Het toepassingsonderzoek van echogeleide punctie-stentondersteunde transperineale prostaatbiopsie
13 oktober 2022 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University
Deze studie is een multicenter prospectieve studie.
Patiënten die voldeden aan de indicaties voor prostaatbiopsie werden in deze studie opgenomen. De studie werd willekeurig verdeeld in twee groepen, één groep was transperineale biopsie uit de vrije hand; de andere groep was door een stent ondersteunde transperineale prostaatbiopsie.
Onderzoek naar het positieve percentage van door een stent geassisteerde transperineale prostaatbiopsie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een multicenter prospectieve studie.
Patiënten die voldeden aan de indicaties voor prostaatbiopsie werden in deze studie opgenomen. De studie werd willekeurig verdeeld in twee groepen, één groep was transperineale biopsie uit de vrije hand; de andere groep was door een stent ondersteunde transperineale prostaatbiopsie.
Bij het onderzoeken van het positieve percentage van door een stent geassisteerde transperineale prostaatbiopsie werden 560 patiënten geïncludeerd.
Het belangrijkste resultaat is het positieve percentage biopsie: inclusief het detectiepercentage van klinisch betekenisvolle prostaatkanker en het detectiepercentage van klinisch niet-significante prostaatkanker. Secundaire resultaten omvatten: (1) Biopsiecomplicaties omvatten (infectie, bloeding, enz.).(2) )Pijnscore van biopsiepatiënten (NRS-score).(3)
Biopsie tijd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
560
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 276600
- Werving
- Qilu hospital
-
Contact:
- shouzhen chen
- Telefoonnummer: 18560089085
- E-mail: Jiangxin98@mail.sdu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met vermoedelijke prostaatkanker Kunnen prostaatpunctie verdragen
Uitsluitingscriteria:
Symptomatische acute of chronische ontsteking van de prostaat Patiënten met andere vormen van kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: punctie stent-geassisteerde transperineale prostaatbiopsie
Deze groep patiënten onderging een door een stent geassisteerde transperineale prostaatbiopsie.
|
Patiënten in de experimentele groep gebruikten een punctie-stent om transperineale prostaatbiopsie te ondersteunen
|
|
Actieve vergelijker: transperineale biopsie uit de vrije hand
Deze groep patiënten onderging perineale biopsie uit de vrije hand
|
Patiënten in de experimentele groep gebruikten een punctie-stent om transperineale prostaatbiopsie te ondersteunen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
positief percentage biopsie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Inclusief het detectiepercentage van klinisch relevante prostaatkanker en het detectiepercentage van klinisch niet-significante prostaatkanker
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biopsiecomplicaties omvatten (infectie, bloeding, etc.)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Biopsiecomplicaties omvatten (infectie, bloeding, etc.)
|
1 jaar
|
|
Pijnscore van biopsiepatiënten (NRS-score)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Pijnscore van biopsiepatiënten (NRS-score)
|
1 jaar
|
|
Biopsie tijd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Biopsie tijd
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSZ02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .