Valor clínico e diagnóstico dos autoanticorpos p2 ribossomais no lúpus eritematoso sistêmico
Valor clínico e diagnóstico dos autoanticorpos p2 ribossomais no lúpus eritematoso sistêmico: estudo caso-controle
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune crônica caracterizada pela produção de autoanticorpos direcionados contra antígenos nucleares e citoplasmáticos. Clinicamente, esse distúrbio é caracterizado por períodos de remissão e recaída (1). O diagnóstico precoce e preciso do LES é desafiador (2).
A patogênese do LES envolve múltiplos componentes celulares dos sistemas inato e imune, presença de autoanticorpos e complexos imunes, envolvimento do sistema complemento e desregulação de citocinas (3). Cerca de 180 autoanticorpos foram identificados em pacientes com LES, 102 dos quais são relatados como tendo uma correlação órgão-específica com doença de LES identificada em pacientes com LES, com atividade de doença de LES (4). No entanto, com exceção dos autoanticorpos como anticorpo antinuclear (ANA), anti DNA de fita dupla (dsDNA), anti-smith e anticorpos antifosfolípides, atualmente propostos pelo American College of Rheumatology (ACR) (5)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
clínicas colaboradoras internacionais de lúpus sistêmico (SLICC) (6) para o diagnóstico de LES, a maioria desses autoanticorpos carece de sensibilidade e/ou especificidade suficientes para uso no diagnóstico clínico. A descoberta de autoanticorpos adicionais com alta sensibilidade e especificidade é importante para o diagnóstico precoce e avaliação do prognóstico do LES (7).
O anticorpo anti-P ribossomal (Anti-Rib-P), rotineiramente testado no LES, tem como alvo uma sequência homóloga de 22 aminoácidos C-terminal (C-22) compartilhada por três fosfoproteínas ribossômicas conhecidas como P0, P1 e P2 (8) .
A prevalência de anticorpo anti-Rib-P é de cerca de 15-40% em pacientes com LES e varia com a etnia, atividade da doença e método de detecção (9). Estudos revelaram que os anticorpos anti-P reagem com as células T ativadas, mas não com as células B, sugerindo possíveis efeitos diretos dos anticorpos anti-P na regulação imunológica (10).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Menna Allah Nashaat
- Número de telefone: 01067750195
- E-mail: mennanashaat116@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tayseer Mohamed mahmoud
- Número de telefone: 01006061809
- E-mail: tayseer.m.k@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que preencheram os critérios do SLICC de 2012 (6).
- Pacientes com LES >= 18 anos.
Critério de exclusão:
- 1-LES Pacientes < 18 anos. 2- Pacientes com outras doenças autoimunes ou malignidades.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de pacientes com LES
O estudo incluirá 50 pacientes que sofrem de LES, todos os pacientes com LES devem preencher os critérios SLICC 2012
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Usando marcador de soro
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Grupo de controle saudável
Grupo controle de 40 voluntários saudáveis pareados por sexo e idade com pacientes com LES.
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Usando marcador de soro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a. Primário (principal): Avaliação do valor diagnóstico (sensibilidade e especificidade) do nível sérico de autoanticorpo p2 ribossomal em pacientes com LES em comparação com controles saudáveis
Prazo: Linha de base
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A importância dos autoanticorpos ribossomais p2 no diagnóstico do LES
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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b. Secundário (subsidiário): correlação entre nível sérico de autoanticorpo p2 ribossomal e dados clínicos, laboratoriais, atividade e gravidade da doença do LES.
Prazo: Linha de base
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A relação entre o nível de costela p2 no soro e a determinação da gravidade e prognóstico da doença
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Samar Hassanein goma, MD, Assiut University Egypt
- Diretor de estudo: Maha Sayed ibrahim, MD, Assiut University Egypt
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gladman DD, Ibanez D, Urowitz MB. Systemic lupus erythematosus disease activity index 2000. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):288-91.
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Fortuna G, Brennan MT. Systemic lupus erythematosus: epidemiology, pathophysiology, manifestations, and management. Dent Clin North Am. 2013 Oct;57(4):631-55. doi: 10.1016/j.cden.2013.06.003.
- Thong B, Olsen NJ. Systemic lupus erythematosus diagnosis and management. Rheumatology (Oxford). 2017 Apr 1;56(suppl_1):i3-i13. doi: 10.1093/rheumatology/kew401.
- Fava A, Petri M. Systemic lupus erythematosus: Diagnosis and clinical management. J Autoimmun. 2019 Jan;96:1-13. doi: 10.1016/j.jaut.2018.11.001. Epub 2018 Nov 16.
- Yaniv G, Twig G, Shor DB, Furer A, Sherer Y, Mozes O, Komisar O, Slonimsky E, Klang E, Lotan E, Welt M, Marai I, Shina A, Amital H, Shoenfeld Y. A volcanic explosion of autoantibodies in systemic lupus erythematosus: a diversity of 180 different antibodies found in SLE patients. Autoimmun Rev. 2015 Jan;14(1):75-9. doi: 10.1016/j.autrev.2014.10.003.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology classification criteria for systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2019 Sep;78(9):1151-1159. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214819. Epub 2019 Aug 5.
- Ling HZ, Xu SZ, Leng RX, Wu J, Pan HF, Fan YG, Wang B, Xia YR, Huang Q, Shuai ZW, Ye DQ. Discovery of new serum biomarker panels for systemic lupus erythematosus diagnosis. Rheumatology (Oxford). 2020 Jun 1;59(6):1416-1425. doi: 10.1093/rheumatology/kez634.
- Mahler M, Kessenbrock K, Raats J, Williams R, Fritzler MJ, Bluthner M. Characterization of the human autoimmune response to the major C-terminal epitope of the ribosomal P proteins. J Mol Med (Berl). 2003 Mar;81(3):194-204. doi: 10.1007/s00109-003-0423-1. Epub 2003 Mar 14.
- Mahler M, Kessenbrock K, Raats J, Fritzler MJ. Technical and clinical evaluation of anti-ribosomal P protein immunoassays. J Clin Lab Anal. 2004;18(4):215-23. doi: 10.1002/jcla.20026.
- Nagai T, Arinuma Y, Yanagida T, Yamamoto K, Hirohata S. Anti-ribosomal P protein antibody in human systemic lupus erythematosus up-regulates the expression of proinflammatory cytokines by human peripheral blood monocytes. Arthritis Rheum. 2005 Mar;52(3):847-55. doi: 10.1002/art.20869.
- Stoll T, Seifert B, Isenberg DA. SLICC/ACR Damage Index is valid, and renal and pulmonary organ scores are predictors of severe outcome in patients with systemic lupus erythematosus. Br J Rheumatol. 1996 Mar;35(3):248-54. doi: 10.1093/rheumatology/35.3.248.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rib P2 antibodies in sle pts
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