Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania aplikacji przezkroczowej biopsji gruczołu krokowego wspomaganej stentem pod kontrolą ultradźwięków

13 października 2022 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym badaniem prospektywnym. Do badania włączono pacjentów spełniających wskazania do biopsji gruczołu krokowego. Badanie podzielono losowo na dwie grupy, jedna grupa była przezkroczową biopsją z wolnej ręki; drugą grupę stanowiła przezkroczowa biopsja prostaty wspomagana stentem. Badanie dodatniego wskaźnika przezkroczowej biopsji gruczołu krokowego wspomaganej stentem

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym badaniem prospektywnym. Do badania włączono pacjentów spełniających wskazania do biopsji gruczołu krokowego. Badanie podzielono losowo na dwie grupy, jedna grupa była przezkroczową biopsją z wolnej ręki; drugą grupę stanowiła przezkroczowa biopsja prostaty wspomagana stentem. Zbadanie dodatniego wskaźnika przezkroczowej biopsji gruczołu krokowego wspomaganej przez nakłucie stentem Do badania włączono 560 pacjentów. Głównym wynikiem jest pozytywny wskaźnik biopsji: w tym wskaźnik wykrycia klinicznie istotnego raka prostaty i wskaźnik wykrycia klinicznie nieistotnego raka gruczołu krokowego. Wyniki drugorzędne obejmują: (1) Powikłania po biopsji obejmują (zakażenie, krwawienie itp.).(2) )Skala bólu u pacjentów po biopsji (wynik NRS).(3) Czas na biopsję

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

560

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 276600

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z podejrzeniem raka prostaty Tolerują nakłucie prostaty

Kryteria wyłączenia:

Objawowe ostre lub przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego Pacjenci z innymi nowotworami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przezkroczowa biopsja gruczołu krokowego wspomagana stentem
W tej grupie chorych wykonano przezkroczową biopsję gruczołu krokowego z wkłuciem stentem.
Inny: przezkroczowa biopsja gruczołu krokowego wspomagana stentem
Pacjenci z grupy eksperymentalnej stosowali stent nakłuwający, aby wspomóc przezkroczową biopsję prostaty
Aktywny komparator: przezkroczowa biopsja z wolnej ręki
W tej grupie pacjentów wykonano biopsję krocza z wolnej ręki
Inny: przezkroczowa biopsja gruczołu krokowego wspomagana stentem
Pacjenci z grupy eksperymentalnej stosowali stent nakłuwający, aby wspomóc przezkroczową biopsję prostaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pozytywny wskaźnik biopsji
Ramy czasowe: 1 rok
W tym wskaźnik wykrywalności klinicznie znaczącego raka prostaty i wskaźnik wykrywalności klinicznie nieistotnego raka prostaty
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania biopsji obejmują (zakażenie, krwawienie itp.)
Ramy czasowe: 1 rok
Powikłania biopsji obejmują (zakażenie, krwawienie itp.)
1 rok
Ocena bólu pacjentów po biopsji (wynik NRS)
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena bólu pacjentów po biopsji (wynik NRS)
1 rok
Czas na biopsję
Ramy czasowe: 1 rok
Czas na biopsję
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSZ02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj