Anvendelsesforskningen av ultralydveiledet punkteringsstentassistert transperineal prostatabiopsi
13. oktober 2022 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University
Denne studien er en multisenter prospektiv studie.
Pasienter som oppfyller indikasjonene for prostatabiopsi ble inkludert i denne studien. Studien ble tilfeldig delt inn i to grupper, en gruppe var transperineal frihåndsbiopsi; den andre gruppen var punkteringsstentassistert transperineal prostatabiopsi.
Utforsker den positive frekvensen av punkteringsstentassistert transperineal prostatabiopsi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en multisenter prospektiv studie.
Pasienter som oppfyller indikasjonene for prostatabiopsi ble inkludert i denne studien. Studien ble tilfeldig delt inn i to grupper, en gruppe var transperineal frihåndsbiopsi; den andre gruppen var punkteringsstentassistert transperineal prostatabiopsi.
Ved å undersøke den positive frekvensen av punkteringsstentassistert transperineal prostatabiopsi ble 560 pasienter registrert.
Hovedresultatet er den positive biopsifrekvensen: inkludert påvisningsfrekvensen for klinisk meningsfull prostatakreft og påvisningsfrekvensen for klinisk ubetydelig prostatakreft. Sekundære resultater inkluderer: (1)Biopsikomplikasjoner inkluderer (infeksjon, blødning osv.).(2) )Smertepoeng hos biopsipasienter (NRS-score).(3)
Biopsi tid
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
560
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 276600
- Rekruttering
- Qilu hospital
-
Ta kontakt med:
- shouzhen chen
- Telefonnummer: 18560089085
- E-post: Jiangxin98@mail.sdu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mistanke om prostatakreftpasienter Tåler prostatapunktur
Ekskluderingskriterier:
Symptomatisk akutt eller kronisk betennelse i prostata Pasienter med andre kreftformer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: punkteringsstentassistert transperineal prostatabiopsi
Denne gruppen pasienter gjennomgikk punkteringsstentassistert transperineal prostatabiopsi.
|
Pasienter i den eksperimentelle gruppen brukte en punkteringsstent for å hjelpe transperineal prostatabiopsi
|
|
Aktiv komparator: transperineal frihåndsbiopsi
Denne pasientgruppen gjennomgikk perineal frihåndsbiopsi
|
Pasienter i den eksperimentelle gruppen brukte en punkteringsstent for å hjelpe transperineal prostatabiopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
positiv rate av biopsi
Tidsramme: 1 år
|
Inkludert deteksjonsraten for klinisk meningsfull prostatakreft og deteksjonsraten for klinisk ubetydelig prostatakreft
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biopsikomplikasjoner inkluderer (infeksjon, blødning, etc.)
Tidsramme: 1 år
|
Biopsikomplikasjoner inkluderer (infeksjon, blødning, etc.)
|
1 år
|
|
Smerteskår for biopsipasienter (NRS-score)
Tidsramme: 1 år
|
Smerteskår for biopsipasienter (NRS-score)
|
1 år
|
|
Biopsi tid
Tidsramme: 1 år
|
Biopsi tid
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSZ02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .