Ribosomaalisten p2-autovasta-aineiden kliininen ja diagnostinen arvo systeemisessä lupus erythematosuksessa
Ribosomaalisten p2-autovasta-aineiden kliininen ja diagnostinen arvo systeemisessä lupus erythematosuksessa: tapauskontrollitutkimus
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista tuma- ja sytoplasmaantigeenejä vastaan suunnattujen autovasta-aineiden tuotanto. Kliinisesti tälle häiriölle on ominaista remissio- ja uusiutumisjaksot (1). SLE:n varhainen ja tarkka diagnoosi on haastavaa (2).
SLE:n patogeneesi sisältää useita synnynnäisen ja immuunijärjestelmän solukomponentteja, autovasta-aineiden ja immuunikompleksien läsnäoloa, komplementtijärjestelmän sitoutumista ja sytokiinien säätelyhäiriöitä (3). SLE-potilailla on tunnistettu noin 180 autovasta-ainetta, joista 102:lla on raportoitu olevan elinspesifinen korrelaatio SLE-potilailla tunnistetun SLE-taudin ja SLE-taudin aktiivisuuden kanssa (4). Lukuun ottamatta autovasta-aineita, kuten antinukleaarista vasta-ainetta (ANA), kaksijuosteista DNA:ta (dsDNA), anti-smith- ja antifosfolipidivasta-aineita, joita tällä hetkellä ehdottaa American College of Rheumatology (ACR) (5)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen lupus International Coopering Clinic (SLICC) (6) SLE:n diagnosointiin, useimmilta näistä autovasta-aineista puuttuu riittävä herkkyys ja/tai spesifisyys käytettäväksi kliinisessä diagnoosissa. Muiden erittäin herkkien ja spesifisten autovasta-aineiden löytäminen on tärkeää SLE:n varhaisen diagnoosin ja ennusteen arvioinnin kannalta (7).
Anti-ribosomaalinen P(Anti-Rib-P) -vasta-aine, joka on rutiininomaisesti testattu SLE:ssä, kohdistuu homologiseen 22 aminohapon C-terminaaliseen (C-22) sekvenssiin, jonka jakaa kolme ribosomaalista fosfoproteiinia, jotka tunnetaan nimellä P0, P1 ja P2 (8) .
Anti-Rib-P-vasta-aineen esiintyvyys on noin 15-40 % SLE-potilailla ja vaihtelee etnisyyden, taudin aktiivisuuden ja havaitsemismenetelmän mukaan (9). Tutkimukset ovat paljastaneet, että anti-P-vasta-aineet reagoivat aktivoituneiden T-solujen kanssa, mutta eivät B-solujen kanssa, mikä viittaa anti-P-vasta-aineiden mahdollisiin suoriin vaikutuksiin immuunisäätelyyn (10).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Menna Allah Nashaat
- Puhelinnumero: 01067750195
- Sähköposti: mennanashaat116@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tayseer Mohamed mahmoud
- Puhelinnumero: 01006061809
- Sähköposti: tayseer.m.k@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttivät vuoden 2012 SLICC-kriteerit (6).
- SLE-potilaat >= 18-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- 1-SLE-potilaat alle 18-vuotiaat. 2- Potilaat, joilla on muita autoimmuunisairauksia tai pahanlaatuisia kasvaimia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SLE-potilaiden ryhmä
Tutkimukseen osallistuu 50 SLE-potilasta, ja kaikkien SLE-potilaiden tulee täyttää vuoden 2012 SLICC-kriteerit.
|
Käytä seerumimarkkeria
|
|
Terve kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä 40 tervettä vapaaehtoista, joiden ikä ja sukupuoli vastaavat SLE-potilaita.
|
Käytä seerumimarkkeria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
a. Ensisijainen (pääasiallinen): seerumin ribosomaalisen p2-autovasta-ainetason diagnostisen arvon (herkkyyden ja spesifisyyden) arviointi SLE-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ribosomaalisten p2-autovasta-aineiden merkitys SLE:n diagnosoinnissa
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
b. Toissijainen (toissijainen): korrelaatio seerumin ribosomaalisen p2-autovasta-ainetason ja SLE:n kliinisen, laboratoriotietojen, taudin aktiivisuuden ja vaikeusasteen välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin rib p2 -tason ja taudin vakavuuden ja ennusteen määrittämisen välinen suhde
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Samar Hassanein goma, MD, Assiut University Egypt
- Opintojohtaja: Maha Sayed ibrahim, MD, Assiut University Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gladman DD, Ibanez D, Urowitz MB. Systemic lupus erythematosus disease activity index 2000. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):288-91.
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Fortuna G, Brennan MT. Systemic lupus erythematosus: epidemiology, pathophysiology, manifestations, and management. Dent Clin North Am. 2013 Oct;57(4):631-55. doi: 10.1016/j.cden.2013.06.003.
- Thong B, Olsen NJ. Systemic lupus erythematosus diagnosis and management. Rheumatology (Oxford). 2017 Apr 1;56(suppl_1):i3-i13. doi: 10.1093/rheumatology/kew401.
- Fava A, Petri M. Systemic lupus erythematosus: Diagnosis and clinical management. J Autoimmun. 2019 Jan;96:1-13. doi: 10.1016/j.jaut.2018.11.001. Epub 2018 Nov 16.
- Yaniv G, Twig G, Shor DB, Furer A, Sherer Y, Mozes O, Komisar O, Slonimsky E, Klang E, Lotan E, Welt M, Marai I, Shina A, Amital H, Shoenfeld Y. A volcanic explosion of autoantibodies in systemic lupus erythematosus: a diversity of 180 different antibodies found in SLE patients. Autoimmun Rev. 2015 Jan;14(1):75-9. doi: 10.1016/j.autrev.2014.10.003.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology classification criteria for systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2019 Sep;78(9):1151-1159. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214819. Epub 2019 Aug 5.
- Ling HZ, Xu SZ, Leng RX, Wu J, Pan HF, Fan YG, Wang B, Xia YR, Huang Q, Shuai ZW, Ye DQ. Discovery of new serum biomarker panels for systemic lupus erythematosus diagnosis. Rheumatology (Oxford). 2020 Jun 1;59(6):1416-1425. doi: 10.1093/rheumatology/kez634.
- Mahler M, Kessenbrock K, Raats J, Williams R, Fritzler MJ, Bluthner M. Characterization of the human autoimmune response to the major C-terminal epitope of the ribosomal P proteins. J Mol Med (Berl). 2003 Mar;81(3):194-204. doi: 10.1007/s00109-003-0423-1. Epub 2003 Mar 14.
- Mahler M, Kessenbrock K, Raats J, Fritzler MJ. Technical and clinical evaluation of anti-ribosomal P protein immunoassays. J Clin Lab Anal. 2004;18(4):215-23. doi: 10.1002/jcla.20026.
- Nagai T, Arinuma Y, Yanagida T, Yamamoto K, Hirohata S. Anti-ribosomal P protein antibody in human systemic lupus erythematosus up-regulates the expression of proinflammatory cytokines by human peripheral blood monocytes. Arthritis Rheum. 2005 Mar;52(3):847-55. doi: 10.1002/art.20869.
- Stoll T, Seifert B, Isenberg DA. SLICC/ACR Damage Index is valid, and renal and pulmonary organ scores are predictors of severe outcome in patients with systemic lupus erythematosus. Br J Rheumatol. 1996 Mar;35(3):248-54. doi: 10.1093/rheumatology/35.3.248.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rib P2 antibodies in sle pts
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .