Klinisk og diagnostisk værdi af ribosomale p2-autoantistoffer i systemisk lupus erythematosus
Klinisk og diagnostisk værdi af ribosomale p2-autoantistoffer i systemisk lupus erythematosus: casekontrolstudie
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk autoimmun lidelse karakteriseret ved produktion af autoantistoffer rettet mod nukleare og cytoplasmatiske antigener. Klinisk er denne lidelse karakteriseret ved perioder med remission og tilbagefald (1). Den tidlige og nøjagtige diagnose af SLE er udfordrende (2).
SLE-patogenesen involverer flere cellulære komponenter i det medfødte og immunsystem, tilstedeværelse af autoantistoffer og immunkomplekser, indgreb af komplementsystemet og cytokin dysregulering (3). Omkring 180 autoantistoffer er blevet identificeret hos SLE-patienter, hvoraf 102 rapporteres at have en organspecifik korrelation med SLE-sygdom identificeret hos SLE-patienter, med SLE-sygdomsaktivitet (4). Dog med undtagelse af autoantistoffer såsom antinukleært antistof (ANA), anti-dobbeltstrenget DNA (dsDNA), anti-smith- og antiphospholipid-antistoffer, som i øjeblikket foreslås af American College of Rheumatology (ACR) (5)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
systemisk lupus internationale samarbejdsklinikker (SLICC) (6) til diagnosticering af SLE, mangler de fleste af disse autoantistoffer tilstrækkelig sensitivitet og/eller specificitet til brug i klinisk diagnose. Opdagelse af yderligere autoantistoffer med høj sensitivitet og specificitet er vigtig for tidlig diagnose og vurdering af prognosen for SLE (7).
Anti-ribosomalt P(Anti-Rib-P) antistof, rutinemæssigt testet i SLE, retter sig mod en homolog 22-aminosyre C-terminal (C-22) sekvens, der deles af tre ribosomale phosphoproteiner kendt som P0, P1 og P2 (8) .
Forekomsten af anti-Rib-P-antistof er omkring 15-40 % hos SLE-patienter og varierer med etnicitet, sygdomsaktivitet og påvisningsmetode (9). Undersøgelser har afsløret, at anti-P-antistoffer reagerer med aktiverede T-celler, men ikke med B-celler, hvilket tyder på mulige direkte virkninger af anti-P-antistoffer på immunregulering (10).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Menna Allah Nashaat
- Telefonnummer: 01067750195
- E-mail: mennanashaat116@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tayseer Mohamed mahmoud
- Telefonnummer: 01006061809
- E-mail: tayseer.m.k@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der opfyldte 2012 SLICC-kriterierne (6).
- SLE-patienter >= 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- 1-SLE-patienter < 18 år. 2- Patienter med andre autoimmune sygdomme eller malignitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SLE patientgruppe
Undersøgelsen vil omfatte 50 patienter, der lider af SLE, alle patienter med SLE skal opfylde 2012 SLICC-kriterier
|
Brug af serummarkør
|
|
Sund kontrolgruppe
Kontrolgruppe på 40 raske frivillige med alder og køn matchet med SLE-patienter.
|
Brug af serummarkør
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
en. Primær (hoved): Vurdering af diagnostisk værdi (sensitivitet og specificitet) af serum ribosomalt p2-autoantistofniveau hos SLE-patienter sammenlignet med raske kontroller
Tidsramme: Baseline
|
Betydningen af Ribosomale p2-autoantistoffer i diagnosticering af SLE
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
b. Sekundær (subsidiær): korrelation mellem serum ribosomalt p2 autoantistofniveau og SLE kliniske, laboratoriedata, sygdomsaktivitet og sværhedsgrad.
Tidsramme: Baseline
|
Forholdet mellem rib p2-niveau i serum og bestemmelse af sygdommens sværhedsgrad og prognose
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Samar Hassanein goma, MD, Assiut University Egypt
- Studieleder: Maha Sayed ibrahim, MD, Assiut University Egypt
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gladman DD, Ibanez D, Urowitz MB. Systemic lupus erythematosus disease activity index 2000. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):288-91.
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Fortuna G, Brennan MT. Systemic lupus erythematosus: epidemiology, pathophysiology, manifestations, and management. Dent Clin North Am. 2013 Oct;57(4):631-55. doi: 10.1016/j.cden.2013.06.003.
- Thong B, Olsen NJ. Systemic lupus erythematosus diagnosis and management. Rheumatology (Oxford). 2017 Apr 1;56(suppl_1):i3-i13. doi: 10.1093/rheumatology/kew401.
- Fava A, Petri M. Systemic lupus erythematosus: Diagnosis and clinical management. J Autoimmun. 2019 Jan;96:1-13. doi: 10.1016/j.jaut.2018.11.001. Epub 2018 Nov 16.
- Yaniv G, Twig G, Shor DB, Furer A, Sherer Y, Mozes O, Komisar O, Slonimsky E, Klang E, Lotan E, Welt M, Marai I, Shina A, Amital H, Shoenfeld Y. A volcanic explosion of autoantibodies in systemic lupus erythematosus: a diversity of 180 different antibodies found in SLE patients. Autoimmun Rev. 2015 Jan;14(1):75-9. doi: 10.1016/j.autrev.2014.10.003.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology classification criteria for systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2019 Sep;78(9):1151-1159. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214819. Epub 2019 Aug 5.
- Ling HZ, Xu SZ, Leng RX, Wu J, Pan HF, Fan YG, Wang B, Xia YR, Huang Q, Shuai ZW, Ye DQ. Discovery of new serum biomarker panels for systemic lupus erythematosus diagnosis. Rheumatology (Oxford). 2020 Jun 1;59(6):1416-1425. doi: 10.1093/rheumatology/kez634.
- Mahler M, Kessenbrock K, Raats J, Williams R, Fritzler MJ, Bluthner M. Characterization of the human autoimmune response to the major C-terminal epitope of the ribosomal P proteins. J Mol Med (Berl). 2003 Mar;81(3):194-204. doi: 10.1007/s00109-003-0423-1. Epub 2003 Mar 14.
- Mahler M, Kessenbrock K, Raats J, Fritzler MJ. Technical and clinical evaluation of anti-ribosomal P protein immunoassays. J Clin Lab Anal. 2004;18(4):215-23. doi: 10.1002/jcla.20026.
- Nagai T, Arinuma Y, Yanagida T, Yamamoto K, Hirohata S. Anti-ribosomal P protein antibody in human systemic lupus erythematosus up-regulates the expression of proinflammatory cytokines by human peripheral blood monocytes. Arthritis Rheum. 2005 Mar;52(3):847-55. doi: 10.1002/art.20869.
- Stoll T, Seifert B, Isenberg DA. SLICC/ACR Damage Index is valid, and renal and pulmonary organ scores are predictors of severe outcome in patients with systemic lupus erythematosus. Br J Rheumatol. 1996 Mar;35(3):248-54. doi: 10.1093/rheumatology/35.3.248.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rib P2 antibodies in sle pts
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .