Tempus Priority Study: 汎腫瘍観察研究
2024年4月2日 更新者：Tempus AI
Tempus Priority Study: 包括的なゲノムプロファイリングを受けた患者の観察研究
包括的なゲノムプロファイリングを受け、各コホートに概説されている特定の適格基準を満たすがん患者から臨床的および分子的健康情報を収集する観察研究。がん治療を前進させ、がん研究を促進するデータセットを作成するための研究を実施することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
介入・治療
詳細な説明
この研究では、複数の学術医療センターおよび地域の腫瘍学実践から、米国のがん患者に関する臨床的および分子的健康情報を組み合わせて収集します。
研究への参加に同意した参加者は、分子プロファイリングの結果、関連する臨床健康情報、およびテンパスへの提出のために参加機関によって収集された長期的な結果の健康情報を取得します。
この研究の具体的な目標は、がん治療を改善するための将来の研究のための結果ベースのデータセットを作成することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：PRIORITY Study
- 電話番号：(833) 514-4187
- メール：prioritystudy@tempus.com
研究場所
-
-
California
-
Napa、California、アメリカ、94558
- 引きこもった
- Providence Medical Foundation
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46250
- 引きこもった
- Community Health
-
-
Louisiana
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- 引きこもった
- Pontchartrain Cancer Center
-
-
Missouri
-
Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
- 引きこもった
- Central Care Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Belleville、New Jersey、アメリカ、07109
- 引きこもった
- New Jersey Cancer Center and Blood Disorders, New Jersey Cancer Care
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 引きこもった
- Perlmutter Cancer Center, NYU Langone Health
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- 引きこもった
- TriHealth Cancer Institute- Good Samaritan Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- 引きこもった
- OhioHealth
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
- 引きこもった
- Oklahama Cancer Specialists and Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- 引きこもった
- Cancer Care Associates of York
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- UT Southwestern
-
コンタクト：
- Donna Mitchell
- 電話番号：214-645-8789
-
主任研究者：
- Woldu Solomon
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Baylor College of Medicine
-
コンタクト：
- Merin Thomas
- 電話番号：713-798-7291
- メール：merint@bcm.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このプロトコルは、包括的なゲノムプロファイリングにより、幅広いがん患者を対象としています。
説明
包含基準:
- -固形または血液悪性腫瘍。
- -必要に応じてインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。
- -ゲノムプロファイリングを受けた、または受ける予定です。
除外基準:
- 同意する能力のない個人。
- 入学時の囚人。
I/E 基準は、グループ 2 の各コホートに固有であり、完全なプロトコルで利用できます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ 1: 標準治療 (SOC) CGP
このグループは、標準治療の一環として、またはさまざまな施設での日常的な臨床治療の一環として行われる、対になった臨床データと分子データの収集を促進します。
グループ 1 の目標は、さまざまな参加者を集めて、さまざまな機関や標準治療の長期的な成果をよりよく理解することです。
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康情報の堅牢なデータセットを作成する
時間枠：最長10年
|
将来の新しい精密医療研究を促進するために、包括的なゲノムプロファイリングを受けるがん患者に関する健康情報の堅牢なデータセットを作成する
|
最長10年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
包括的なゲノムプロファイリングを受けた患者の臨床イベントを文書化する
時間枠：最長10年
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包括的なゲノムプロファイリングを受けた患者の診断、治療、転帰に関連する特定の臨床事象を記録する
|
最長10年
|
|
縦方向のペア組織および無細胞分子試験を評価する
時間枠：最長10年
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特定のタイプのがん、突然変異、または治療法を有する参加者の縦方向のペア組織および無細胞分子検査の実現可能性を評価する
|
最長10年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前向きおよび後ろ向きの調査研究をサポートする
時間枠：最長10年
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特定のがんタイプの参加者に関する前向きおよび後ろ向き研究をサポートする
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最長10年
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実際の治療結果を説明する
時間枠：最長10年
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実際の治療転帰（実際の反応、実際の反応期間、実際の無増悪生存期間、次の治療までの実世界の時間、治療中止までの実世界の時間、全生存期間など）を説明する
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最長10年
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標準治療の決定と健康転帰に関する医療情報を確認する
時間枠：最長10年
|
将来の標準治療の決定と一般的な健康転帰のための医療情報を確認する
|
最長10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kristiyana Kaneva, MD, MS, MBA、Tempus AI, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zehir A, Benayed R, Shah RH, Syed A, Middha S, Kim HR, Srinivasan P, Gao J, Chakravarty D, Devlin SM, Hellmann MD, Barron DA, Schram AM, Hameed M, Dogan S, Ross DS, Hechtman JF, DeLair DF, Yao J, Mandelker DL, Cheng DT, Chandramohan R, Mohanty AS, Ptashkin RN, Jayakumaran G, Prasad M, Syed MH, Rema AB, Liu ZY, Nafa K, Borsu L, Sadowska J, Casanova J, Bacares R, Kiecka IJ, Razumova A, Son JB, Stewart L, Baldi T, Mullaney KA, Al-Ahmadie H, Vakiani E, Abeshouse AA, Penson AV, Jonsson P, Camacho N, Chang MT, Won HH, Gross BE, Kundra R, Heins ZJ, Chen HW, Phillips S, Zhang H, Wang J, Ochoa A, Wills J, Eubank M, Thomas SB, Gardos SM, Reales DN, Galle J, Durany R, Cambria R, Abida W, Cercek A, Feldman DR, Gounder MM, Hakimi AA, Harding JJ, Iyer G, Janjigian YY, Jordan EJ, Kelly CM, Lowery MA, Morris LGT, Omuro AM, Raj N, Razavi P, Shoushtari AN, Shukla N, Soumerai TE, Varghese AM, Yaeger R, Coleman J, Bochner B, Riely GJ, Saltz LB, Scher HI, Sabbatini PJ, Robson ME, Klimstra DS, Taylor BS, Baselga J, Schultz N, Hyman DM, Arcila ME, Solit DB, Ladanyi M, Berger MF. Mutational landscape of metastatic cancer revealed from prospective clinical sequencing of 10,000 patients. Nat Med. 2017 Jun;23(6):703-713. doi: 10.1038/nm.4333. Epub 2017 May 8. Erratum In: Nat Med. 2017 Aug 4;23 (8):1004.
- Daoud A, Chu QS. Targeting Novel but Less Common Driver Mutations and Chromosomal Translocations in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. Front Oncol. 2017 Sep 29;7:222. doi: 10.3389/fonc.2017.00222. eCollection 2017.
- Ersek JL, Black LJ, Thompson MA, Kim ES. Implementing Precision Medicine Programs and Clinical Trials in the Community-Based Oncology Practice: Barriers and Best Practices. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:188-196. doi: 10.1200/EDBK_200633.
- Griffith SD, Tucker M, Bowser B, Calkins G, Chang CJ, Guardino E, Khozin S, Kraut J, You P, Schrag D, Miksad RA. Generating Real-World Tumor Burden Endpoints from Electronic Health Record Data: Comparison of RECIST, Radiology-Anchored, and Clinician-Anchored Approaches for Abstracting Real-World Progression in Non-Small Cell Lung Cancer. Adv Ther. 2019 Aug;36(8):2122-2136. doi: 10.1007/s12325-019-00970-1. Epub 2019 May 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月19日
一次修了 (推定)
2026年10月19日
研究の完了 (推定)
2030年10月19日
試験登録日
最初に提出
2021年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月16日
最初の投稿 (実際)
2022年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月2日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
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- 中枢神経系疾患
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- 胆管腫瘍
その他の研究ID番号
- TP-CA-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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