Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tempus Priority Study: een pan-tumor observationeel onderzoek

2 april 2024 bijgewerkt door: Tempus AI

Tempus Priority Study: een observationele studie van patiënten die uitgebreide genomische profilering hebben ontvangen

Observationeel onderzoek dat klinische en moleculaire gezondheidsinformatie zal verzamelen van kankerpatiënten die uitgebreide genomische profilering hebben ondergaan en voldoen aan de specifieke geschiktheidscriteria die voor elk cohort zijn uiteengezet, met als doel onderzoek te doen om de kankerzorg te bevorderen en een dataset te creëren die kankeronderzoek bevordert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal gecombineerde klinische en moleculaire gezondheidsinformatie verzamelen voor kankerpatiënten in de Verenigde Staten van meerdere academische medische centra en lokale oncologiepraktijken. Van deelnemers die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, zullen hun moleculaire profileringsresultaten, bijbehorende klinische gezondheidsinformatie en longitudinale gezondheidsinformatie worden verzameld door de deelnemende instelling voor indiening bij Tempus. Het specifieke doel van de studie is het creëren van een op resultaten gebaseerde dataset voor toekomstig onderzoek om de behandeling van kanker te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Napa, California, Verenigde Staten, 94558
        • Ingetrokken
        • Providence Medical Foundation
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
        • Ingetrokken
        • Community Health
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Ingetrokken
        • Pontchartrain Cancer Center
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
        • Ingetrokken
        • Central Care Cancer Center
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Verenigde Staten, 07109
        • Ingetrokken
        • New Jersey Cancer Center and Blood Disorders, New Jersey Cancer Care
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Ingetrokken
        • Perlmutter Cancer Center, NYU Langone Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Ingetrokken
        • TriHealth Cancer Institute- Good Samaritan Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Ingetrokken
        • OhioHealth
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74146
        • Ingetrokken
        • Oklahama Cancer Specialists and Research Institute
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
        • Ingetrokken
        • Cancer Care Associates of York
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Werving
        • UT Southwestern
        • Contact:
          • Donna Mitchell
          • Telefoonnummer: 214-645-8789
        • Hoofdonderzoeker:
          • Woldu Solomon
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Baylor College of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit protocol richt zich op een breed spectrum van kankerpatiënten met uitgebreide genomische profilering.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vaste of hematologische maligniteit.
  2. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven waar nodig.
  3. Genomische profilering heeft ontvangen of zal ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Individuen die niet in staat zijn om toestemming te geven.
  2. Gevangenen op het moment van inschrijving.

I/E-criteria zijn specifiek voor elk cohort van Groep 2 en beschikbaar in het volledige protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1: Zorgstandaard (SOC) CGP
Deze groep zal het verzamelen van gepaarde klinische en moleculaire gegevens vergemakkelijken die worden uitgevoerd als onderdeel van de zorgstandaard of routinematige klinische zorg in verschillende instellingen. Het doel van Groep 1 is om een ​​breed scala aan deelnemers te bereiken om zo een beter inzicht te krijgen in de longitudinale uitkomsten van instellingen en zorgstandaarden.
Ander: Observatie
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Creëer een robuuste dataset met gezondheidsinformatie
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Het creëren van een robuuste dataset met gezondheidsinformatie over kankerpatiënten die uitgebreide genomische profilering ondergaan om toekomstig nieuw precisiegeneeskundig onderzoek mogelijk te maken
Tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Documenteer klinische gebeurtenissen voor patiënten bij wie uitgebreide genomische profilering is uitgevoerd
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Documenteren van specifieke klinische gebeurtenissen met betrekking tot diagnose, behandeling en resultaten voor patiënten bij wie uitgebreide genomische profilering is uitgevoerd
Tot 10 jaar
Evalueer longitudinale gepaarde weefsel- en celvrije moleculaire testen
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Om de haalbaarheid te evalueren van longitudinale gepaarde weefsel- en celvrije moleculaire tests van deelnemers met specifieke soorten kanker, mutaties of therapieën
Tot 10 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ondersteuning van prospectieve en retrospectieve onderzoeken
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Ter ondersteuning van prospectieve en retrospectieve onderzoeken naar deelnemers met specifieke soorten kanker
Tot 10 jaar
Beschrijf behandelresultaten in de echte wereld
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Behandelresultaten in de echte wereld beschrijven (zoals respons in de echte wereld, duur van de respons in de echte wereld, progressievrije overleving in de echte wereld, tijd in de echte wereld tot de volgende behandeling, tijd in de echte wereld tot stopzetting van de behandeling en algehele overleving)
Tot 10 jaar
Bekijk medische informatie voor beslissingen over zorgstandaard en gezondheidsresultaten
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Om medische informatie te beoordelen voor beslissingen over zorgstandaard in de toekomst en algemene gezondheidsresultaten
Tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tempus AI

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristiyana Kaneva, MD, MS, MBA, Tempus AI, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

19 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

19 oktober 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TP-CA-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Observatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren