Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Priorytetowe badanie Tempus: badanie obserwacyjne obejmujące cały guz

5 maja 2025 zaktualizowane przez: Tempus AI

Badanie priorytetowe Tempus: badanie obserwacyjne pacjentów, którzy otrzymali kompleksowe profilowanie genomowe

Badanie obserwacyjne, które będzie zbierać kliniczne i molekularne informacje zdrowotne od pacjentów z rakiem, którzy otrzymali kompleksowe profilowanie genomowe i spełniają określone kryteria kwalifikacyjne określone dla każdej kohorty w celu prowadzenia badań w celu rozwoju opieki nad rakiem i stworzenia zestawu danych, który wspiera badania nad rakiem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie gromadzić połączone kliniczne i molekularne informacje zdrowotne dotyczące pacjentów z rakiem w Stanach Zjednoczonych z wielu akademickich ośrodków medycznych i lokalnych praktyk onkologicznych. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, uzyskają wyniki profilowania molekularnego, powiązane kliniczne informacje zdrowotne oraz długoterminowe informacje zdrowotne zebrane przez uczestniczącą instytucję w celu przesłania ich do Tempus. Konkretnym celem badania jest stworzenie zestawu danych opartych na wynikach do przyszłych badań w celu poprawy leczenia raka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Ut Southwestern
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ten protokół jest skierowany do szerokiego spektrum pacjentów z rakiem z kompleksowym profilowaniem genomowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Nowotwór lity lub hematologiczny.
  2. Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody tam, gdzie jest to wymagane.
  3. Otrzymał lub otrzyma profilowanie genomowe.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby bez zdolności do wyrażenia zgody.
  2. Więźniowie w czasie rejestracji.

Kryteria I/E są specyficzne dla każdej kohorty Grupy 2 i dostępne w pełnym protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1: Standard opieki (SOC) CGP
Ta grupa ułatwi gromadzenie sparowanych danych klinicznych i molekularnych wykonanych w ramach standardowej opieki lub rutynowej opieki klinicznej w różnych instytucjach. Celem Grupy 1 jest zebranie szerokiego grona uczestników, aby lepiej zrozumieć długoterminowe wyniki w różnych instytucjach i standardach opieki.
Inny: Obserwacja
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utwórz solidny zestaw danych z informacjami o stanie zdrowia
Ramy czasowe: Do 10 lat
Stworzenie solidnego zestawu danych zawierających informacje zdrowotne o pacjentach z rakiem, którzy otrzymują kompleksowe profilowanie genomowe w celu ułatwienia przyszłych nowatorskich badań w zakresie medycyny precyzyjnej
Do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udokumentuj zdarzenia kliniczne dla pacjentów, u których wykonano kompleksowe profilowanie genomowe
Ramy czasowe: Do 10 lat
Aby udokumentować określone zdarzenia kliniczne związane z diagnozą, leczeniem i wynikami u pacjentów, u których wykonano kompleksowe profilowanie genomowe
Do 10 lat
Oceń podłużne sparowane tkanki i testy molekularne wolne od komórek
Ramy czasowe: Do 10 lat
Aby ocenić wykonalność podłużnych sparowanych tkanek i bezkomórkowych testów molekularnych uczestników z określonymi typami raka, mutacjami lub terapiami
Do 10 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspieraj prospektywne i retrospektywne badania naukowe
Ramy czasowe: Do 10 lat
Wspieranie prospektywnych i retrospektywnych badań nad uczestnikami z określonymi typami raka
Do 10 lat
Opisz rzeczywiste wyniki leczenia
Ramy czasowe: Do 10 lat
Aby opisać rzeczywiste wyniki leczenia (takie jak rzeczywista odpowiedź, rzeczywisty czas trwania odpowiedzi, rzeczywisty czas przeżycia wolny od progresji choroby, rzeczywisty czas do następnego leczenia, rzeczywisty czas do przerwania leczenia i całkowity czas przeżycia)
Do 10 lat
Przejrzyj informacje medyczne dotyczące decyzji dotyczących standardu opieki i wyników zdrowotnych
Ramy czasowe: Do 10 lat
Przegląd informacji medycznych pod kątem decyzji dotyczących standardu opieki w przyszłości i ogólnych wyników zdrowotnych
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tempus AI

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristiyana Kaneva, MD, MS, MBA, Tempus AI, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TP-CA-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj