La investigación de la aplicación de la biopsia de próstata transperineal asistida por stent con punción guiada por ultrasonido
13 de octubre de 2022 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Este estudio es un estudio prospectivo multicéntrico.
En este estudio se incluyeron pacientes que cumplieron con las indicaciones para la biopsia de próstata. El estudio se dividió aleatoriamente en dos grupos, un grupo fue biopsia transperineal a mano alzada; el otro grupo fue la biopsia prostática transperineal asistida por punción de stent.
Exploración de la tasa positiva de biopsia de próstata transperineal asistida por stent de punción
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio prospectivo multicéntrico.
En este estudio se incluyeron pacientes que cumplieron con las indicaciones para la biopsia de próstata. El estudio se dividió aleatoriamente en dos grupos, un grupo fue biopsia transperineal a mano alzada; el otro grupo fue la biopsia prostática transperineal asistida por punción de stent.
Para explorar la tasa positiva de biopsia de próstata transperineal asistida por stent de punción, se inscribieron 560 pacientes.
El resultado principal es la tasa positiva de biopsia: incluida la tasa de detección de cáncer de próstata clínicamente significativo y la tasa de detección de cáncer de próstata clínicamente insignificante. Los resultados secundarios incluyen: (1) Las complicaciones de la biopsia incluyen (infección, sangrado, etc.). (2) )Puntuación de dolor de pacientes con biopsia (puntuación NRS).(3)
Tiempo de biopsia
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
560
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 276600
- Reclutamiento
- Qilu hospital
-
Contacto:
- shouzhen chen
- Número de teléfono: 18560089085
- Correo electrónico: Jiangxin98@mail.sdu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con sospecha de cáncer de próstata Puede tolerar la punción de próstata
Criterio de exclusión:
Inflamación aguda o crónica sintomática de la próstata Pacientes con otros tipos de cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: biopsia de próstata transperineal asistida por stent por punción
A este grupo de pacientes se les realizó biopsia de próstata transperineal asistida por punción de stent.
|
Los pacientes del grupo experimental utilizaron un stent de punción para ayudar a la biopsia de próstata transperineal
|
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Comparador activo: biopsia transperineal a mano alzada
Este grupo de pacientes se sometió a una biopsia perineal a mano alzada
|
Los pacientes del grupo experimental utilizaron un stent de punción para ayudar a la biopsia de próstata transperineal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa positiva de biopsia
Periodo de tiempo: 1 año
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Incluyendo la tasa de detección de cáncer de próstata clínicamente significativo y la tasa de detección de cáncer de próstata clínicamente insignificante
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Las complicaciones de la biopsia incluyen (infección, sangrado, etc.)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Las complicaciones de la biopsia incluyen (infección, sangrado, etc.)
|
1 año
|
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Puntuación del dolor de los pacientes con biopsia (puntuación NRS)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Puntuación del dolor de los pacientes con biopsia (puntuación NRS)
|
1 año
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Tiempo de biopsia
Periodo de tiempo: 1 año
|
Tiempo de biopsia
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSZ02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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