Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsesforskningen af ​​ultralydsguidet punkturstentassisteret transperineal prostatabiopsi

13. oktober 2022 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
Denne undersøgelse er en multicenter prospektiv undersøgelse. Patienter, der opfylder indikationerne for prostatabiopsi, blev inkluderet i denne undersøgelse. Undersøgelsen blev tilfældigt opdelt i to grupper, en gruppe var transperineal frihåndsbiopsi; den anden gruppe var punkturstentassisteret transperineal prostatabiopsi. Udforskning af den positive hastighed af punkturstent-assisteret transperineal prostatabiopsi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en multicenter prospektiv undersøgelse. Patienter, der opfylder indikationerne for prostatabiopsi, blev inkluderet i denne undersøgelse. Undersøgelsen blev tilfældigt opdelt i to grupper, en gruppe var transperineal frihåndsbiopsi; den anden gruppe var punkturstentassisteret transperineal prostatabiopsi. Ved at undersøge den positive frekvens af punkturstent-assisteret transperineal prostatabiopsi blev 560 patienter inkluderet. Hovedresultatet er den positive biopsirate: inklusive påvisningsraten for klinisk meningsfuld prostatacancer og påvisningsraten for klinisk ubetydelig prostatacancer. Sekundære resultater omfatter: (1)Biopsikomplikationer omfatter (infektion, blødning osv.).(2) )Smertescore hos biopsipatienter (NRS-score).(3) Biopsi tid

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

560

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 276600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mistænkte prostatakræftpatienter Kan tåle prostatapunktur

Ekskluderingskriterier:

Symptomatisk akut eller kronisk betændelse i prostata Patienter med andre kræftformer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: punktur stent-assisteret transperineal prostata biopsi
Denne gruppe patienter gennemgik punkturstent-assisteret transperineal prostatabiopsi.
Andet: punktur stent-assisteret transperineal prostata biopsi
Patienter i forsøgsgruppen brugte en punkturstent til at assistere transperineal prostatabiopsi
Aktiv komparator: transperineal frihåndsbiopsi
Denne gruppe patienter gennemgik perineal frihåndsbiopsi
Andet: punktur stent-assisteret transperineal prostata biopsi
Patienter i forsøgsgruppen brugte en punkturstent til at assistere transperineal prostatabiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
positiv biopsirate
Tidsramme: 1 år
Herunder detektionsraten for klinisk meningsfuld prostatacancer og detektionsraten for klinisk ubetydelig prostatacancer
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biopsikomplikationer omfatter (infektion, blødning osv.)
Tidsramme: 1 år
Biopsikomplikationer omfatter (infektion, blødning osv.)
1 år
Smertescore hos biopsipatienter (NRS-score)
Tidsramme: 1 år
Smertescore hos biopsipatienter (NRS-score)
1 år
Biopsi tid
Tidsramme: 1 år
Biopsi tid
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSZ02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner