Tempus Priority Study: Pan-tumor Observation Study
5. května 2025 aktualizováno: Tempus AI
Prioritní studie Tempus: Observační studie pacientů, kteří obdrželi komplexní genomické profilování
Pozorovací studie, která bude shromažďovat klinické a molekulární zdravotní informace od pacientů s rakovinou, kteří podstoupili komplexní genomické profilování a splňují specifická kritéria způsobilosti stanovená pro každou kohortu, s cílem provést výzkum s cílem posunout péči o rakovinu a vytvořit soubor dat, který podporuje výzkum rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
- Lymfom
- Leukémie
- Rakovina prsu
- Rakovina slinivky
- Rakovina vaječníků
- Rakovina vejcovodů
- Rakovina plic
- Rakovina prostaty
- Rakovina mozku
- Rakovina močového měchýře
- Rakovina hlavy a krku
- Peritoneální rakovina
- Rakovina jater
- Rakovina žaludku
- Rakovina děložního čípku
- Rakovina tlustého střeva
- Rakovina konečníku
- Rakovina trávicího traktu
- Rakovina kůže
- Rakovina jícnu
- Rakovina endometria
- Rakovina ledvin
- Rakovina hrtanu
- Rakovina žlučovodu
- Rakovina vulvy
- Rakovina kostí a pojivové tkáně
- Rakovina míchy
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude shromažďovat kombinované klinické a molekulární zdravotní informace pro pacienty s rakovinou ve Spojených státech z různých akademických lékařských center a komunitních onkologických praxí.
Účastníkům, kteří souhlasí s připojením ke studii, budou jejich výsledky molekulárního profilování, související klinické zdravotní informace a dlouhodobé zdravotní informace shromážděny zúčastněnou institucí za účelem předložení programu Tempus.
Specifickým cílem studie je vytvořit soubor dat založený na výsledcích pro budoucí výzkum ke zlepšení léčby rakoviny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- UT Southwestern
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tento protokol se zaměřuje na široké spektrum pacientů s rakovinou s komplexním genomickým profilováním.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Solidní nebo hematologická malignita.
- Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas tam, kde je to potřeba.
- Obdržel nebo obdrží genomické profilování.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci bez schopnosti dát souhlas.
- Vězni v době zápisu.
Kritéria I/E jsou specifická pro každou kohortu ze skupiny 2 a jsou k dispozici v úplném protokolu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1: Standardní péče (SOC) CGP
Tato skupina usnadní sběr spárovaných klinických a molekulárních dat prováděných jako součást standardní péče nebo rutinní klinické péče v různých institucích.
Cílem skupiny 1 je zachytit široké spektrum účastníků, aby lépe porozuměli dlouhodobým výsledkům napříč institucemi a standardy péče.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořte robustní datovou sadu zdravotních informací
Časové okno: Až 10 let
|
Vytvořit robustní datový soubor zdravotních informací o pacientech s rakovinou, kteří dostávají komplexní genomické profilování, aby se usnadnil budoucí nový výzkum přesné medicíny
|
Až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdokumentujte klinické události u pacientů, kteří měli komplexní genomické profilování
Časové okno: Až 10 let
|
Dokumentovat specifické klinické události ve vztahu k diagnóze, léčbě a výsledkům u pacientů, kteří měli komplexní genomické profilování
|
Až 10 let
|
|
Vyhodnoťte podélné spárované tkáňové a bezbuněčné molekulární testování
Časové okno: Až 10 let
|
Vyhodnotit proveditelnost podélného spárovaného tkáňového a bezbuněčného molekulárního testování účastníků se specifickými typy rakoviny, mutací nebo terapií
|
Až 10 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podporujte prospektivní a retrospektivní výzkumné studie
Časové okno: Až 10 let
|
Podporovat prospektivní a retrospektivní výzkumné studie na účastnících se specifickými typy rakoviny
|
Až 10 let
|
|
Popište skutečné výsledky léčby
Časové okno: Až 10 let
|
Popsat skutečné výsledky léčby (jako je odpověď v reálném světě, doba trvání odpovědi v reálném světě, přežití bez progrese v reálném světě, skutečný čas do další léčby, skutečný čas do přerušení léčby a celkové přežití)
|
Až 10 let
|
|
Prohlédněte si lékařské informace pro rozhodnutí o standardní péči a zdravotní výsledky
Časové okno: Až 10 let
|
Přezkoumat lékařské informace pro rozhodnutí o standardní péči v budoucnosti a obecné zdravotní výsledky
|
Až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristiyana Kaneva, MD, MS, MBA, Tempus AI, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Daoud A, Chu QS. Targeting Novel but Less Common Driver Mutations and Chromosomal Translocations in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. Front Oncol. 2017 Sep 29;7:222. doi: 10.3389/fonc.2017.00222. eCollection 2017.
- Ersek JL, Black LJ, Thompson MA, Kim ES. Implementing Precision Medicine Programs and Clinical Trials in the Community-Based Oncology Practice: Barriers and Best Practices. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:188-196. doi: 10.1200/EDBK_200633.
- Griffith SD, Tucker M, Bowser B, Calkins G, Chang CJ, Guardino E, Khozin S, Kraut J, You P, Schrag D, Miksad RA. Generating Real-World Tumor Burden Endpoints from Electronic Health Record Data: Comparison of RECIST, Radiology-Anchored, and Clinician-Anchored Approaches for Abstracting Real-World Progression in Non-Small Cell Lung Cancer. Adv Ther. 2019 Aug;36(8):2122-2136. doi: 10.1007/s12325-019-00970-1. Epub 2019 May 28.
- Zehir A, Benayed R, Shah RH, Syed A, Middha S, Kim HR, Srinivasan P, Gao J, Chakravarty D, Devlin SM, Hellmann MD, Barron DA, Schram AM, Hameed M, Dogan S, Ross DS, Hechtman JF, DeLair DF, Yao J, Mandelker DL, Cheng DT, Chandramohan R, Mohanty AS, Ptashkin RN, Jayakumaran G, Prasad M, Syed MH, Rema AB, Liu ZY, Nafa K, Borsu L, Sadowska J, Casanova J, Bacares R, Kiecka IJ, Razumova A, Son JB, Stewart L, Baldi T, Mullaney KA, Al-Ahmadie H, Vakiani E, Abeshouse AA, Penson AV, Jonsson P, Camacho N, Chang MT, Won HH, Gross BE, Kundra R, Heins ZJ, Chen HW, Phillips S, Zhang H, Wang J, Ochoa A, Wills J, Eubank M, Thomas SB, Gardos SM, Reales DN, Galle J, Durany R, Cambria R, Abida W, Cercek A, Feldman DR, Gounder MM, Hakimi AA, Harding JJ, Iyer G, Janjigian YY, Jordan EJ, Kelly CM, Lowery MA, Morris LGT, Omuro AM, Raj N, Razavi P, Shoushtari AN, Shukla N, Soumerai TE, Varghese AM, Yaeger R, Coleman J, Bochner B, Riely GJ, Saltz LB, Scher HI, Sabbatini PJ, Robson ME, Klimstra DS, Taylor BS, Baselga J, Schultz N, Hyman DM, Arcila ME, Solit DB, Ladanyi M, Berger MF. Mutational landscape of metastatic cancer revealed from prospective clinical sequencing of 10,000 patients. Nat Med. 2017 Jun;23(6):703-713. doi: 10.1038/nm.4333. Epub 2017 May 8. Erratum In: Nat Med. 2017 Aug 4;23(8):1004. doi: 10.1038/nm0817-1004c.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. října 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
19. října 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Střevní nemoci
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Kolorektální novotvary
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Nemoci žlučových cest
- Onemocnění jater
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Novotvary dýchacího traktu
- Onemocnění tlustého střeva
- Nemoci jícnu
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Kožní choroby
- Urologické novotvary
- Karcinom
- Onemocnění děložního čípku
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Novotvary nervového systému
- Novotvary dělohy
- Otorinolaryngologické novotvary
- Novotvary centrálního nervového systému
- Nemoci žlučových cest
- Nemoci hrtanu
- Vulvální choroby
- Onemocnění vejcovodů
- Novotvary žlučových cest
- Novotvary žaludku
- Rektální novotvary
- Novotvary tlustého střeva
- Novotvary jícnu
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary jater
- Karcinom, renální buňka
- Novotvary děložního čípku
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary endometria
- Novotvary mozku
- Novotvary žlučovodů
- Novotvary hrtanu
- Novotvary vulvy
- Novotvary ledvin
- Novotvary kůže
- Novotvary vejcovodů
- Kostní novotvary
Další identifikační čísla studie
- TP-CA-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .