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A Pesquisa de Aplicação da Biópsia Transperineal da Próstata por Punção Guiada por Ultrassom e Assistida por Stent

13 de outubro de 2022 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Este estudo é um estudo prospectivo multicêntrico. Os pacientes que atendem às indicações para biópsia de próstata foram incluídos neste estudo. O estudo foi dividido aleatoriamente em dois grupos, um grupo foi biópsia transperineal à mão livre; o outro grupo foi a biópsia transperineal da próstata assistida por stent. Explorando a taxa positiva de punção da biópsia transperineal da próstata assistida por stent

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo prospectivo multicêntrico. Os pacientes que atendem às indicações para biópsia de próstata foram incluídos neste estudo. O estudo foi dividido aleatoriamente em dois grupos, um grupo foi biópsia transperineal à mão livre; o outro grupo foi a biópsia transperineal da próstata assistida por stent. Explorando a taxa positiva de biópsia de próstata transperineal assistida por stent, 560 pacientes foram inscritos. O resultado principal é a taxa positiva de biópsia: incluindo a taxa de detecção de câncer de próstata clinicamente significativo e a taxa de detecção de câncer de próstata clinicamente insignificante. Os resultados secundários incluem: (1) As complicações da biópsia incluem (infecção, sangramento, etc.).(2 ) Escore de dor de pacientes com biópsia (pontuação NRS).(3) tempo de biópsia

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

560

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 276600

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com suspeita de câncer de próstata Toleram punção da próstata

Critério de exclusão:

Inflamação aguda ou crônica sintomática da próstata Pacientes com outros tipos de câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: punção biópsia transperineal da próstata assistida por stent
Este grupo de pacientes foi submetido à biópsia transperineal da próstata assistida por stent.
Outro: punção biópsia transperineal da próstata assistida por stent
Os pacientes do grupo experimental usaram um stent de punção para auxiliar na biópsia transperineal da próstata
Comparador Ativo: biópsia transperineal à mão livre
Este grupo de pacientes foi submetido à biópsia perineal à mão livre
Outro: punção biópsia transperineal da próstata assistida por stent
Os pacientes do grupo experimental usaram um stent de punção para auxiliar na biópsia transperineal da próstata

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa positiva de biópsia
Prazo: 1 ano
Incluindo a taxa de detecção de câncer de próstata clinicamente significativo e a taxa de detecção de câncer de próstata clinicamente insignificante
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As complicações da biópsia incluem (infecção, sangramento, etc.)
Prazo: 1 ano
As complicações da biópsia incluem (infecção, sangramento, etc.)
1 ano
Escore de dor de pacientes com biópsia (escore NRS)
Prazo: 1 ano
Escore de dor de pacientes com biópsia (escore NRS)
1 ano
Tempo de biópsia
Prazo: 1 ano
Tempo de biópsia
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Qilu Hospital of Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CSZ02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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