Клиническое и диагностическое значение рибосомальных р2-аутоантител при системной красной волчанке
Клиническая и диагностическая ценность рибосомных p2-аутоантител при системной красной волчанке: исследование случай-контроль
Системная красная волчанка (СКВ) — хроническое аутоиммунное заболевание, характеризующееся образованием аутоантител, направленных против ядерных и цитоплазматических антигенов. Клинически это заболевание характеризуется периодами ремиссии и рецидива (1). Ранняя и точная диагностика СКВ является сложной задачей (2).
Патогенез СКВ включает множественные клеточные компоненты врожденной и иммунной систем, наличие аутоантител и иммунных комплексов, вовлечение системы комплемента и дисрегуляцию цитокинов (3). Около 180 аутоантител было идентифицировано у больных СКВ, 102 из которых, как сообщается, имеют органоспецифическую корреляцию с заболеванием СКВ, выявленным у больных СКВ, с активностью заболевания СКВ (4). Однако, за исключением аутоантител, таких как антинуклеарные антитела (ANA), антитела к двухцепочечной ДНК (дцДНК), антитела против Смита и антифосфолипиды, предлагаемые в настоящее время Американским колледжем ревматологов (ACR) (5).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
системной волчанке международных сотрудничающих клиник (SLICC) (6) для диагностики СКВ, большинству этих аутоантител не хватает чувствительности и/или специфичности для использования в клинической диагностике. Обнаружение дополнительных аутоантител с высокой чувствительностью и специфичностью важно для ранней диагностики и оценки прогноза СКВ (7).
Антирибосомное антитело P(Anti-Rib-P), обычно тестируемое при СКВ, нацелено на гомологичную С-концевую (С-22) последовательность из 22 аминокислот, общую для трех рибосомных фосфопротеинов, известных как P0, P1 и P2 (8) .
Распространенность антител к Rib-P составляет около 15-40% у пациентов с СКВ и зависит от этнической принадлежности, активности заболевания и метода обнаружения (9). Исследования показали, что анти-Р-антитела реагируют с активированными Т-клетками, но не с В-клетками, что предполагает возможное прямое влияние анти-Р-антител на иммунную регуляцию (10).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Menna Allah Nashaat
- Номер телефона: 01067750195
- Электронная почта: mennanashaat116@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tayseer Mohamed mahmoud
- Номер телефона: 01006061809
- Электронная почта: tayseer.m.k@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, соответствующие критериям SLICC 2012 г. (6).
- Пациенты с СКВ >= 18 лет.
Критерий исключения:
- 1-СКВ Пациенты < 18 лет. 2- Пациенты с другими аутоиммунными заболеваниями или злокачественными новообразованиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа больных СКВ
В исследование будут включены 50 пациентов, страдающих СКВ, все пациенты с СКВ должны соответствовать критериям SLICC 2012 г.
|
Использование сывороточного маркера
|
|
Здоровая контрольная группа
Контрольную группу составили 40 здоровых добровольцев, сопоставимых по возрасту и полу с больными СКВ.
|
Использование сывороточного маркера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
а. Первичный (основной): оценка диагностической ценности (чувствительности и специфичности) уровня рибосомальных аутоантител p2 в сыворотке крови у пациентов с СКВ по сравнению со здоровым контролем.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Значение рибосомальных аутоантител p2 в диагностике СКВ
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
б. Вторичная (вспомогательная): корреляция между уровнем сывороточных аутоантител к рибосомальному р2 и клиническими, лабораторными данными СКВ, активностью и тяжестью заболевания.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Взаимосвязь между уровнем rib p2 в сыворотке крови и определением тяжести и прогноза заболевания
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Samar Hassanein goma, MD, Assiut university Egypt
- Директор по исследованиям: Maha Sayed ibrahim, MD, Assiut university Egypt
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gladman DD, Ibanez D, Urowitz MB. Systemic lupus erythematosus disease activity index 2000. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):288-91.
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Fortuna G, Brennan MT. Systemic lupus erythematosus: epidemiology, pathophysiology, manifestations, and management. Dent Clin North Am. 2013 Oct;57(4):631-55. doi: 10.1016/j.cden.2013.06.003.
- Thong B, Olsen NJ. Systemic lupus erythematosus diagnosis and management. Rheumatology (Oxford). 2017 Apr 1;56(suppl_1):i3-i13. doi: 10.1093/rheumatology/kew401.
- Fava A, Petri M. Systemic lupus erythematosus: Diagnosis and clinical management. J Autoimmun. 2019 Jan;96:1-13. doi: 10.1016/j.jaut.2018.11.001. Epub 2018 Nov 16.
- Yaniv G, Twig G, Shor DB, Furer A, Sherer Y, Mozes O, Komisar O, Slonimsky E, Klang E, Lotan E, Welt M, Marai I, Shina A, Amital H, Shoenfeld Y. A volcanic explosion of autoantibodies in systemic lupus erythematosus: a diversity of 180 different antibodies found in SLE patients. Autoimmun Rev. 2015 Jan;14(1):75-9. doi: 10.1016/j.autrev.2014.10.003.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology classification criteria for systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2019 Sep;78(9):1151-1159. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214819. Epub 2019 Aug 5.
- Ling HZ, Xu SZ, Leng RX, Wu J, Pan HF, Fan YG, Wang B, Xia YR, Huang Q, Shuai ZW, Ye DQ. Discovery of new serum biomarker panels for systemic lupus erythematosus diagnosis. Rheumatology (Oxford). 2020 Jun 1;59(6):1416-1425. doi: 10.1093/rheumatology/kez634.
- Mahler M, Kessenbrock K, Raats J, Williams R, Fritzler MJ, Bluthner M. Characterization of the human autoimmune response to the major C-terminal epitope of the ribosomal P proteins. J Mol Med (Berl). 2003 Mar;81(3):194-204. doi: 10.1007/s00109-003-0423-1. Epub 2003 Mar 14.
- Mahler M, Kessenbrock K, Raats J, Fritzler MJ. Technical and clinical evaluation of anti-ribosomal P protein immunoassays. J Clin Lab Anal. 2004;18(4):215-23. doi: 10.1002/jcla.20026.
- Nagai T, Arinuma Y, Yanagida T, Yamamoto K, Hirohata S. Anti-ribosomal P protein antibody in human systemic lupus erythematosus up-regulates the expression of proinflammatory cytokines by human peripheral blood monocytes. Arthritis Rheum. 2005 Mar;52(3):847-55. doi: 10.1002/art.20869.
- Stoll T, Seifert B, Isenberg DA. SLICC/ACR Damage Index is valid, and renal and pulmonary organ scores are predictors of severe outcome in patients with systemic lupus erythematosus. Br J Rheumatol. 1996 Mar;35(3):248-54. doi: 10.1093/rheumatology/35.3.248.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rib P2 antibodies in sle pts
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .