Исследование применения трансперинеальной биопсии предстательной железы с пункционным стентом под ультразвуковым контролем
13 октября 2022 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Это исследование является многоцентровым проспективным исследованием.
В это исследование были включены пациенты, соответствующие показаниям к биопсии предстательной железы. Исследование было случайным образом разделено на две группы: одна группа - трансперинеальная биопсия от руки; в другой группе проводилась трансперинеальная биопсия предстательной железы с помощью пункционного стента.
Изучение положительных результатов трансперинеальной биопсии предстательной железы с помощью пункционного стента
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является многоцентровым проспективным исследованием.
В это исследование были включены пациенты, соответствующие показаниям к биопсии предстательной железы. Исследование было случайным образом разделено на две группы: одна группа - трансперинеальная биопсия от руки; в другой группе проводилась трансперинеальная биопсия предстательной железы с помощью пункционного стента.
Изучение положительной частоты трансперинеальной биопсии предстательной железы с помощью пункционного стента включало 560 пациентов.
Основным результатом является положительная частота биопсии: включая частоту выявления клинически значимого рака предстательной железы и частоту выявления клинически незначимого рака простаты. Вторичные результаты включают: (1) Осложнения биопсии включают (инфекцию, кровотечение и т. д.) (2). ) Оценка боли у пациентов с биопсией (оценка NRS). (3)
Время биопсии
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
560
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 276600
- Рекрутинг
- Qilu hospital
-
Контакт:
- shouzhen chen
- Номер телефона: 18560089085
- Электронная почта: Jiangxin98@mail.sdu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
Пациенты с подозрением на рак простаты Могут переносить пункцию простаты
Критерий исключения:
Симптоматическое острое или хроническое воспаление предстательной железы Пациенты с другими видами рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пункционная трансперинеальная биопсия предстательной железы со стентом
Данной группе больных выполняли пункционную трансперинеальную биопсию предстательной железы с использованием стента.
|
Пациентам основной группы для трансперинеальной биопсии предстательной железы использовали пункционный стент.
|
|
Активный компаратор: трансперинеальная биопсия от руки
Этой группе пациентов была выполнена биопсия промежности от руки.
|
Пациентам основной группы для трансперинеальной биопсии предстательной железы использовали пункционный стент.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
положительная частота биопсии
Временное ограничение: 1 год
|
Включая частоту выявления клинически значимого рака предстательной железы и частоту выявления клинически незначимого рака предстательной железы.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
К осложнениям биопсии относятся (инфекция, кровотечение и др.)
Временное ограничение: 1 год
|
К осложнениям биопсии относятся (инфекция, кровотечение и др.)
|
1 год
|
|
Оценка боли у пациентов с биопсией (оценка NRS)
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка боли у пациентов с биопсией (оценка NRS)
|
1 год
|
|
Время биопсии
Временное ограничение: 1 год
|
Время биопсии
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSZ02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .