초음파 유도 천자 스텐트 보조 경회음부 전립선 생검의 응용 연구
2022년 10월 13일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
이 연구는 다기관 전향적 연구입니다.
전립선 생검의 적응증을 충족하는 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 연구는 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 한 그룹은 경회음부 자유 생검이었습니다. 다른 그룹은 펑크 스텐트 보조 경회음 전립선 생검이었습니다.
천자 스텐트를 이용한 회음부 전립선 생검의 양성률 탐색
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다기관 전향적 연구입니다.
전립선 생검의 적응증을 충족하는 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 연구는 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 한 그룹은 경회음부 자유 생검이었습니다. 다른 그룹은 펑크 스텐트 보조 경회음 전립선 생검이었습니다.
560명의 환자가 천자 스텐트 보조 회음부 전립선 생검의 양성률을 조사했습니다.
주요 결과는 생검 양성률입니다: 임상적으로 의미 있는 전립선암의 발견률과 임상적으로 유의하지 않은 전립선암의 발견률을 포함합니다. 이차 결과는 다음과 같습니다. (1)생검 합병증에는 (감염, 출혈 등)이 포함됩니다.(2 )생검 환자의 통증 점수(NRS 점수).(3)
생검 시간
연구 유형
중재적
등록 (예상)
560
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 276600
- 모병
- Qilu hospital
-
연락하다:
- shouzhen chen
- 전화번호: 18560089085
- 이메일: Jiangxin98@mail.sdu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
전립선암이 의심되는 환자 전립선 천자를 견딜 수 있음
제외 기준:
전립선의 증상이 있는 급성 또는 만성 염증 기타 암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 천자 스텐트 보조 회음부 전립선 생검
이 환자 그룹은 천자 스텐트 보조 경회음 전립선 생검을 받았습니다.
|
실험군 환자들은 회음부 전립선 생검을 보조하기 위해 천공 스텐트를 사용하였다.
|
|
활성 비교기: 회음부 자유 생검
이 환자 그룹은 회음부 자유 생검을 받았습니다.
|
실험군 환자들은 회음부 전립선 생검을 보조하기 위해 천공 스텐트를 사용하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생검 양성률
기간: 일년
|
임상적으로 의미 있는 전립선암의 발견율과 임상적으로 유의하지 않은 전립선암의 발견율을 포함
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생검 합병증에는 다음이 포함됩니다(감염, 출혈 등).
기간: 일년
|
생검 합병증에는 다음이 포함됩니다(감염, 출혈 등).
|
일년
|
|
생검 환자의 통증 점수(NRS 점수)
기간: 일년
|
생검 환자의 통증 점수(NRS 점수)
|
일년
|
|
생검 시간
기간: 일년
|
생검 시간
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .