超音波誘導穿刺ステント補助経会陰前立腺生検の応用研究
2022年10月13日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
この研究は多施設前向き研究です。
前立腺生検の適応を満たす患者がこの研究に含まれました。研究は無作為に 2 つのグループに分けられました。もう 1 つのグループは、穿刺ステント補助による経会陰前立腺生検でした。
穿刺ステント補助経会陰前立腺生検の陽性率の調査
調査の概要
詳細な説明
この研究は多施設前向き研究です。
前立腺生検の適応を満たす患者がこの研究に含まれました。研究は無作為に 2 つのグループに分けられました。もう 1 つのグループは、穿刺ステント補助による経会陰前立腺生検でした。
穿刺ステント補助経会陰前立腺生検の陽性率の調査 560 人の患者が登録されました。
主な結果は、生検の陽性率です。これには、臨床的に意味のある前立腺がんの検出率と、臨床的に意味のない前立腺がんの検出率が含まれます。二次結果には以下が含まれます。(1)生検の合併症には、(感染、出血など)が含まれます。(2) )生検患者の疼痛スコア(NRSスコア)(3)
生検時間
研究の種類
介入
入学 (予想される)
560
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、276600
- 募集
- Qilu hospital
-
コンタクト：
- shouzhen chen
- 電話番号：18560089085
- メール：Jiangxin98@mail.sdu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
前立腺がんが疑われる患者 前立腺穿刺に耐えられる
除外基準:
前立腺の症候性急性または慢性炎症 他のがん患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：穿刺ステント支援経会陰前立腺生検
この患者群は、穿刺ステント補助経会陰前立腺生検を受けた。
|
実験群の患者は、経会陰前立腺生検を補助するために穿刺ステントを使用しました
|
|
アクティブコンパレータ：経会陰フリーハンド生検
このグループの患者は、会陰のフリーハンド生検を受けました
|
実験群の患者は、経会陰前立腺生検を補助するために穿刺ステントを使用しました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生検の陽性率
時間枠：1年
|
臨床的に意味のある前立腺がんの検出率と臨床的に意味のない前立腺がんの検出率を含む
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生検の合併症には、（感染、出血など）が含まれます
時間枠：1年
|
生検の合併症には、（感染、出血など）が含まれます
|
1年
|
|
生検患者の疼痛スコア（NRSスコア）
時間枠：1年
|
生検患者の疼痛スコア（NRSスコア）
|
1年
|
|
生検時間
時間枠：1年
|
生検時間
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月16日
最初の投稿 (実際)
2022年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月13日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。