Valore clinico e diagnostico degli autoanticorpi ribosomiali p2 nel lupus eritematoso sistemico
Valore clinico e diagnostico degli autoanticorpi ribosomiali p2 nel lupus eritematoso sistemico: studio caso controllo
Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia autoimmune cronica caratterizzata dalla produzione di autoanticorpi diretti contro antigeni nucleari e citoplasmatici. Clinicamente, questo disturbo è caratterizzato da periodi di remissione e recidiva (1). La diagnosi precoce e accurata di LES è impegnativa (2).
La patogenesi del LES coinvolge molteplici componenti cellulari del sistema innato e immunitario, la presenza di autoanticorpi e immunocomplessi, l'impegno del sistema del complemento e la disregolazione delle citochine (3). Sono stati identificati circa 180 autoanticorpi nei pazienti affetti da LES, 102 dei quali hanno una correlazione organo-specifica con la malattia LES identificata nei pazienti LES, con l'attività della malattia LES (4). Tuttavia, ad eccezione degli autoanticorpi come l'anticorpo antinucleare (ANA), l'anti DNA a doppia elica (dsDNA), gli anticorpi anti-smith e antifosfolipidi, attualmente proposti dall'American College of Rheumatology (ACR) (5)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
sistemico lupus internazionale collaborando cliniche (SLICC) (6) per la diagnosi di LES, la maggior parte di questi autoanticorpi manca di sufficiente sensibilità e/o specificità per l'uso nella diagnosi clinica. La scoperta di ulteriori autoanticorpi con elevata sensibilità e specificità è importante per la diagnosi precoce e la valutazione della prognosi del LES (7).
L'anticorpo anti-ribosomiale P (Anti-Rib-P), testato di routine nel LES, ha come bersaglio una sequenza omologa C-terminale di 22 aminoacidi (C-22) condivisa da tre fosfoproteine ribosomiali note come P0, P1 e P2 (8) .
La prevalenza dell'anticorpo anti-Rib-P è di circa il 15-40% nei pazienti affetti da LES e varia a seconda dell'etnia, dell'attività della malattia e del metodo di rilevamento (9). Gli studi hanno rivelato che gli anticorpi anti-P reagiscono con le cellule T attivate ma non con le cellule B, suggerendo possibili effetti diretti degli anticorpi anti-P sulla regolazione immunitaria (10).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Menna Allah Nashaat
- Numero di telefono: 01067750195
- Email: mennanashaat116@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tayseer Mohamed mahmoud
- Numero di telefono: 01006061809
- Email: tayseer.m.k@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soddisfacevano i criteri SLICC del 2012 (6).
- Pazienti con LES >= 18 anni.
Criteri di esclusione:
- 1-SLE Pazienti < 18 anni. 2- Pazienti con altre malattie autoimmuni o tumori maligni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di pazienti affetti da LES
Lo studio includerà 50 pazienti affetti da LES, tutti i pazienti con LES devono soddisfare i criteri SLICC 2012
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Usando il marcatore del siero
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Gruppo di controllo sano
Gruppo di controllo di 40 volontari sani con età e sesso abbinati ai pazienti affetti da LES.
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Usando il marcatore del siero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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UN. Primario (principale): valutazione del valore diagnostico (sensibilità e specificità) del livello sierico di autoanticorpi ribosomiali p2 nei pazienti affetti da LES rispetto ai controlli sani
Lasso di tempo: Linea di base
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L'importanza degli autoanticorpi ribosomiali p2 nella diagnosi di LES
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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B. Secondario (sussidiario): correlazione tra livello sierico di autoanticorpi ribosomiali p2 e LES, dati clinici e di laboratorio, attività e gravità della malattia.
Lasso di tempo: Linea di base
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La relazione tra il livello di p2 della costola nel siero e la determinazione della gravità e della prognosi della malattia
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Samar Hassanein goma, MD, Assiut University Egypt
- Direttore dello studio: Maha Sayed ibrahim, MD, Assiut University Egypt
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gladman DD, Ibanez D, Urowitz MB. Systemic lupus erythematosus disease activity index 2000. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):288-91.
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Fortuna G, Brennan MT. Systemic lupus erythematosus: epidemiology, pathophysiology, manifestations, and management. Dent Clin North Am. 2013 Oct;57(4):631-55. doi: 10.1016/j.cden.2013.06.003.
- Thong B, Olsen NJ. Systemic lupus erythematosus diagnosis and management. Rheumatology (Oxford). 2017 Apr 1;56(suppl_1):i3-i13. doi: 10.1093/rheumatology/kew401.
- Fava A, Petri M. Systemic lupus erythematosus: Diagnosis and clinical management. J Autoimmun. 2019 Jan;96:1-13. doi: 10.1016/j.jaut.2018.11.001. Epub 2018 Nov 16.
- Yaniv G, Twig G, Shor DB, Furer A, Sherer Y, Mozes O, Komisar O, Slonimsky E, Klang E, Lotan E, Welt M, Marai I, Shina A, Amital H, Shoenfeld Y. A volcanic explosion of autoantibodies in systemic lupus erythematosus: a diversity of 180 different antibodies found in SLE patients. Autoimmun Rev. 2015 Jan;14(1):75-9. doi: 10.1016/j.autrev.2014.10.003.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology classification criteria for systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2019 Sep;78(9):1151-1159. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214819. Epub 2019 Aug 5.
- Ling HZ, Xu SZ, Leng RX, Wu J, Pan HF, Fan YG, Wang B, Xia YR, Huang Q, Shuai ZW, Ye DQ. Discovery of new serum biomarker panels for systemic lupus erythematosus diagnosis. Rheumatology (Oxford). 2020 Jun 1;59(6):1416-1425. doi: 10.1093/rheumatology/kez634.
- Mahler M, Kessenbrock K, Raats J, Williams R, Fritzler MJ, Bluthner M. Characterization of the human autoimmune response to the major C-terminal epitope of the ribosomal P proteins. J Mol Med (Berl). 2003 Mar;81(3):194-204. doi: 10.1007/s00109-003-0423-1. Epub 2003 Mar 14.
- Mahler M, Kessenbrock K, Raats J, Fritzler MJ. Technical and clinical evaluation of anti-ribosomal P protein immunoassays. J Clin Lab Anal. 2004;18(4):215-23. doi: 10.1002/jcla.20026.
- Nagai T, Arinuma Y, Yanagida T, Yamamoto K, Hirohata S. Anti-ribosomal P protein antibody in human systemic lupus erythematosus up-regulates the expression of proinflammatory cytokines by human peripheral blood monocytes. Arthritis Rheum. 2005 Mar;52(3):847-55. doi: 10.1002/art.20869.
- Stoll T, Seifert B, Isenberg DA. SLICC/ACR Damage Index is valid, and renal and pulmonary organ scores are predictors of severe outcome in patients with systemic lupus erythematosus. Br J Rheumatol. 1996 Mar;35(3):248-54. doi: 10.1093/rheumatology/35.3.248.
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- Rib P2 antibodies in sle pts
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