Ultraääniohjatun pistostenttiavusteisen transperineaalisen eturauhasen biopsian sovellustutkimus
torstai 13. lokakuuta 2022 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Tämä tutkimus on monikeskustutkimus.
Potilaat, jotka täyttivät eturauhasen biopsian käyttöaiheet, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Tutkimus jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joista toinen oli transperineaalinen vapaan käden biopsia; toinen ryhmä oli pistostenttiavusteinen transperineaalinen eturauhasen biopsia.
Punktistenttiavusteisen transperineaalisen eturauhasen biopsian positiivisuuden tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monikeskustutkimus.
Potilaat, jotka täyttivät eturauhasen biopsian käyttöaiheet, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Tutkimus jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joista toinen oli transperineaalinen vapaan käden biopsia; toinen ryhmä oli pistostenttiavusteinen transperineaalinen eturauhasen biopsia.
Punktistenttiavusteisen transperineaalisen eturauhasen biopsian positiivisuuden tutkiminen otettiin mukaan 560 potilasta.
Päätulos on biopsian positiivinen määrä: mukaan lukien kliinisesti merkittävän eturauhassyövän havaitsemisaste ja kliinisesti merkityksettömän eturauhassyövän havaitsemisaste. Toissijaisia tuloksia ovat: (1) Biopsian komplikaatioita ovat (infektio, verenvuoto jne.).(2) )Koepalapotilaiden kipupisteet (NRS-pisteet).(3)
Biopsian aika
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
560
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 276600
- Rekrytointi
- Qilu hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- shouzhen chen
- Puhelinnumero: 18560089085
- Sähköposti: Jiangxin98@mail.sdu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Epäillyt eturauhassyöpäpotilaat Kestävät eturauhaspunktion
Poissulkemiskriteerit:
Oireellinen akuutti tai krooninen eturauhasen tulehdus Potilaat, joilla on muita syöpiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pistostenttiavusteinen transperineaalinen eturauhasen biopsia
Tälle potilasryhmälle tehtiin stenttiavusteinen transperineaalinen eturauhasen biopsia.
|
Koeryhmän potilaat käyttivät pistostenttiä auttamaan transperineaalista eturauhasen biopsiaa
|
|
Active Comparator: transperineaalinen vapaan käden biopsia
Tälle potilasryhmälle tehtiin välikalvon vapaan käden biopsia
|
Koeryhmän potilaat käyttivät pistostenttiä auttamaan transperineaalista eturauhasen biopsiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biopsian positiivinen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mukaan lukien kliinisesti merkittävän eturauhassyövän havaitsemisaste ja kliinisesti merkityksettömän eturauhassyövän havaitsemisaste
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biopsian komplikaatioita ovat (infektio, verenvuoto jne.)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Biopsian komplikaatioita ovat (infektio, verenvuoto jne.)
|
1 vuosi
|
|
Biopsiapotilaiden kipupisteet (NRS-pisteet)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Biopsiapotilaiden kipupisteet (NRS-pisteet)
|
1 vuosi
|
|
Biopsian aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Biopsian aika
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSZ02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .