.003.
- Thong B, Olsen NJ. Systemic lupus erythematosus diagnosis and management. Rheumatology (Oxford). 2017 Apr 1;56(suppl_1):i3-i13. doi: 10.1093/rheumatology/kew401.
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- Yaniv G, Twig G, Shor DB, Furer A, Sherer Y, Mozes O, Komisar O, Slonimsky E, Klang E, Lotan E, Welt M, Marai I, Shina A, Amital H, Shoenfeld Y. A volcanic explosion of autoantibodies in systemic lupus erythematosus: a diversity of 180 different antibodies found in SLE patients. Autoimmun Rev. 2015 Jan;14(1):75-9. doi: 10.1016/j.autrev.2014.10.003.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology classification criteria for systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2019 Sep;78(9):1151-1159. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214819. Epub 2019 Aug 5.
- Ling HZ, Xu SZ, Leng RX, Wu J, Pan HF, Fan YG, Wang B, Xia YR, Huang Q, Shuai ZW, Ye DQ. Discovery of new serum biomarker panels for systemic lupus erythematosus diagnosis. Rheumatology (Oxford). 2020 Jun 1;59(6):1416-1425. doi: 10.1093/rheumatology/kez634.
- Mahler M, Kessenbrock K, Raats J, Williams R, Fritzler MJ, Bluthner M. Characterization of the human autoimmune response to the major C-terminal epitope of the ribosomal P proteins. J Mol Med (Berl). 2003 Mar;81(3):194-204. doi: 10.1007/s00109-003-0423-1. Epub 2003 Mar 14.
- Mahler M, Kessenbrock K, Raats J, Fritzler MJ. Technical and clinical evaluation of anti-ribosomal P protein immunoassays. J Clin Lab Anal. 2004;18(4):215-23. doi: 10.1002/jcla.20026.
- Nagai T, Arinuma Y, Yanagida T, Yamamoto K, Hirohata S. Anti-ribosomal P protein antibody in human systemic lupus erythematosus up-regulates the expression of proinflammatory cytokines by human peripheral blood monocytes. Arthritis Rheum. 2005 Mar;52(3):847-55. doi: 10.1002/art.20869.
- Stoll T, Seifert B, Isenberg DA. SLICC/ACR Damage Index is valid, and renal and pulmonary organ scores are predictors of severe outcome in patients with systemic lupus erythematosus. Br J Rheumatol. 1996 Mar;35(3):248-54. doi: 10.1093/rheumatology/35.3.248.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- Rib P2 antibodies in sle pts
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