Estudo prioritário Tempus: um estudo observacional pan-tumoral
5 de maio de 2025 atualizado por: Tempus AI
Tempus Priority Study: Um estudo observacional de pacientes que receberam perfil genômico abrangente
Estudo observacional que coletará informações clínicas e moleculares de saúde de pacientes com câncer que receberam perfis genômicos abrangentes e atendem aos critérios de elegibilidade específicos descritos para cada coorte com o objetivo de realizar pesquisas para promover o tratamento do câncer e criar um conjunto de dados que promova a pesquisa sobre o câncer.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
- Linfoma
- Leucemia
- Câncer de mama
- Câncer de pâncreas
- Cancro do ovário
- Câncer de Trompa de Falópio
- Câncer de pulmão
- Câncer de próstata
- Cancer cerebral
- Câncer de bexiga
- Câncer de Cabeça e Pescoço
- Câncer Peritoneal
- Câncer de fígado
- Câncer de estômago
- Câncer de colo do útero
- Câncer de cólon
- Câncer de Reto
- Câncer do Trato Gastrointestinal
- Câncer de pele
- Câncer de Esôfago
- Câncer de Endométrio
- Câncer de rim
- Câncer de Laringe
- Câncer do Ducto Biliar
- Câncer de Vulva
- Câncer de Osso e Tecido Conjuntivo
- Câncer da Medula Espinhal
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo coletará informações clínicas e moleculares de saúde combinadas para pacientes com câncer nos Estados Unidos de vários centros médicos acadêmicos e práticas comunitárias de oncologia.
Os participantes que concordarem em participar do estudo terão seus resultados de perfil molecular, informações de saúde clínica associadas e informações de saúde de resultados longitudinais coletados pela instituição participante para envio ao Tempus.
O objetivo específico do estudo é criar um conjunto de dados baseado em resultados para pesquisas futuras para melhorar o tratamento do câncer.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Ut Southwestern
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este protocolo tem como alvo um amplo espectro de pacientes com câncer com perfil genômico abrangente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Malignidade sólida ou hematológica.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado quando necessário.
- Recebeu ou receberá perfis genômicos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos sem capacidade para consentir.
- Prisioneiros no momento da inscrição.
Os critérios I/E são específicos para cada coorte do Grupo 2 e estão disponíveis no protocolo completo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1: Padrão de Cuidados (SOC) CGP
Este grupo facilitará a coleta de dados clínicos e moleculares pareados como parte do padrão de atendimento ou atendimento clínico de rotina em várias instituições.
O objetivo do Grupo 1 é capturar uma ampla gama de participantes para entender melhor os resultados longitudinais entre instituições e padrões de atendimento.
|
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crie um conjunto de dados robusto de informações de saúde
Prazo: Até 10 anos
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Criar um conjunto de dados robusto de informações de saúde sobre pacientes com câncer que recebem perfis genômicos abrangentes, a fim de facilitar futuras novas pesquisas em medicina de precisão
|
Até 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Documentar eventos clínicos para pacientes que tiveram perfil genômico abrangente
Prazo: Até 10 anos
|
Documentar eventos clínicos específicos em relação ao diagnóstico, tratamento e resultados para pacientes que tiveram perfil genômico abrangente
|
Até 10 anos
|
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Avalie tecidos pareados longitudinais e testes moleculares livres de células
Prazo: Até 10 anos
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Avaliar a viabilidade de testes moleculares pareados longitudinais e livres de células de participantes com tipos específicos de câncer, mutações ou terapias
|
Até 10 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apoie estudos de pesquisa prospectivos e retrospectivos
Prazo: Até 10 anos
|
Para apoiar estudos de pesquisa prospectivos e retrospectivos em participantes com tipos específicos de câncer
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Até 10 anos
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Descrever os resultados do tratamento no mundo real
Prazo: Até 10 anos
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Para descrever os resultados do tratamento no mundo real (como resposta no mundo real, duração da resposta no mundo real, sobrevida livre de progressão no mundo real, tempo real até o próximo tratamento, tempo real até a descontinuação do tratamento e sobrevida geral)
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Até 10 anos
|
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Revise as informações médicas para decisões sobre o padrão de atendimento e resultados de saúde
Prazo: Até 10 anos
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Para revisar as informações médicas para decisões sobre o padrão de cuidados no futuro e resultados gerais de saúde
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Até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristiyana Kaneva, MD, MS, MBA, Tempus AI, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Daoud A, Chu QS. Targeting Novel but Less Common Driver Mutations and Chromosomal Translocations in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. Front Oncol. 2017 Sep 29;7:222. doi: 10.3389/fonc.2017.00222. eCollection 2017.
- Ersek JL, Black LJ, Thompson MA, Kim ES. Implementing Precision Medicine Programs and Clinical Trials in the Community-Based Oncology Practice: Barriers and Best Practices. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:188-196. doi: 10.1200/EDBK_200633.
- Griffith SD, Tucker M, Bowser B, Calkins G, Chang CJ, Guardino E, Khozin S, Kraut J, You P, Schrag D, Miksad RA. Generating Real-World Tumor Burden Endpoints from Electronic Health Record Data: Comparison of RECIST, Radiology-Anchored, and Clinician-Anchored Approaches for Abstracting Real-World Progression in Non-Small Cell Lung Cancer. Adv Ther. 2019 Aug;36(8):2122-2136. doi: 10.1007/s12325-019-00970-1. Epub 2019 May 28.
- Zehir A, Benayed R, Shah RH, Syed A, Middha S, Kim HR, Srinivasan P, Gao J, Chakravarty D, Devlin SM, Hellmann MD, Barron DA, Schram AM, Hameed M, Dogan S, Ross DS, Hechtman JF, DeLair DF, Yao J, Mandelker DL, Cheng DT, Chandramohan R, Mohanty AS, Ptashkin RN, Jayakumaran G, Prasad M, Syed MH, Rema AB, Liu ZY, Nafa K, Borsu L, Sadowska J, Casanova J, Bacares R, Kiecka IJ, Razumova A, Son JB, Stewart L, Baldi T, Mullaney KA, Al-Ahmadie H, Vakiani E, Abeshouse AA, Penson AV, Jonsson P, Camacho N, Chang MT, Won HH, Gross BE, Kundra R, Heins ZJ, Chen HW, Phillips S, Zhang H, Wang J, Ochoa A, Wills J, Eubank M, Thomas SB, Gardos SM, Reales DN, Galle J, Durany R, Cambria R, Abida W, Cercek A, Feldman DR, Gounder MM, Hakimi AA, Harding JJ, Iyer G, Janjigian YY, Jordan EJ, Kelly CM, Lowery MA, Morris LGT, Omuro AM, Raj N, Razavi P, Shoushtari AN, Shukla N, Soumerai TE, Varghese AM, Yaeger R, Coleman J, Bochner B, Riely GJ, Saltz LB, Scher HI, Sabbatini PJ, Robson ME, Klimstra DS, Taylor BS, Baselga J, Schultz N, Hyman DM, Arcila ME, Solit DB, Ladanyi M, Berger MF. Mutational landscape of metastatic cancer revealed from prospective clinical sequencing of 10,000 patients. Nat Med. 2017 Jun;23(6):703-713. doi: 10.1038/nm.4333. Epub 2017 May 8. Erratum In: Nat Med. 2017 Aug 4;23(8):1004. doi: 10.1038/nm0817-1004c.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
19 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de outubro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Intestinais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças das vias biliares
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Doenças do cólon
- Doenças Esofágicas
- Doenças anexiais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças de pele
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Doenças do colo do útero
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Doenças das vias biliares
- Doenças da Laringe
- Doenças vulvares
- Doenças das Trompas de Falópio
- Neoplasias das Vias Biliares
- Neoplasias do Estômago
- Neoplasias retais
- Neoplasias colônicas
- Neoplasias Esofágicas
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma de Células Renais
- Neoplasias do colo uterino
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias endometriais
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias das vias biliares
- Neoplasias Laríngeas
- Neoplasias vulvares
- Neoplasias Renais
- Neoplasias Cutâneas
- Neoplasias das Trompas de Falópio
- Neoplasias ósseas
Outros números de identificação do estudo
- TP-CA-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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