Estudio de prioridad Tempus: un estudio observacional pantumoral
5 de mayo de 2025 actualizado por: Tempus AI
Tempus Priority Study: un estudio observacional de pacientes que han recibido un perfil genómico completo
Estudio observacional que recopilará información de salud clínica y molecular de pacientes con cáncer que hayan recibido un perfil genómico completo y cumplan con los criterios de elegibilidad específicos descritos para cada cohorte con el objetivo de realizar investigaciones para avanzar en la atención del cáncer y crear un conjunto de datos que fomente la investigación del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
- Linfoma
- Leucemia
- Cáncer de mama
- Cancer de pancreas
- Cáncer de ovarios
- Cáncer de trompa de Falopio
- Cáncer de pulmón
- Cancer de prostata
- Cáncer de cerebro
- Cáncer de vejiga
- Cáncer de cabeza y cuello
- Cáncer peritoneal
- Cáncer de hígado
- Cáncer de estómago
- Cáncer de cuello uterino
- Cáncer de Colon
- Cáncer de recto
- Cáncer del Tracto Gastrointestinal
- Cáncer de piel
- Cáncer de esófago
- Cáncer de endometrio
- Cáncer de Riñón
- Cáncer de laringe
- Cáncer de las vías biliares
- Cáncer de vulva
- Cáncer de hueso y tejido conectivo
- Cáncer de médula espinal
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio recopilará información de salud clínica y molecular combinada para pacientes con cáncer en los Estados Unidos de múltiples centros médicos académicos y prácticas de oncología comunitaria.
Los resultados de los perfiles moleculares, la información de salud clínica asociada y la información de salud de los resultados longitudinales de los participantes que acepten unirse al estudio serán recopilados por la institución participante para enviarlos a Tempus.
El objetivo específico del estudio es crear un conjunto de datos basado en resultados para investigaciones futuras para mejorar el tratamiento del cáncer.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Ut Southwestern
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este protocolo se dirige a un amplio espectro de pacientes con cáncer con un perfil genómico completo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neoplasia maligna sólida o hematológica.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado cuando sea necesario.
- Ha recibido o recibirá un perfil genómico.
Criterio de exclusión:
- Individuos sin capacidad para consentir.
- Prisioneros en el momento de la inscripción.
Los criterios I/E son específicos para cada cohorte del Grupo 2 y están disponibles en el protocolo completo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1: Estándar de atención (SOC) CGP
Este grupo facilitará la recopilación de datos clínicos y moleculares emparejados como parte del estándar de atención o atención clínica de rutina en una variedad de instituciones.
El objetivo del Grupo 1 es capturar una amplia gama de participantes para comprender mejor los resultados longitudinales entre instituciones y estándares de atención.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cree un conjunto sólido de datos de información de salud
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Crear un conjunto sólido de datos de información de salud sobre pacientes con cáncer que reciben un perfil genómico completo para facilitar futuras investigaciones novedosas de medicina de precisión.
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Hasta 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Documentar eventos clínicos para pacientes que han tenido un perfil genómico completo
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Para documentar eventos clínicos específicos en relación con el diagnóstico, el tratamiento y los resultados de los pacientes a los que se les ha realizado un perfil genómico completo
|
Hasta 10 años
|
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Evaluar pruebas moleculares libres de células y tejidos emparejados longitudinalmente
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Evaluar la viabilidad de pruebas moleculares libres de células y tejidos pareados longitudinales de participantes con tipos específicos de cáncer, mutaciones o terapias.
|
Hasta 10 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apoyar estudios de investigación prospectivos y retrospectivos.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Para apoyar estudios de investigación prospectivos y retrospectivos sobre participantes con tipos de cáncer específicos
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Hasta 10 años
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Describir los resultados del tratamiento en el mundo real
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Describir los resultados del tratamiento en el mundo real (como la respuesta en el mundo real, la duración de la respuesta en el mundo real, la supervivencia libre de progresión en el mundo real, el tiempo en el mundo real hasta el próximo tratamiento, el tiempo en el mundo real hasta la interrupción del tratamiento y la supervivencia general)
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Hasta 10 años
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Revisar la información médica para las decisiones estándar de atención y los resultados de salud
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Para revisar la información médica para las decisiones estándar de atención en el futuro y los resultados generales de salud
|
Hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristiyana Kaneva, MD, MS, MBA, Tempus AI, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Daoud A, Chu QS. Targeting Novel but Less Common Driver Mutations and Chromosomal Translocations in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. Front Oncol. 2017 Sep 29;7:222. doi: 10.3389/fonc.2017.00222. eCollection 2017.
- Ersek JL, Black LJ, Thompson MA, Kim ES. Implementing Precision Medicine Programs and Clinical Trials in the Community-Based Oncology Practice: Barriers and Best Practices. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:188-196. doi: 10.1200/EDBK_200633.
- Griffith SD, Tucker M, Bowser B, Calkins G, Chang CJ, Guardino E, Khozin S, Kraut J, You P, Schrag D, Miksad RA. Generating Real-World Tumor Burden Endpoints from Electronic Health Record Data: Comparison of RECIST, Radiology-Anchored, and Clinician-Anchored Approaches for Abstracting Real-World Progression in Non-Small Cell Lung Cancer. Adv Ther. 2019 Aug;36(8):2122-2136. doi: 10.1007/s12325-019-00970-1. Epub 2019 May 28.
- Zehir A, Benayed R, Shah RH, Syed A, Middha S, Kim HR, Srinivasan P, Gao J, Chakravarty D, Devlin SM, Hellmann MD, Barron DA, Schram AM, Hameed M, Dogan S, Ross DS, Hechtman JF, DeLair DF, Yao J, Mandelker DL, Cheng DT, Chandramohan R, Mohanty AS, Ptashkin RN, Jayakumaran G, Prasad M, Syed MH, Rema AB, Liu ZY, Nafa K, Borsu L, Sadowska J, Casanova J, Bacares R, Kiecka IJ, Razumova A, Son JB, Stewart L, Baldi T, Mullaney KA, Al-Ahmadie H, Vakiani E, Abeshouse AA, Penson AV, Jonsson P, Camacho N, Chang MT, Won HH, Gross BE, Kundra R, Heins ZJ, Chen HW, Phillips S, Zhang H, Wang J, Ochoa A, Wills J, Eubank M, Thomas SB, Gardos SM, Reales DN, Galle J, Durany R, Cambria R, Abida W, Cercek A, Feldman DR, Gounder MM, Hakimi AA, Harding JJ, Iyer G, Janjigian YY, Jordan EJ, Kelly CM, Lowery MA, Morris LGT, Omuro AM, Raj N, Razavi P, Shoushtari AN, Shukla N, Soumerai TE, Varghese AM, Yaeger R, Coleman J, Bochner B, Riely GJ, Saltz LB, Scher HI, Sabbatini PJ, Robson ME, Klimstra DS, Taylor BS, Baselga J, Schultz N, Hyman DM, Arcila ME, Solit DB, Ladanyi M, Berger MF. Mutational landscape of metastatic cancer revealed from prospective clinical sequencing of 10,000 patients. Nat Med. 2017 Jun;23(6):703-713. doi: 10.1038/nm.4333. Epub 2017 May 8. Erratum In: Nat Med. 2017 Aug 4;23(8):1004. doi: 10.1038/nm0817-1004c.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
19 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
19 de octubre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedades anexiales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades de las vías biliares
- Enfermedades de la laringe
- Enfermedades Vulvares
- Enfermedades de las trompas de Falopio
- Neoplasias del Tracto Biliar
- Neoplasias de Estómago
- Neoplasias Rectales
- Neoplasias colónicas
- Neoplasias Esofágicas
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma De Célula Renal
- Neoplasias del cuello uterino
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Endometriales
- Neoplasias Cerebrales
- Neoplasias de las vías biliares
- Neoplasias Laríngeas
- Neoplasias Vulvares
- Neoplasias Renales
- Neoplasias De La Piel
- Neoplasias de las trompas de Falopio
- Neoplasias Óseas
Otros números de identificación del estudio
- TP-CA-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .