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Tempus Priority Study: uno studio osservazionale pan-tumorale

5 maggio 2025 aggiornato da: Tempus AI

Studio prioritario Tempus: uno studio osservazionale di pazienti che hanno ricevuto un profilo genomico completo

Studio osservazionale che raccoglierà informazioni sulla salute clinica e molecolare da pazienti oncologici che hanno ricevuto un profilo genomico completo e soddisfano i criteri di ammissibilità specifici delineati per ciascuna coorte con l'obiettivo di condurre ricerche per far progredire la cura del cancro e creare un set di dati che promuova la ricerca sul cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio raccoglierà informazioni sulla salute clinica e molecolare combinate per i malati di cancro negli Stati Uniti da più centri medici accademici e pratiche di oncologia della comunità. I partecipanti che accettano di aderire allo studio riceveranno i risultati del profilo molecolare, le informazioni sulla salute clinica associate e le informazioni sulla salute degli esiti longitudinali raccolti dall'istituto partecipante per l'invio a Tempus. L'obiettivo specifico dello studio è creare un set di dati basato sui risultati per la ricerca futura per migliorare il trattamento del cancro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • UT Southwestern
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo protocollo si rivolge a un ampio spettro di pazienti oncologici con un profilo genomico completo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Malignità solida o ematologica.
  2. Disponibile e in grado di fornire il consenso informato ove richiesto.
  3. Ha ricevuto o riceverà la profilazione genomica.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti privi della capacità di acconsentire.
  2. Detenuti al momento dell'arruolamento.

I criteri I/E sono specifici per ciascuna coorte del Gruppo 2 e disponibili nel protocollo completo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1: standard di cura (SOC) CGP
Questo gruppo faciliterà la raccolta di dati clinici e molecolari accoppiati effettuati come parte dello standard di cura o dell'assistenza clinica di routine in una varietà di istituzioni. L'obiettivo del Gruppo 1 è catturare un'ampia gamma di partecipanti per comprendere meglio i risultati longitudinali tra le istituzioni e gli standard di cura.
Altro: Osservazione
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crea un solido set di dati di informazioni sulla salute
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Creare un solido set di dati di informazioni sanitarie sui pazienti oncologici che ricevono un profilo genomico completo al fine di facilitare la futura nuova ricerca sulla medicina di precisione
Fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Documentare gli eventi clinici per i pazienti che hanno avuto un profilo genomico completo
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Documentare eventi clinici specifici in relazione a diagnosi, trattamento e risultati per i pazienti che hanno avuto un profilo genomico completo
Fino a 10 anni
Valutare il tessuto accoppiato longitudinale e il test molecolare senza cellule
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Valutare la fattibilità del tessuto accoppiato longitudinale e dei test molecolari senza cellule dei partecipanti con specifici tipi di cancro, mutazioni o terapie
Fino a 10 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sostenere studi di ricerca prospettici e retrospettivi
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Supportare studi di ricerca prospettici e retrospettivi su partecipanti con specifici tipi di cancro
Fino a 10 anni
Descrivi i risultati del trattamento nel mondo reale
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Descrivere i risultati del trattamento nel mondo reale (come la risposta nel mondo reale, la durata della risposta nel mondo reale, la sopravvivenza libera da progressione nel mondo reale, il tempo nel mondo reale al trattamento successivo, il tempo nel mondo reale all'interruzione del trattamento e la sopravvivenza globale)
Fino a 10 anni
Esamina le informazioni mediche per le decisioni sullo standard di cura e gli esiti di salute
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Per rivedere le informazioni mediche per le decisioni sullo standard di cura in futuro e gli esiti di salute generale
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tempus AI

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristiyana Kaneva, MD, MS, MBA, Tempus AI, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

19 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

19 ottobre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TP-CA-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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