Valeur clinique et diagnostique des auto-anticorps ribosomiques p2 dans le lupus érythémateux disséminé
Valeur clinique et diagnostique des auto-anticorps p2 ribosomiques dans le lupus érythémateux disséminé : étude cas-témoin
Le lupus érythémateux disséminé (LES) est une maladie auto-immune chronique caractérisée par la production d'auto-anticorps dirigés contre les antigènes nucléaires et cytoplasmiques. Cliniquement, ce trouble se caractérise par des périodes de rémission et de rechute (1). Le diagnostic précoce et précis du LES est difficile (2).
La pathogenèse du LES implique de multiples composants cellulaires des systèmes inné et immunitaire, la présence d'auto-anticorps et de complexes immuns, l'engagement du système du complément et la dérégulation des cytokines (3). Environ 180 auto-anticorps ont été identifiés chez les patients atteints de LES, dont 102 auraient une corrélation spécifique à un organe avec la maladie du LES identifiée chez les patients atteints de LES, avec une activité de la maladie (4). Cependant, à l'exception des auto-anticorps tels que les anticorps antinucléaires (ANA), les anti ADN double brin (dsDNA), les anticorps anti-smith et antiphospholipides, actuellement proposés par l'American College of Rheumatology (ACR) (5)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
cliniques internationales collaborant au lupus disséminé (SLICC) (6) pour le diagnostic du LES, la plupart de ces auto-anticorps manquent de sensibilité et/ou de spécificité suffisantes pour être utilisés dans le diagnostic clinique. La découverte d'auto-anticorps supplémentaires avec une sensibilité et une spécificité élevées est importante pour le diagnostic précoce et l'évaluation du pronostic du LES (7).
L'anticorps anti-ribosomal P (Anti-Rib-P), testé en routine dans le SLE, cible une séquence homologue de 22 acides aminés C-terminal (C-22) partagée par trois phosphoprotéines ribosomiques appelées P0, P1 et P2 (8) .
La prévalence des anticorps anti-Rib-P est d'environ 15 à 40 % chez les patients atteints de LES et varie selon l'origine ethnique, l'activité de la maladie et la méthode de détection (9). Des études ont révélé que les anticorps anti-P réagissent avec les lymphocytes T activés mais pas avec les lymphocytes B, suggérant des effets directs possibles des anticorps anti-P sur la régulation immunitaire (10).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Menna Allah Nashaat
- Numéro de téléphone: 01067750195
- E-mail: mennanashaat116@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tayseer Mohamed mahmoud
- Numéro de téléphone: 01006061809
- E-mail: tayseer.m.k@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients remplissant les critères du SLICC 2012 (6).
- Patients LED >= 18 ans.
Critère d'exclusion:
- 1-LES Patients < 18 ans. 2- Patients atteints d'autres maladies auto-immunes ou de malignité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de patients LED
L'étude inclura 50 patients souffrant de LED, tous les patients atteints de LED doivent remplir les critères SLICC 2012
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Utiliser un marqueur sérique
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Groupe témoin sain
Groupe témoin de 40 volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe avec des patients atteints de LED.
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Utiliser un marqueur sérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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un. Primaire (principal) : évaluation de la valeur diagnostique (sensibilité et spécificité) du taux sérique d'auto-anticorps ribosomiques p2 chez les patients atteints de LES par rapport aux témoins sains
Délai: Ligne de base
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L'importance des auto-anticorps ribosomiques p2 dans le diagnostic du LES
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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b. Secondaire (subsidiaire) : corrélation entre le taux sérique d'auto-anticorps anti-p2 ribosomique et les données cliniques, de laboratoire, l'activité et la gravité de la maladie.
Délai: Ligne de base
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La relation entre le niveau de rib p2 dans le sérum et la détermination de la gravité de la maladie et du pronostic
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Samar Hassanein goma, MD, Assiut university Egypt
- Directeur d'études: Maha Sayed ibrahim, MD, Assiut university Egypt
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gladman DD, Ibanez D, Urowitz MB. Systemic lupus erythematosus disease activity index 2000. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):288-91.
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Fortuna G, Brennan MT. Systemic lupus erythematosus: epidemiology, pathophysiology, manifestations, and management. Dent Clin North Am. 2013 Oct;57(4):631-55. doi: 10.1016/j.cden.2013.06.003.
- Thong B, Olsen NJ. Systemic lupus erythematosus diagnosis and management. Rheumatology (Oxford). 2017 Apr 1;56(suppl_1):i3-i13. doi: 10.1093/rheumatology/kew401.
- Fava A, Petri M. Systemic lupus erythematosus: Diagnosis and clinical management. J Autoimmun. 2019 Jan;96:1-13. doi: 10.1016/j.jaut.2018.11.001. Epub 2018 Nov 16.
- Yaniv G, Twig G, Shor DB, Furer A, Sherer Y, Mozes O, Komisar O, Slonimsky E, Klang E, Lotan E, Welt M, Marai I, Shina A, Amital H, Shoenfeld Y. A volcanic explosion of autoantibodies in systemic lupus erythematosus: a diversity of 180 different antibodies found in SLE patients. Autoimmun Rev. 2015 Jan;14(1):75-9. doi: 10.1016/j.autrev.2014.10.003.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology classification criteria for systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2019 Sep;78(9):1151-1159. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214819. Epub 2019 Aug 5.
- Ling HZ, Xu SZ, Leng RX, Wu J, Pan HF, Fan YG, Wang B, Xia YR, Huang Q, Shuai ZW, Ye DQ. Discovery of new serum biomarker panels for systemic lupus erythematosus diagnosis. Rheumatology (Oxford). 2020 Jun 1;59(6):1416-1425. doi: 10.1093/rheumatology/kez634.
- Mahler M, Kessenbrock K, Raats J, Williams R, Fritzler MJ, Bluthner M. Characterization of the human autoimmune response to the major C-terminal epitope of the ribosomal P proteins. J Mol Med (Berl). 2003 Mar;81(3):194-204. doi: 10.1007/s00109-003-0423-1. Epub 2003 Mar 14.
- Mahler M, Kessenbrock K, Raats J, Fritzler MJ. Technical and clinical evaluation of anti-ribosomal P protein immunoassays. J Clin Lab Anal. 2004;18(4):215-23. doi: 10.1002/jcla.20026.
- Nagai T, Arinuma Y, Yanagida T, Yamamoto K, Hirohata S. Anti-ribosomal P protein antibody in human systemic lupus erythematosus up-regulates the expression of proinflammatory cytokines by human peripheral blood monocytes. Arthritis Rheum. 2005 Mar;52(3):847-55. doi: 10.1002/art.20869.
- Stoll T, Seifert B, Isenberg DA. SLICC/ACR Damage Index is valid, and renal and pulmonary organ scores are predictors of severe outcome in patients with systemic lupus erythematosus. Br J Rheumatol. 1996 Mar;35(3):248-54. doi: 10.1093/rheumatology/35.3.248.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rib P2 antibodies in sle pts
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Le lupus érythémateux disséminé
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University of Alabama at BirminghamRésiliéLymphome anaplasique à grandes cellules | Lymphome T angio-immunoblastique | Lymphomes T périphériques | Leucémie à cellules T de l'adulte | Lymphome T adulte | Lymphome T périphérique Non précisé | T/Null Cell Systemic Type | Lymphome cutané à cellules T avec maladie nodale/viscéraleÉtats-Unis