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Tempus-Prioritätsstudie: Eine Pan-Tumor-Beobachtungsstudie

5. Mai 2025 aktualisiert von: Tempus AI

Tempus-Prioritätsstudie: Eine Beobachtungsstudie von Patienten, die ein umfassendes genomisches Profiling erhalten haben

Beobachtungsstudie, die klinische und molekulare Gesundheitsinformationen von Krebspatienten sammelt, die ein umfassendes genomisches Profiling erhalten haben und die für jede Kohorte beschriebenen spezifischen Eignungskriterien erfüllen, mit dem Ziel, Forschung zur Verbesserung der Krebsbehandlung durchzuführen und einen Datensatz zu erstellen, der die Krebsforschung fördert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird kombinierte klinische und molekulare Gesundheitsinformationen für Krebspatienten in den Vereinigten Staaten von mehreren akademischen medizinischen Zentren und lokalen Onkologiepraxen sammeln. Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, erhalten ihre molekularen Profilerstellungsergebnisse, zugehörigen klinischen Gesundheitsinformationen und Gesundheitsinformationen zu Längsschnittergebnissen, die von der teilnehmenden Institution zur Übermittlung an Tempus gesammelt werden. Das spezifische Ziel der Studie ist die Erstellung eines ergebnisbasierten Datensatzes für zukünftige Forschung zur Verbesserung der Krebsbehandlung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Ut Southwestern
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dieses Protokoll zielt auf ein breites Spektrum von Krebspatienten mit umfassender genomischer Profilerstellung ab.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Solide oder hämatologische Malignität.
  2. Bereit und in der Lage, bei Bedarf eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  3. Genomprofilerstellung erhalten hat oder erhalten wird.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen ohne Einwilligungsfähigkeit.
  2. Gefangene zum Zeitpunkt der Einschreibung.

I/E-Kriterien sind spezifisch für jede Kohorte der Gruppe 2 und im vollständigen Protokoll verfügbar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1: Pflegestandard (SOC) CGP
Diese Gruppe wird die Sammlung gepaarter klinischer und molekularer Daten erleichtern, die als Teil der Standardversorgung oder routinemäßigen klinischen Versorgung in einer Vielzahl von Einrichtungen durchgeführt werden. Das Ziel von Gruppe 1 ist es, ein breites Spektrum von Teilnehmern zu erfassen, um Längsschnittergebnisse über Institutionen und Versorgungsstandards hinweg besser zu verstehen.
Sonstiges: Überwachung
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellen Sie einen robusten Datensatz mit Gesundheitsinformationen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Erstellung eines robusten Datensatzes mit Gesundheitsinformationen über Krebspatienten, die ein umfassendes genomisches Profiling erhalten, um zukünftige neuartige Präzisionsmedizinforschung zu erleichtern
Bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dokumentieren Sie klinische Ereignisse für Patienten, bei denen ein umfassendes genomisches Profiling durchgeführt wurde
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Zur Dokumentation spezifischer klinischer Ereignisse in Bezug auf Diagnose, Behandlung und Ergebnisse für Patienten, bei denen ein umfassendes Genomprofil erstellt wurde
Bis zu 10 Jahre
Bewerten Sie longitudinale gepaarte Gewebe- und zellfreie molekulare Tests
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bewertung der Durchführbarkeit von gepaarten Gewebe- und zellfreien Längsschnitt-Molekulartests von Teilnehmern mit bestimmten Krebsarten, Mutationen oder Therapien
Bis zu 10 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterstützen Sie prospektive und retrospektive Forschungsstudien
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Zur Unterstützung prospektiver und retrospektiver Forschungsstudien an Teilnehmern mit bestimmten Krebsarten
Bis zu 10 Jahre
Beschreiben Sie Behandlungsergebnisse aus der Praxis
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Zur Beschreibung von Behandlungsergebnissen in der realen Welt (z. B. Ansprechen in der realen Welt, Dauer des Ansprechens in der realen Welt, progressionsfreies Überleben in der realen Welt, Zeit bis zur nächsten Behandlung in der realen Welt, Zeit in der realen Welt bis zum Abbruch der Behandlung und Gesamtüberleben)
Bis zu 10 Jahre
Überprüfen Sie medizinische Informationen auf Entscheidungen zum Behandlungsstandard und Gesundheitsergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Überprüfung medizinischer Informationen für künftige Behandlungsstandardentscheidungen und allgemeine Gesundheitsergebnisse
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tempus AI

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristiyana Kaneva, MD, MS, MBA, Tempus AI, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Oktober 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TP-CA-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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